Difference between revisions 5131564 and 5133220 on glwiki

next diff >
Gardasil

{{Medicamento}}Gardasil (Merck & Co.), tamén coñecido como '''Gardisil''' ou '''Silgard''' ou vacúa recombinante contra o [[virus do papiloma humano]] (tipos 6, 11, 16, 18), é una vacúa paira a prevención de certas cepas do virus do papiloma humano (VPH), especificamente os tipos 6, 11, 16 e 18.<ref name="silgard">{{Cita web|url=http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/silgard/silgard.htm|título=Silgard European Public Assessment Report|editorial=European Medicines Agency|data=25 de septiembre de 2009|data-acceso=5 de diciembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20091226091139/http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/silgard/silgard.htm|dataarquivo=26 de decembro de 2009|urlmorta=si}}</ref><ref>{{Cita web|url=http://www.medscape.com/viewarticle/545374|título=International Approvals: Singulair and Gardasil/Silgard|data=2 de octubre de 2006|data-acceso=18 de diciembre de 2008}}</ref><ref>{{Cita novas|url=http://www.reuters.com/article/rbssPharmaceuticals%20-%20Generic%20&%20Specialty/idUSN2052127820090820|título=UPDATE 2-U.S. health officials back safety of Merck vaccine|data=20 de agosto de 2009|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref><ref name=&(contracted; show full)cm237941.htm|título=FDA: Gardasil approved to prevent anal cancer|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data=22 de diciembre de 2010|data-acceso=4 de enero de 2011}}</ref><ref name="MerckPR_20110202">{{Cita novas|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0202.html|título=New England Journal of Medicine Publishes Efficacy and Safety Data for Gardasil in Males|editorial=Merck & Co.|data=2 de febrero de 2011|data-acceso=12 de febrero de 2011
|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20110205211652/http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0202.html|dataarquivo=05 de febreiro de 2011|urlmorta=si}}</ref>

As infeccións do VPH, especialmente o VPH 16, relaciónanse a algúns tipos de cancro de cabeza e pescozo (o VPH atópase nun 26-35 % das células dos carcinomas de cabeza e pescozo). En principio, as vacúas HPV poden axudar a reducir a incidencia de tales cancros causados por HPV, pero isto non foi demostrado.<ref name="doi:10.1186/1758-3284-1-36">
(contracted; show full)University of Cambridge|lugar=New York|ISBN=0521454727}}</ref> Isto débese a que as taxas de VPH aumentan rapidamente durante a adolescencia e a principios dos vinte anos, pero as posibilidades diminúen a medida que as persoas alcanzan idades maiores a vinte anos.<ref>{{Cita web|título=U.S. Prescribing Information for GARDASIL® Updated; Indication Not Granted for Use in Adult Women|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0406.html|data-acceso=31 de julio de 2011
|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20110810025100/http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0406.html|dataarquivo=10 de agosto de 2011|urlmorta=si}}</ref>

=== Eficacia ===
Una vacúa alternativa coñecida como Cervarix é fabricada por GlaxoSmithKline. Protexe contra dúas cepas de VPH, 16 e 18.

(contracted; show full)d guidance from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20508594|ISSN=1545-861X|volume=59|PMID=20508594|nome=|número=20}}</ref><ref name="MerckPR_20110202">{{Cita novas|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0202.html|título=New England Journal of Medicine Publishes Efficacy and Safety Data for Gardasil in Males|editorial=Merck & Co.|data=2 de febrero de 2011|data-acceso=12 de febrero de 2011
|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20110205211652/http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0202.html|dataarquivo=05 de febreiro de 2011|urlmorta=si}}</ref><ref name="pmid21288094">{{Cita publicación periódica|apelidos=Giuliano|nome=AR|apelidos2=Palefsky|apelidos3=Goldstone|apelidos4=Moreira|apelidos5=Penny|apelidos6=Aranda|apelidos7=Vardas|apelidos8=Moi|apelidos9=Jessen|título=Efficacy of quadrivalent HPV vaccine against HPV Infection and disease in males|volume=364|número=5|PMID=21288094|doi=10.1056/NEJMoa0909537|PMC=3495065}}</ref><ref name="MerckStudy">{{Cita novas|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/research-and-development/2008_1113.html|título=Gardasil, Merck's Cervical Cancer Vaccine, Demonstrated Efficacy in Preventing HPV-Related Disease in Males in Phase III Study: Pivotal Study Evaluating Efficacy of Gardasil in Males in Preventing HPV 6, 11, 16 and 18-Related External Genital Lesions|editorial=Merck & Co.|data=13 de noviembre de 2008|data-acceso=5 de diciembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20091231111014/http://merck.com/newsroom/news-release-archive/research-and-development/2008_1113.html|dataarquivo=31 de decembro de 2009|urlmorta=si}}</ref> Un estudo en curso de 4065 homes demostrou a eficacia de Gardasil en homes que non tiñan infección do VPH antes da vacinación. A vacinación espérase que protexa contra o cancro de pene e o cancro anal causado polos tipos de VPH incluídos, e a investigación nesta área está en curso.<ref name="Bloomberg">{{Cita novas|url=http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601202&sid=aajzweDaXZh0&refer=healthcare|apelidos=Cortez, Michelle Fay|título=Merck Cancer Shot Cuts Genital Warts, Lesions in Men (Update2)|data=13 de noviembre de 2008|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref> A vacina Gardasil demostrou diminuír significativamente o risco de contraer verrugas xenitais en homes novos.<ref name="Gaymenvacc">
{{Cita web|url=http://info.cancerresearchuk.org/news/archive/cancernews/2007-02-23-gay-men-seeking-hpv-vaccine|título=Gay men seeking HPV vaccine|data=23 de febrero de 2007|data-acceso=12 de noviembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20100324231910/http://info.cancerresearchuk.org/news/archive/cancernews/2007-02-23-gay-men-seeking-hpv-vaccine|dataarquivo=24 de marzo de 2010|urlmorta=si}}⏎
⏎
</ref> Nos Estados Unidos a Administración de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprobou a administración da vacina a homes de 9 a 26 anos de idade en decembro do 2014, e estendeu a indicación de idade, incluíndo aos homes entre idades de 16 e 26 anos en decembro de 2015.<ref>
{{Cita novas|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm187003.htm|título=FDA Approves New Indication for Gardasil to Prevent Genital Warts in Men and Boys|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data=16 de octubre de 2009|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref><ref>
{{Cita web|url=http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm186991.htm|título=October 16, 2009 Approval Letter - Gardasil|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data=16 de octubre de 2009|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref><ref>{{Cita novas|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/product/2009_1016.html|título=FDA Approves Gardasil for Use in Boys and Young Men|editorial=Merck & Co.|data=16 de octubre de 2009|data-acceso=12 de noviembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20091111023138/http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/product/2009_1016.html|dataarquivo=11 de novembro de 2009|urlmorta=si}}</ref>

No [[Reino Unido]], as vacinas contra o VPH están autorizadas paira homes de 9 a 15 anos de idade e paira as mulleres de 9 a 26 anos de idade.<ref>{{Cita novas|url=http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/6342105.stm|título=Gay men seek 'female cancer' jab|data=23 de febrero de 2007|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref>

(contracted; show full)
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/hpv/hpv-vacsafe-effic.htm|título=HPV Vaccine - Questions & Answers for the Public|data-acceso=22 de agosto de 2008|data=18 de julio de 2008
|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20080306064618/http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/hpv/hpv-vacsafe-effic.htm|dataarquivo=06 de marzo de 2008|urlmorta=si}}⏎
⏎
</ref><ref>
{{Cita web|url=http://www.ninds.nih.gov/disorders/gbs/detail_gbs.htm|título=Guillain-Barré Syndrome Fact Sheet|editorial=National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)|data=6 de mayo de 2010}}</ref>

Os seguimentos dos acontecementos da FDA e do CDC paira ver si hai patróns, ou eventos máis serios que poderían ser esperados da casualidade só.<ref name="GARDASIL-SAFETY-FDA">
(contracted; show full)recen do ADN viral, non poden inducir cancro. Se poden, con todo, disparar una resposta de anticorpo que protexe aos receptores da vacina de volverse infectados cos tipos de VPH representados na vacina. A proteína L1 están producidas por fermentacións separadas en recombinantes de Saccharomyces cerevisiae e auto montado en VLPs.<ref>{{Cita web|url=http://www.merck.ca/assets/en/pdf/products/GARDASIL-PM_E.pdf|título=Gardasil Product Monograph|apelidos=Merck Canada Inc.|data-acceso=20 de febrero de 2013
|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20140224164943/http://www.merck.ca/assets/en/pdf/products/GARDASIL-PM_E.pdf|dataarquivo=24 de febreiro de 2014|urlmorta=si}}</ref>

== Vantaxes da saúde pública ==

: A vacinación xeneralizada ten o potencial de reducir as mortes do cancro cervical ao redor do mundo tanto como dúas terceiras partes. Ademais, as vacinas poden reducir a necesidade do coidado médico, biopsias, e procedementos invasivos asociados co seguimento das probas de Papanicolau, así axudando a reducir os custos dos coidados de saúde e as preocupacións relacionadas coas probas anormais de Papanicolau e os procedementos de seguimento.<ref name="(contracted; show full)grupo do placebo. No 27 de febreiro, 2007, os Datos independentes e a Xunta de Control de Seguridade recomendaron que os ensaios clínicos fosen terminados con bases éticas, así que as mulleres novas con placebo puidesen recibir Gardasil.<ref>{{Cita novas|url=http://www.vaccinerx.com/news/cervical-cancer/gardasil-trials-end-on-tuesday-due-to-success-20070227-93-26.html|título=Gardasil Trials End on Tuesday Due To Success|editorial=Vaccine Rx|data=27 de febrero de 2007|data-acceso=27 de febrero de 2007
|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20070928025041/http://www.vaccinerx.com/news/cervical-cancer/gardasil-trials-end-on-tuesday-due-to-success-20070227-93-26.html|dataarquivo=28 de setembro de 2007|urlmorta=si}}</ref> Merck probo a vacina en varios centos de nenas de 11 e 12-anos de idade.<ref>{{Cita novas|url=http://www.vaccinerx.com/news/cervical-cancer/gardasil-efficacy-questioned-by-experts-says-wall-street-journal-20070416-194-26.html|título=Gardasil Efficacy Questioned by Experts says Wall Street Journal|editorial=Vaccine Rx|data=16 de abril de 2007|data-acceso=16 de abril de 2007|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20070928025105/http://www.vaccinerx.com/news/cervical-cancer/gardasil-efficacy-questioned-by-experts-says-wall-street-journal-20070416-194-26.html|dataarquivo=28 de setembro de 2007|urlmorta=si}}</ref>

== Política e outra controversia ==
Os grupos parentales protestaron o uso da vacina despois que foi revelado que o produtor de Gardasil, Merck & Co, estaba a exercer presión sobre lexislaturas estatais paira introducir vacinación obrigatoria contra o VPH paira mozas preadolescentes como un requisito paira a asistencia ao colexio.<ref name="wapo">{{Cita novas|url=http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2007/02/21/AR2007022100221.html|título=Merck Suspends Lob(contracted; show full)th notice".  Accessed 9 July 2013.</ref> As vacinas vendidas en Xapón son Cervarix, feita por GlaxoSmithKlein PLC de Gran Bretaña, e Gardasil, feita por Merck Sharp & Dohme. Un estimado de 3,28 millóns de persoas recibiron a vacina; 1968 casos de posibles efectos secundarios foron informados.<ref>The Asahi Shimbun. (15 June 2013). [http://ajw.asahi.com/article/behind_news/social_affairs/AJ201306150057 "Health ministry withdraws recommendation for cervical cancer vaccine"] {{W
ayback|url=ebarchive|url=https://web.archive.org/web/20160326110521/http://ajw.asahi.com/article/behind_news/social_affairs/AJ201306150057 |date=26 de marzo de 2016 }}. Accessed 9 July 2013.</ref>

Esta é a segunda vez que o goberno xaponés ha suspendido una vacúa. Unha análise do medicamento atopou 245,1 informes de efectos secundarios por millón de vacinacións paira Cervarix e 155,7 informes por millón paira Gardasil. Había outras dúas vacinas analizadas simultaneamente; os informes deses efectos secundarios foron 89,1 por millón das vacúas paira neumococos e 67,4 por millón paira as vacinas xaponesas paira a encefalitis.<ref name=":0">Japan Tim(contracted; show full)
* [http://www.fda.gov/cber/products/gardasil.htm Product Approval Information] Ou.S. Food and Drug Administration (FDA)
* {{Cita novas|url=http://www.indypendent.org/?p=750|título=HPV and You: Girls learn about HPV from the commercials, not the classroom|data=1 de febrero de 2007}}
* {{Cita novas|url=http://www.nytimes.com/2006/08/29/health/29hpv.html|título=How a Vaccine Search Ended in Triumph|data=29 de agosto de 2006}}
[[Categoría:Wikipedia:Páxinas con traducións non revisadas]]