Difference between revisions 20190758 and 20238548 on huwiki

{{lektor}}
[[Fájl:Regular strength enteric coated aspirin tablets.jpg|thumb|240px|Generikus [[acetil-szalicilsav]] tartalmú, szabályozott hatóanyag leadású, bélben oldódó, 325 mg-os tabletta, amelyt a ''Target Corporation'' forgalmaz. A narancssárga tablettát fekete „L429” azonosítóval látták el.]]
[[Fájl:Fentanyl patch packages.jpg|thumb|240px|Fentanyl, kábító-fájdalomcsillapító hatású, generikus tapaszok.]]
(contracted; show full)

Elfogadható, ha egy adott betegség kezelésére generikus gyógyszert kap a beteg és ez jól hat, ebben az esetben nincs szükség a készítmény originálisra való cseréjére. Ha azonban egy korábban megfelelően ható originális gyógyszer helyett generikusat kapott, és nincs p megelégedve a hatással, akkor megfontolandó az eredeti készítményhez való visszatérés.<ref>http://www.oep.hu/portal/page?_pageid=35,26766485&_dad=portal&_schema=PORTAL
{{Halott link|url=http://www.oep.hu/portal/page?_pageid=35,26766485&_dad=portal&_schema=PORTAL |date=2018-08 }}</ref>

==== Óvatosságot igénylő terápia módosítás esetei ====
{{forr|* gyógyszerválasztás a kezelés indításakor: speciális populációk, gyógyszerérzékenység segédanyagokra, kor, testsúlyváltozás, kísérő betegségek, dohányzás, alkohol, gyógyszerszedés.
* új generikum hozzáadása egy krónikus gyógyszeres terápiához: Milyen kölcsönhatások várhatók majd a régebben szedett gyógyszerekkel ?
(contracted; show full)én jelentkező kölcsönhatások (pl. hatóanyag kötődés a műanyag infúziós zsák felületén, stb.) biztonságosabb megítélése érdekében a keverékinfúzió komponenseinek a számát lehetőség szerint minimalizálni kell. Speciális problémát jelenhet egyik parenterális, originális gyógyszerforma helyettesítése generikus parenterális készítménnyel.<ref>http://www.ogyi.hu/dynamic/P63_2012_Keverekinfuziok.pdf</ref><ref>http://gytar.sote.hu/fajlok/oktatas/gradual/gyogygond/2011-12/ea/Balogh_TPN_ea_2011.pdf
{{Halott link|url=http://gytar.sote.hu/fajlok/oktatas/gradual/gyogygond/2011-12/ea/Balogh_TPN_ea_2011.pdf |date=2018-08 }}</ref> Mint például a [[midazolam]](generikumai) fizikai összeférhetetlensége amelyet a kedvezőtlen pH-érték okozhat. Fizikai összeférhetetlenség megnyilvánulása [[diazepam]] generikumainál is fennállhat.<ref>Josephson 2006, RCN 2005, Douglas és munkatársai 2001 2 Craven és munkatársai. 2007a, Josephson 2006, Douglas és munkatársai 2001,</ref>

=== A betegek jó része nem kedveli a helyettesítést ===
(contracted; show full){{jegyzetek}}

== Források ==
* http://www.sztnh.gov.hu/kiadv/ipsz/199908/boruzs.html
* www.ema-europa.hu
* www.gabionline.net/Biosimilars/Research/US-54-billion-worth-of-biosimilar-patents-expiring-before-2020.
* http://www.gabionline.net/Biosimilars/Research/Rejected-biosimilars-the-Insulin-Human-Rapid-Marvel-case
* 
https://web.archive.org/web/20140102195836/http://www.amgen.com/pdfs/misc/FDA-3Nov2010-Oral_Testimony-JMiletich-.pdf. Letöltés: 2013.01.18.
* http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000607/human_med_000946.jsp&murl=menus/medicines/medicines.jsp&mid=WC0b01ac058001d125&jsenabled=true and
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000607/WC500043689.pdf (OMNITROPE)
* http://www.phrma.org/sites/default/files/159/rd_brochure_022307.pdf
(contracted; show full)
== Kapcsolódó szócikkek ==
* [[Biohasonló gyógyszer]]
* [[Biológiai gyógyszer]]ek
* [[Gyógyszer-biotechnológia]]

[[Kategória:Gyógyszerészet]]
[[Kategória:Orvostudomány]]