Difference between revisions 13610534 and 13616222 on huwiki

{{törlés}}
{{korrektúra}}
{{forma|1=}}
{{horror}}
{{lektor}}
[[File:Packing for a trip, first aid included.jpg|thumb| 240px|[[Utazás|Utazási]] kit elsősegélynyújtáshoz. [[2008]]. Aprilis 20., 22:13.[http://www.flickr.com/photos/23927132@N05/2429319361/ Délkelet-Ázsiai utazás.] ]]
[[File:Svet 2009.PNG|thumb| 230px|A Föld országai 2009-ben.]]
(contracted; show full)
:[http://www.traveler-er.com/ Traveler-er]
:[http://tuleloaruhaz.hu/ Extrém utazás]
:[http://www.chinookmed.com/cgi-bin/category/k-adventure Adventure medical kit]
:[http://www.gideononline.com/ebooks/map/ Gideon online]

===Gyógyszerek stabilitását, minőségét befolyásoló környezeti tényezők ===
[[File:Cold control packaging.jpg|thumb|thumb|160px| Csomagolás, és azok az összetevők, amelyek a [[gyógyszer]]ek ''hideg hőmérsékleten'' történő szállítását biztosítják[http://www.army.mil/media/211753]. 2011. szeptember 13.]]
[[File:Packaging materials for sterilisation.jpg|thumb|160px| ''Steril'' [[gyógyszer]]ek, gyógyászati-segédeszközök szállításánál a sérülésmentességre is figyelni kell. 2011. február 20.]]
[[File:Propecia box and tablet.jpg|thumb| 160px|Propecia tabletta 15-30 C° között, szobahőmérsékleten tárolandó. 2010. Június 29.]]
A [[Gyógyszer|gyógyszerek]] stabilitása egy ható-, segédanyag, illetve gyógyszerkészítmény a változások ellen irányuló azon képessége, hogy a felhasználhatósági idő végéig kizárólag a minőségi követelményekben rögzített határértékeken belül változva megőrizze [[Fizika|fizikai]], [[Kémia|kémiai]], [[Mikrobiológia|mikrobiológiai]] és [[Biofarmácia|biofarmáciai]] tulajdonságait, vagyis minőségét, hatékonyságát és relatíve ártalmatlanságát<ref name="pharmtech.sote.hu">Gyógyszerstabilitás elvi alapjai I. dr. Dávid Ádám 2008. december 1. http://www.pharmtech.sote.hu/files/2008-2009/ea_stabilitas1_david-2008.pdf</ref>. A környezeti tényezők jelentősen befolyásolhatják a gyógyszerek stabilitását, amelyek a következők:  
* Reaktív anyagok:
:[[oxigén]], [[szén-dioxid]], [[víz]], egyéb (pl. OH-, H+ ), csomagolóanyag(tároló edényzet)
* [[Energia]]:<ref>http://www.ashpintersections.org/2011/09/handbook-on-injectable-drugs-now-online/</ref>[http://www.ashpintersections.org/2011/09/handbook-on-injectable-drugs-now-online/ handbook on injectable drugs online]
:[[hő]], [[fény]], egyéb (pl. radiolízis)
* [[Katalizátor|Katalizátorok]]:
:[[nehézfém]]-ionok, [[enzim|enzimek]]
A fő [[Környezet|környezeti]] tényezők a [[hőmérséklet]], a [[páratartalom]], és a [[fény]]. A gyógyszer tárolása, szállítása során gondoskodni kell ezek káros hatásának kiküszöböléséről egy [[utazás]] során is. A magas hőmérséklet és a fény a [[Gyógyszer|gyógyszerek]] spontán bomlását okozhatják, ezért a gyógyszeres dobozban található betegtájékoztató eltartásra, tárolásra vonatkozó utasításait is szigorúan be kell tartani, pl.: "Száraz, sötét, hűvös helyen tartandó!".
A gyógyszerek stabilitása és annak változásának következménye a gyógyszerben bekövetkező hatóanyag koncentrációjának csökkenése, és [[Toxikológia|toxikus]] bomlástermékek megjelenése a gyógyszerben.<br />
* [[Fizika]]i stabilitás:
:a gyógyszerkészítmény eredeti fizikai tulajdonságai (alak, íz, [[oldékonyság]], [[kolloidika|kolloidikai]] tulajdonságok) nem változnak, vagy a rögzített határértéken belül változhat.
* Fizikai változás és következményei:
:[[halmazállapot]] (elfolyósodik), [[konzisztencia]] , [[viszkozitás]] (besűrűsödik), [[homogenitás]] (szétválik olaj- és víz-fázisra, [[törési szilárdság]] (porlékony lesz)
* [[Kémia]]i stabilitás:
:a gyógyszerkészítményben lévő összes hatóanyag kémiai tulajdonságai változatlan maradjon, vagy a rögzített határértéken belül változhat.
* Kémiai változás:
:[[elektronátmenet|elektronátmenettel]] járó [[oxidáció]] / [[redukció]]; [[lítikus]] reakciók [[hidrolízis]]; [[eliminációs]] reakciók [[dekarboxileződés]] / [[dezaminálás]]; [[addíciós]] reakciók [[polimerizáció]]; térbeli átrendeződések  [[racemizáció]] / [[izomerizáció]] / stb.
* Kémiai változás következményei:
:csökken a hatóanyag-tartalom, [[Toxikológia|toxikus]] bomlástermékek, szennyező anyagok felszaporodása 
* [[Mikrobiológia|Mikrobiológiai]] stabilitás:
:a gyógyszer [[steril]] maradjon vagy a [[Mikroorganizmus|mikroorganizmusok]] szaporodásával szembeni [[rezisztencia]] ne változzon. (Az alkalmazott tartósítószerek hatékonysága a tárolási idő alatt az előírásban rögzített határértéken belül változhat.)
* Mikrobiológiai változás:
:[[pathogén]] [[kórokozó|kórokozók]] elszaporodása a készítményben
* Terápiás stabilitás:
:a gyógyszerkészítmény terápiás(gyógyító) hatása ne változzon.
* Terápiás változás
:[[farmakológia|farmakológiai]] hatáscsökkenés, mellékhatások megjelenése
* [[Toxikológia|Toxikológiai]] stabilitás:
:a gyógyszerkészítmény ártalmatlansága ne változzon.
* Toxikológiai változás:
:bomlástermék, mint szennyező ill. toxikus anyag megjelenése

=== Gyógyszerformák hőérzékenysége tárolási hőmérséklet szerint ===
[[Fájl:SantéDabakala3.jpg|thumb|160px|Gyógyszerek tárolása [http://en.wikipedia.org/wiki/Dabakala Dabakala] városában. ([[Elefántcsontpart]]). , [[2005|2005. október 26]].]]
<br />
:{| border="2" cellspacing="0" cellpadding="4" rules="all" style="margin:0; border:solid 1px #AAAAAA; border-collapse:collapse; background-color:#F9F9F9; font-size:85%; empty-cells:show;"
! Gyógyszerforma !! Tárolási/ szállítási hőmérséklet (°C) !! Hőérzékenység  !! Szállítási feltételek<ref>Mary Simpson, Edith Penxten and Elie Dechesne of Bristol-Meyers Squibb: Temperature Control Logistic; [email protected], [email protected], [email protected].</ref>
|-
| Oldat || 2-8  || Magas || Nem fagyasztható; Felmelegedés utazás alatt akár 96 órán keresztül is, 15-25 °C-on elfogadható 
|-
| Liofilizált injekció || 2-8  || Közepes || Meghosszabbított utazás alatt fagypont alatti hőmérséklet;  Felmelegedés utazás alatt akár két hétig is, 15-25 °C-on elfogadható 
|-
| Tabletták || 15- 25  || Alacsony || Forró utazás akár két hétig is, 40-50 °C-on elfogadható; Hideg utazás két hétig -20 °C-on elfogadható
|}

===Gyógyszer-stabilitás extrém körülmények között, klímazónák ===
[[File:Lability.svg|thumb|160px|A [[hőmérséklet]] emelkedésével vagy csökkenésével a [[gyógyszer|gyógyszerek]] stabilitása csökken, különösen érzékenyek a [[folyékony]] [[halmazállapot]]ú gyógyszerformák erre a változásra (pl.: emulziók, szuszpenziók, cseppek, oldatok, infúziók, inyekciók).]]
[[Fájl:Koppen classification worldmap D.png|thumb|160px| Kontinentális klíma. 04:42, 10 December 2006.]]
[[Fájl:Tuebingen Streuobstwiese.jpg|thumb|160px|Tübingen Streuobstwiese. 2006.]]
[[Fájl:Subtropical.png|thumb|160px|Szubtrópusi klíma. 6 March 2010.]]
[[Fájl:Esplanade in Gagra.jpg|160px|thumb|Gagra városa Abkhaziában, Fekete-tenger partján, a Kaukázus-hegység lábánál. 3 July 2004, 13:26]]
[[Fájl:Koppen World Map BWh.png|thumb|160px|Forró és száraz klíma. 2011-04-03 21:20 (UTC)]]
[[Fájl:The Hot, Dry Biome, Eden Project - geograph.org.uk - 219410.jpg|thumb|160px| Forró és száraz klíma Eden Project. Camera location 50° 21' 32.26" N, 4° 44' 29.18" W2 August 2006.]]
[[Fájl:Koppen classification worldmap A.png|thumb|160px|Trópusi klíma. 04:40, 10 December 2006.]]
[[Fájl:One Direction Island.png|thumb|160px|One Direction Island A hosszúsági és szélességi: 15 ° és 77 °. A klíma meleg, napos, esős, párás. A területe 44,75 mérföld. 6/6.2012.]]
[[Fájl:ArcticStationClimatologies.png|thumb|160px|Sarkvidéki klíma. May 1978.Source Polar Regions Atlas, CIA, page 8. Author: United States Central Intelligence Agency]]
[[Fájl:Himalayas from Rohtang Pass.jpg|thumb|160px|Himalája a Rohtang Pass-ról. 24 May 2009.]]
[[Fájl:Astronauts in weightlessness.jpg|thumb|160px|Űrhajósok súlytalanság állapotában. Az adatok azt mutatják, hogy bizonyos [[gyógyszer]]ek az [[Űrállomás]] fedélzetén gyorsabban bomlanak, mint a [[Föld|Földön]]. Egyedi környezeti tényezők közé tartozik, a környezeti sugárzás, túlzott vibrációs erők, többszörös [[gravitáció]] és a magas [[szén-dioxid]] koncentráció<ref>Preparing to Stock the Medicine Cabinet for Long-Duration Missions by Jessica Nimon Houston TX (SPX) Nov 09, 2011 Stability Kit 3 before flight to ISS on STS-121. (NASA)</ref>. 1978. Great Images in NASA.]]

Egy [[Utazás|utazási]] [[Egészségügy|egészségügyi]] szett csak akkor hasznos, ha az rendelkezésre áll, azaz a megfelelő [[Idő|időben]], a megfelelő mennyiségben és minőségben az utazó a [[Gyógyszer|gyógyszert]] hatékony formában alkalmazni tudja<ref>The Guidelines on Good Distribution Practice (GDP) of Medicinal Products</ref><ref>he Guide to good storage practice for pharmaceutical</ref>. A gyógyszerkészítmények sokkomponensű rendszerek, amelyeknek megfelelő minősége nagymértékben függ a [[tárolás|tárolási]], [[szállítás|szállítási]], [[csomagolás|csomagolási]] feltételektől, külső [[Környezet|környezeti]] tényezőktől ([[fény]], [[nedvesség]], [[hőmérséklet]])<ref>The European Medicines Evaluation Agency (EMEA) Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) document, effective October 2003.</ref>. 

A külső környezeti tényezőket az úti cél is meghatározza. Az úti cél lehet egy egzotikus ország, vagy extrém [[klima]]tikus, időjárási viszonyokkal bíró [[Földrajztudomány|földrajzi]] terület, ahol egész más [[Környezet|környezeti]] feltételek adottak, mint [[Európa|Európában]]. [[Gyógyszer]]-stabilitás a gyógyszerkészítmény azon képessége, hogy a lejárati idő (tárolási idő) végéig az előírt határokon belül megőrizze [[Fizika|fizikai]], [[Kémia|kémiai]], [[Mikrobiológia|mikrobiológiai]] és [[biofarmácia]]i tulajdonságait. Gyógyszer-stabilitási szempontból [[Klimatológia|klímazónákat]] különböztetünk meg <ref>I.-IV. klímazónák Grimm-szerint.</ref>, ennek figyelembevételével kell az útipatikát összeállítani, csomagolni, szállítani.<br />

==== Mérsékelt égövi I. klímazóna ==== 
[[kontinentális éghajlat]], átlagos hőmérséklet: 21<sup>o</sup>C; nedvességtartalom: 45%<ref name="pharmtech.sote.hu"/>
* [[Európa]]:
:  [[Anglia]], [[Ausztria]], [[Belgium]], [[Bulgária]], [[Csehország]], [[Dánia]], [[Finnország]], [[Franciaország]], [[Hollandia]], [[Írország]], [[Izland]], [[Lengyelország]], [[Luxemburg]], [[Magyarország]], [[Németország]], [[Norvégia]], [[Oroszország]], [[Románia]], [[Svájc]], [[Svédország]], [[Szlovákia]] és a [[Szovjetunió|szovjet]] utódállamok.
* [[Ázsia]]:
:[[Afganisztán]], Korea <!-- Melyik? -->, [[Mongólia]], Oroszország és a szovjet utódállamok
* [[Afrika]]:
:Nincs
* [[Észak-Amerika|Észak-]] és [[Közép-Amerika]]:
:[[Kanada]] és az [[Amerikai Egyesült Államok|USA]]
* [[Dél-Amerika]]:
:[[Bolívia]] és [[Chile]]
*  [[Ausztrália és Óceánia országai]]:
:[[Új-Zéland]]
==== Szubtrópusi II. klímazóna ====
esetenként párás, átlaghőmérséklet: 25<sup>o</sup>C; nedvességtartalom: 60%
* Európa:
:[[Délkelet-Európa]] országai, [[Málta]], [[Olaszország]], [[Portugália]], [[Spanyolország]],
* Ázsia:
:[[Japán]], [[Kína]], és [[Törökország]]
* Afrika:
:[[Dél-afrikai Köztársaság]],  [[Kanári-szigetek]], [[Egyiptom]], [[Etiópia]], [[Kenya]], [[Namíbia]], [[Zimbabwe]], [[Zambia]]
* Észak- és Közép-Amerika:
:[[Mexikó]]
* Dél-Amerika:
:[[Ecuador]]
* Ausztrália és Óceánia:
:Nincs
==== Forró és száraz III. klímazóna ====
extrém sivatagi körülmények is, átlaghőmérséklet: 30°C; nedvességtartalom: 35%
* Európa:
:[[Ciprusi Köztársaság|Ciprus]]
* Ázsia:
:[[Szaúd-Arábia]], [[Irak]], [[Irán]], [[Izrael]], [[Libanon]], [[Nepál]], [[Jemen]] és [[Jordánia]]
* Afrika:
:[[Csád]], [[Gambia]], [[Zöld-foki Köztársaság]], [[Líbia]], [[Mali]], [[Marokkó]], [[Niger]], [[Szenegál]], [[Szomália]], [[Szudán]], [[Tunézia]] és [[Burkina Faso]] (korábban Felső-Volta)
* Észak és Közép Amerika:
:[[Barbados]]
* Dél Amerika:
:[[Kolumbia]], [[Paraguay]], [[Peru]], [[Argentína]] és [[Uruguay]]
* Ausztrália és Óceánia
:Ausztrália és Óceánia
==== Trópusi IV. klímazóna ====
forró és párás, átlaghőmérséklet: 30°C; nedvességtartalom: 70%
* Európa:
Nincs
* Ázsia:
:[[Áden kormányzóság]], [[Bahrein]], [[Banglades]], [[Burma]], [[Borneó]],  [[Hongkong]], [[India]], [[Indonézia]], [[Kambodzsa]], [[Kuvait]], [[Laosz]], [[Malajzia]], [[Omán]], [[Fülöp-szigetek]], [[Srí Lanka]], [[Szingapúr]], [[Kínai Köztársaság|Tajvan]], [[Thaiföld]],  [[Vietnam]]
* Afrika:
:[[Angola]], [[Ghána]], [[Guinea]], <!-- Kongó, de melyik? --> [[Libéria]], [[Madagaszkár]], [[Mauritius]], [[Mozambik]], [[Nigéria]], [[Sierra Leone]], [[Tanzánia]], [[Togó]]
* Észak- és Közép-Amerika:
:[[El Salvador]], [[Jamaica]], [[Kuba]], [[Panama]], [[Dominikai Köztársaság]], [[Trinidad és Tobago]]
* Dél Amerika:
:[[Brazília]], [[Guyana]], [[Venezuela]]
* Ausztrália és Óceánia:
:[[Új-Guinea]]
==== Sarkvidéki V. klímazóna ====
extrém hideg az év összes napján, erős napsugárzás
==== Magashegyi VI. klímazóna ====
extrém hideg, oxigén-hiányos légkör, erős napsugárzás
==== Galaktikus VII. klímazóna ====
[[súlytalanság]] (űrturizmus, űrorvostan, űrgyógyszerészet), a Föld pulzáló mágneses sugárzásának hiánya, galaktikus kozmikus sugárzás<ref>nagyenergiájú nehéz töltött (HZE) részecskék. - nagyenergiájú protonok. - elektromágneses sugárzás [Reitz, 1989]http://dept.phy.bme.hu/phd/dissertations/pazmandi_disszertacio.pdf.</ref> (HZE részecskék)<ref>http://www.otvenentul.hu/egeszseg/69714</ref>, vibráció, gravitáció többszöröse, magas [[szén-dioxid]] koncentráció

===Sterilitás és aszepszis===
<small>''"Soap and water and common sense are the best disinfectants."''</small> <small>Sir William Osler : Aphorisms (1961)<br /></small>
Számos [[Gyógyszer|gyógyszert]] ([[keverékinfúzió]]) az elkészítése során össze kell keverni, vagy [[Pufferoldat|pufferolni]] az [[infúzió|infúziós]] sóoldatot a használat előtt. Ezek elkészítése során óvatosan kell eljárni annak biztosítására, hogy a [[steril]] gyógyszerkészítményeket ne szennyezzük mikrobákkal az előkészítés, alkalmazás vagy a tárolás, szállítás közben<ref>Rawas-Qalaji M, Simons ER, Collins D, Simons KJ: Long-term stability of epinephrine dispensed in unsealed syringes for the first-aid treatment of anaphylaxis. Ann Allergy Asthma Immunol  2009; 102:500.</ref>. Még ha a készítmény steril is, nincs garancia arra, hogy az utazás alatt az is marad<ref>Peculo Carrasco JA, Cosano Prieto I, Gomez Escorza J, et al: Physico-chemical stability and sterility of previously prepared saline infusion solutions for use in out-of-hospital emergencies. Resuscitation  2004; 62:199.</ref>. Pl.: egy infúziós szerelék felhasználhatóságának ideje lejárt, és ezt mégis felhasználjuk a betegben hidegrázás jelentkezhet magas [[Láz (élettan)|lázzal]]. 

[[Biotechnológia|Biotechnológiában]] sterilnek tekinthető egy zárt rendszer, ha abban semmiféle mikroorganizmus vagy annak bármilyen formája nincs<ref>http://oktatas.ch.bme.hu/oktatas/konyvek/mezgaz/biotechnologia</ref>. Gyógyszerészeti szempontból a [[Gyógyszer|gyógyszerek]], [[kötözőszer|kötözőszerek]], [[infúzió|infúziós]] szerelék, orvosi eszközök stb. a [[Gyógyszerkönyv]] szempontjából csak akkor tekinthetők sterilnek, ha azt a Gyógyszerkönyvben előírt módon sterilezték vagy sterilitást biztosító eljárással készítették és a sterilitást fenntartó módon tárolják, továbbá, ha a Gyógyszerkönyvben előírt sterilitási vizsgálatok során abból élő mikroorganizmusok nem voltak kitenyészthetők sem [[aerob]], sem [[anaerob]] körülmények között<ref>(Ph.Hg. VII.)</ref>, illetve az életképes mikroorganizmusoktól való mentesség <ref>(Ph.Hg.VIII.)</ref><br />
==== Steril gyógyszerformák ====
* [[injekció|injekciók]]
* [[infúzió|infúziók]]
* egyes [[szemcsepp|szemcseppek]]
* egyes [[szemkenőcs|szemkenőcsök]]
* [[szemmosó folyadékok]]
* kontaktlencse ápolók
* egyes [[inhalaszol|inhalaszolok]]
* egyes [[aeroszol|aeroszolok]]
* egyes [[hintőpor|hintőporok]]
* egyes [[kenőcs|kenőcsök]]
* egyes [[krém|krémek]]
* [[peritoneális dializáló oldat]]ok<ref>Risha PG, Vervaet C, Vergote G, et al: Drug formulations intended for the global market should be tested for stability under tropical climatic conditions. Eur J Clin Pharmacol  2003; 59:135.</ref>.
==== Gyakorlati szabályok ====
* [[Aszeptikus]] gyógyszerkészítés alapvető szabályait betartani, ha lehetséges.
[[Fájl:Tetra Pak processing equipment Tetra Lactenso Aseptic.jpg|thumb|120px|Tetra Pak-feldolgozó berendezések aszeptikusan zárt rendszere. 05. 2008.]]
:Az [[aszepszis]] fogalma: alkalmazott munkamódszerek (tisztasági, takarítási szabályok), munkafolyamatok és magatartásformák összessége, amelyekkel a [[Mikroba|mikrobák]] a beteg szervezetétől, de annak különösen nyitott testszöveteitől, nyálkahártyáitól, testüregeitől, testnyílásaitól steril vagy részben steril gyógyszerek (injekció, infúzió), gyógyászati segédeszközök (tűk, fecskendők, infúziós szerelékek), kötszerek(sebvarró fonál) műszerek, anyagok alkalmazásával, részben fertőtlenített, mikrobaszegény környezet megteremtésével távol tarthatók.
* [[Steril]] készítmények megbontás után maximum 24 óráig használhatók fel hűtőszekrényben tárolva kórházi körülmények között.
* A tárolási és szállítási hőmérsékletet szigorúan be kell tartani, mert a tartós termikus behatás a gyógyszerben a hatóanyag csökkenését okozhatja.
* Trópusi körülmények között PVC-tároló edényt nem célszerű alkalmazni.
* Trópusi körülmények között a gyógyszerek biohasznosulása is változhat.

===Gyógyszerek lejárati ideje===
[[Fájl:Flickr - Israel Defense Forces - Expired Medicine Unloaded Off Gaza Flotillas (2).jpg|thumb|120px|Flickr - Israel Defense Forces - Lejárt, nem használható gyógyszerek. 2010. június 2. Gaza Flotillas.]]
[[Fájl:Extra Strength Tylenol and Tylenol PM.jpg|thumb|120px| A kétféle fájdalomcsillapító lejárati ideje eltér: a Tylenolnak 04. 2007; a Tylenol PM-nek 04. 2005.]]
[[Fájl:US Navy 100112-N-6326B-025 Hospital Corpsman 1st Class Karlojo D. Atienza, leading petty officer of the pharmacy department, checks the expiration dates and ensures that the correct medications are ready to be administered to p.jpg|thumb|120px|US Navy  Karlojo D. Atienza, vezető tiszt ellenőrzi a lejárati időket. 2009. január 12.]]
A [[Gyógyszer|gyógyszerek]] dobozában található betegtájékoztatókban szerepel, hogy a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad a gyógyszerkészítményeket felhasználni. A magyar (Ph.Hg.VIII.) és nemzetközi [[Gyógyszerkönyv|gyógyszerkönyvek]], [[Gyógyszerészet|gyógyszerészeti]] ügynökségek ([[OGYI]], [[EMA]], [[FDA]]) kötelezik a gyártókat, hogy termékeik dobozán tüntessék fel a [[lejárati idő]]t, a [[felhasználhatóság idejét]] (szavatosságát) az általuk gyártott és forgalomba hozott készítményeknek. Akárcsak az [[Élelmiszer|élelmiszereknek]], a gyógyszereknek is meghatározott felhasználhatósági ideje van. Megjegyzendő, hogy a lejárati idő csak akkor érvényes, ha az előírt [[tárolás|tárolási]] körülményeket betartottuk. Ha melegebb, párásabb vidékre utazunk a gyógyszerek lejárati ideje csökken ([[trópusi klíma]]). [[Oldatok]], oldatos [[injekciók]] megfagyhatnak extrém körülmények között.<br />
==== Stabilitási vizsgálat és szavatosság ====
A [[Gyógyszer|gyógyszerek]] hatóanyagai [[szintetikus]] vagy természetes eredetű [[Molekula|molekulák]], amelyek a [[Környezet|környezeti]] hatások ([[hő]], [[fény]], [[nedvesség]] stb.) miatt idővel megváltozhatnak, átalakulhatnak. Ezek a folyamatok [[Szobahőmérséklet|szobahőmérsékleten]], megfelelő [[páratartalom]] mellett is lejátszódnak, és általánosságban elmondható, hogy a magasabb hőmérséklet, az erős fényhatás és/vagy a páratartalom növekedése felgyorsítja azokat. Amikor a hatóanyag csökkenés mértéke meghaladja az 5 százalékot, azt az időt jelölik ki lejárati időnek, ugyanis a lejárati időn belül nem csökkenhet 95 százalék alá az adott gyógyszer hatóanyag-tartalma.  A gyógyszerek fejlesztésekor a többi vizsgálattal együtt a gyógyszer lejárati idejét is meghatározzák, úgynevezett stabilitási vizsgálatokkal.<br />
==== Felhasználhatósági idő mértéke ====
A [[Gyógyszer|gyógyszerek]] hatóanyaguktól vagy gyógyszerformájuktól függően más-más felhasználhatósági idővel rendelkeznek. A kevésbé érzékeny hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek akár öt évig is megőrzik minőségüket, míg mások ([[Vakcina|vakcinák]], [[Antibiotikum|antibiotikumok]], [[szemcsepp|szemcseppek]]) csak néhány hónapig használhatók fel. Gyakran olvasható a készítmények dobozában található leírásában, hogy felbontás után már csak bizonyos ideig őrzik meg minőségüket. Ez leginkább azoknál a szemcseppeknél és magas cukortartalmú [[szirupok|szirupoknál]] fordul elő, ahol fontos szempont a [[baktérium]]- és [[Gombák|gombamentesség]], a [[sterilitás]] megőrzése. Ezeket az utasításokat feltétlenül be kell tartani! Még rövidebb lehet a felhasználhatósági ideje azoknak a készítményeknek, amelyeket az [[orvos]] [[Recept (egészségügy)|receptjére]] egyedileg, személyre szabottan, individuális receptből készítenek el a [[gyógyszertár|gyógyszertárban]]. Ezek az ún. [[magisztrális]] gyógyszerek, amelyeknél a stabilitás és eltarthatóság éppen az egyedi összetétel miatt nehezen határozható meg. A kellő szakmai ismerettel, tapasztalattal rendelkező [[gyógyszerész]] több tényezőt figyelembe véve állapítja meg ezeknek a [[kenőcs|kenőcsöknek]], [[szemcsepp|szemcseppeknek]], [[kúp|kúpoknak]] stb. a biztonságos felhasználhatósági idejét. Ez minden esetben megtalálható a készítmény címkéjén (az úgynevezett szignatúrán).<br />

==== Feltüntetett lejárati idő értelmezése ====
'''Magyar feliratozás''':<br />
Gyári gyógyszer-készítményeknél a lejárati idő a dobozon, a folyadéküvegen vagy az [[ampulla|ampullára]] nyomtatva található meg a „Felh.” rövidítés után (2014. 03.). Értelmezése: a gyógyszer 2014. március 31-ig felhasználható, ha a tárolási előírásokat betartottuk.<br />
'''Idegen nyelvű feliratozás''':<br />
Az „EXP.; Expiration Dates” (11.2014.), esetleg a „Lot.” rövidítés után. Értelmezése: a [[gyógyszer]] [[2014]]. november 30-ig felhasználható, ha a tárolási előírásokat betartottuk. Ügyelni kell arra, hogy külföldi készítményeknél gyakran elöl található a hónap, és azt követi az év, ami félreértésekre adhat okot. Ha a gyógyszerekkel és azok lejárati idejével kapcsolatos kérdése merül fel, [[Gyógyszerész|gyógyszerésze]] tanácsaira mindig számíthat.  A betegtájékoztatókban szerepel, hogy a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad a [[Gyógyszer|gyógyszerkészítményeket]] felhasználni. <br />
'''Meghosszabbított lejárati idő''':<br />
A forgalomba hozatali engedély jogosultjának kérelmére az [[OGYI]] egyes gyártási tételek ''felhasználhatósági időtartamát'' legfeljebb egy alkalommal, legfeljebb egy évvel meghosszabbíthatja. A gyógyszerkészítmények dobozán a lejárati idő meghosszabbítását felülragasztás, vagy a dobozban elhelyezett tájékoztató jelzi.

===Útipatika csomagolása ===
[[Fájl:Print n apply ucc.jpg|thumb|120px|"Print & Apply" rendszer, sarok csomagolás, UCC (GS1-128) címkézövel egy raklapon. 2009.]]
[[Ipar|Gyógyszeripari]] termékeknek általában [[Szabványosítás|szabványos]] a becsomagolása, ami teljesíti a legfontosabb követelményeket, azaz bizonyítottan hatékony, biztonságos, egységes, reprodukálható, tiszta, illetve korlátozottan szennyez, minimális toxicitással, minimális a kapcsolt termék-felelősségi kockázat, és egy jó eltarthatósági, stabilitás profilt biztosít a szállítandó [[Gyógyszer|gyógyszernek]]. A csomagolásnak számos funkciót kell teljesíteni a tárolás, szállítás során még egy rövidtávú utazás során is:<ref>PHARMACEUTICAL PACKAGING TECHNOLOGY  First published 2000 by Taylor & Francis 11 New Fetter Lane, London EC4P 4EE Simultaneously published in the USA and Canada by Taylor & Francis, 29 West 35th Street, New York, NY 10001</ref>.<br />
==== A csomagolás véd a következő elsődleges veszélyekkel szemben ====
* [[Éghajlat|éghajlati]] tényezők, amelyek a környező [[légkör|légkörből]] származnak:
:[[nap]] vagy más [[Fényforrás|fényforrások]], [[hőmérséklet]] (szélsőséges), légköri [[Gáz|gázok]], nyomáskülönbségeket, [[kosz]], por, [[oxigén]], [[szén-dioxid]], stb
* [[Biológia|biológiai]]:
:[[rovarok]], [[rágcsálók]], stb
* [[Mechanika|mechanikai]], azaz fizikai veszélyek a tárolás, szállítás alatt:
:[[Fizika|fizikai]] veszéllyel szembeni védelem a tárolás és szállítás alatt: ütődéssel szembeni,a rakodási, anyagmozgatási, vibrációs, kopás elleni, szúrás elleni védelem.
==== Néhány tényező, amely befolyásolhatja a gyógyszer becsomagolását ====
[[File:Final wield of first space bound Orion.jpg|thumb|120px|A NASA munkatársai, a Michoud Assembly Facility New Orleans befejezte az utolsó simításokat az Orion űrhajó kabinján. Az Exploration Flight Test 1 (EFT-1), az Orion kabinját a Kennedy Space Centerbe szállították a végső összeszerelési műveletekre. Az Orion több mint 3600 mérföldre, 15 ezer km-re, több mint 15-szer távolabb lesz a Földtől, mint a Nemzetközi Űrállomás. Orion 25.000 mérföld per óra sebességgel száll le, közel 5000 mérföld per órával gyorsabban, mint bármilyen emberi űrhajó. 2012. június 22.<ref>http://spaceflight.nasa.gov/gallery/images/exploration/mpcv/html/jsc2012e096821.html</ref>]]
* Milyen típusú a ''gyógyszerforma''
:Szilárd anyagok lehetnek szabályos, szabálytalan, szabadon folyó, összetartó, vagyis a porok, tabletták, kapszulák, kúpok, stb.
:Folyékony vagy félig folyékony termékek alapja lehet a [[víz]], [[alkohol]], oldószerek, [[olajok]], gélek, stb, azaz az emulziók, szuszpenziók, krémek, kenőcsök, megoldások, stb.. 
:[[Gáz|Gázokat]] lehetnek folyékony, nyomás alatti, illékony, inert, azaz gőzök, inhaláció, aeroszolok.
* A gyógyszerforma mérete, tömege
* Az úticél, [[Földrajztudomány|földrajzi]] terület
:Hőmérséklet
:Páratartalom
:Fényenergia

===Útipatika tárolása, tároló rendszerek===
[[Fájl:First aid kit for tropical country - unpacked.jpg|thumb|120px|Elsősegélynyújtáshoz felszerelés. [http://www.flickr.com/photos/44124473616@N01/2150082855/]]]
Anyagi és erkölcsi veszteség, ha a ''hűtési lánc'' megszakad egy utazás során. A nem megfelelő helyen tárolt [[gyógyszer]] elveszti stabilitását, gyógyító hatása csökken, [[Toxikológia|toxikus]] anyagok képződhetnek. Az utazás során is biztosítani kell az előírt tárolási hőmérsékletet, páratartalmat, fényvédelmet hűtőkonténerben, vagy egyéb más speciális tároló rendszerben. <br />
==== Fogalommeghatározások és hőmérséklet-tartományok ====
:{| border="2" cellspacing="0" cellpadding="4" rules="all" style="margin:0; border:solid 1px #AAAAAA; border-collapse:collapse; background-color:#F9F9F9; font-size:85%; empty-cells:show;"
! Forrás !!  Meleg C)!!Szobahőmérséklet (C) !! Hűvös hely (C) !! Hideg hely (C)!! Hűtőszekrény (C)!! Mélyhűtő (C)!! Mély-fagyasztó (C)
|-
| UK (1997) || - ||15-30 || max. 15 || max. 8 || 2 - 8||   -10 || -
|-
| EU [[Gyógyszerkönyv]]|| - || 15 - 25 || 8 - 15 || 8 - 15 || 2 - 8 ||  -  ||-15 
|-
| US Gyógyszerkönyv||  30 - 40  || max.25 || 8 - 15 || max. 8 || 2 - 8|| -25 - -10  ||
|-
| [[Gyógyszerkönyv|Ph.Hg.VIII.]] || - ||15 - 25 || 8 - 15 || 2 - 8 || - || -15   || -
|{{fő|gyógyszerek stabilitása}}
{{fő|Gyógyszerek lejárati ideje}}

==Felszerelési tárgyak==
[[Fájl:US Navy 080904-M-9389C-029 Hospital Corpsman 3rd Class Edwin L. Daniel demonstrates how to properly place a SAM splint on a patient.jpg|thumb|120px|US Navy Hospital Corpsman 3rd Class, Edwin L. Daniel demonstrálja a beteg kezének sínben rögzítését. 2008. szeptember 8.]]
[[Fájl:CPR-mask.jpg|thumb|120px|újraélesztés "ABC"-je: A - Átjárható légutak biztosítása; B - Befújásos lélegeztetés, CPR maszkkal; C - Cirkuláció (keringés) biztosítása]]
* lázmérő
(contracted; show full){{hasáb vége}}

{{portál|orvostudomány|i }}
{{portál|Turizmus}}
[[Kategória:Turizmus|*]]
[[Kategória:Gyógyturizmus]]
{{DEFAULTSORT:Utipatika}}
[[Kategória:Gyógyszerészet]]