Difference between revisions 3775046 and 3776278 on mlwiki

< previous diff
COVID-19 ഡ്രഗ് ടെവേലോപ്മെന്റ്റ്
{{rough translation|1=ഇംഗ്ലീഷ്|listed=yes|date=2021 മേയ്}}
[[കൊറോണ വൈറസ് രോഗം 2019|2019-20 കൊറോണ വൈറസ് രോഗത്തിന്റെ]] (COVID-19) തീവ്രത ലഘൂകരിക്കുന്ന ഒരു പ്രതിരോധ [[വാക്സിൻ]] അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സാ കുറിപ്പടി മരുന്ന് വികസിപ്പിക്കാനുള്ള ഗവേഷണ പ്രക്രിയയാണ് '''COVID-19 മയക്കുമരുന്ന് വികസനം''' . അന്താരാഷ്ട്രതലത്തിൽ 2020 ഏപ്രിൽ വരെ 200 ഓളം മയക്കുമരുന്ന് കമ്പനികൾ, [[ജൈവസാങ്കേതികവിദ്യ|ബയോടെക്നോളജി]] സ്ഥാപനങ്ങൾ, സർവകലാശാല ഗവേഷണ ഗ്രൂപ്പുകൾ, ആരോഗ്യ സംഘടനകൾ എന്നിവ വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ മയക്കുമരുന(contracted; show full)ിവിര്, ലൊപിനവിര് ആൻഡ് [[ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ|ഹ്യ്ദ്രൊക്സയ്ഛ്ലൊരൊകുഇനെ]] (അല്ലെങ്കിൽ ക്ലോറോക്വിൻ ) &#x2013; മനുഷ്യ പരിശോധനയുടെ അവസാന ഘട്ടത്തിൽ ഉണ്ടായിരുന്ന <ref name="milken">{{Cite web|url=https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-9-20-2.pdf|title=COVID-19 treatment and vaccine tracker|access-date=9 April 2020|date=9 April 2020|publisher=Milken Institute|layurl=https://milkeninstitute.org/covid-19-tracker}}</ref> <ref name="kai"
>{{Cite journal|last=Kupferschmidt|first=Kai|last2=Cohen|first2=Jon|title=WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments|journal=Science Magazine|date=22 March 2020|url=https://www.sciencemag.org/news/2020/03/who-launches-global-megatrial-four-most-promising-coronavirus-treatments|accessdate=27 March 2020|doi=10.1126/science.abb8497}}</ref/> <ref name="Dong">{{Cite journal|title=Discovering drugs to treat coronavirus disease 2019 (COVID-19)|journal=Drug Discoveries & Therapeutics|volume=14|issue=1|pages=58–60|date=2020-02-29|pmid=32147628|doi=10.5582/ddt.2020.01012|url=https://www.jstage.jst.go.jp/article/ddt/14/1/14_2020.01012/_pdf/-char/en}}</ref> <ref name="koch">{{Cite web|url=https://www.biocentury.com/article/304658|title=First up for COVID-19: nearly 30 clinical readouts before end of April|(contracted; show full)ce Manual|vauthors=Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, Andalibi A, Patton L, Austin C, Baltezor M, Beckloff M|date=July 1, 2016|publisher=Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences|chapter=Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies|pmid=22553881|display-authors=6|chapter-url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/}}</ref> <ref name="taylor"
>{{Cite journal|last=Taylor|first=David|title=The Pharmaceutical Industry and the Future of Drug Development|journal=Issues in Environmental Science and Technology|date=2015|pages=1–33|doi=10.1039/9781782622345-00001|publisher=Royal Society of Chemistry|isbn=978-1-78262-189-8}}</ref/> മുഴുവൻ പ്രക്രിയ &#x2013; ആശയം നിന്നും ഘട്ടം-മൂന്നാമൻ പരിശോധനകൾ ഉൾപ്പെടെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ വികസനം പരീക്ഷണശാലയിൽ പ്രെച്ലിനിചല് ടെസ്റ്റിംഗ്, വഴി &#x2013; അംഗീകൃത വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ മരുന്ന് വരെ സാധാരണയായി കൂടുതൽ ഒരു ദശകത്തിലേറെയായി എടുക്കും.    

=== പുതിയ കെമിക്കൽ എന്റിറ്റികൾ ===
ഒരു COVID-19 വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ ചികിത്സാ ആൻറിവൈറൽ മരുന്നിന്റെ വികസനം ആരംഭിക്കുന്നത് ഭാവിയിലെ വാക്സിൻ അല്ലെങ്കിൽ വിവോയിലെ ആൻറിവൈറൽ പ്രവർത്തനത്തിന്റെ സാധ്യതയുള്ള പ്രോഫൈലാക്റ്റിക് സംവിധാനവുമായി ഒരു രാസ സങ്കൽപ്പവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നതിലൂടെയാണ്. <ref name="strovel">{{Cite book|title=Assay Guidance Manual|vauthors=Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, Andalibi A, Patton L, Austin C, Baltezor M, Beckloff M|date=July 1, 2016|publisher=Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences|chapter=Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies|pmid=22553881|display-authors=6|chapter-url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/}}</ref> <ref name="taylor">{{Cite journal|last=Taylor|first=David|title=The Pharmaceutical Industry and the Future of Drug Development|journal=Issues in Environmental Science and Technology|date=2015|pages=1–33|doi=10.1039/9781782622345-00001|publisher=Royal Society of Chemistry|isbn=978-1-78262-189-8}}</ref/> <ref name="cdc-vacc">{{Cite web|url=https://www.cdc.gov/vaccines/basics/test-approve.html|title=Vaccine Testing and the Approval Process|access-date=21 March 2020|date=1 May 2014|publisher=US Centers for Disease Control and Prevention}}</ref> 
(contracted; show full)ce Manual|vauthors=Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, Andalibi A, Patton L, Austin C, Baltezor M, Beckloff M|date=July 1, 2016|publisher=Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences|chapter=Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies|pmid=22553881|display-authors=6|chapter-url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/}}</ref> <ref name="taylor"
>{{Cite journal|last=Taylor|first=David|title=The Pharmaceutical Industry and the Future of Drug Development|journal=Issues in Environmental Science and Technology|date=2015|pages=1–33|doi=10.1039/9781782622345-00001|publisher=Royal Society of Chemistry|isbn=978-1-78262-189-8}}</ref/> ക്യാപ്‌സൂളുകൾ, ടാബ്‌ലെറ്റുകൾ, എയറോസോൾ, ഇൻട്രാമുസ്കുലർ കുത്തിവയ്ക്കൽ, സബ്ക്യുട്ടേനിയസ് കുത്തിവയ്പ്പ് അല്ലെങ്കിൽ [[ഡ്രിപ്പ്|ഇൻട്രാവൈനസ്]] ഫോർമുലേഷനുകൾ എന്നിങ്ങനെ പാക്കേജുചെയ്യാനുള്ള അനുയോജ്യതയ്ക്കായി അവർ ഉൽപ്പന്നത്തെ കൂടുതൽ പരിശോധിക്കുന്നു. ഈ പ്രക്രിയകളെല്ലാം തന്നെ പ്രീ ക്ലിനിക്കൽ, ക്ലിനിക്കൽ വികസനത്തിൽ ''കെമിസ്ട്രി, മാനുഫാക്ചറിംഗ്, കൺട്രോൾ'' (സിഎംസി) എന്നറിയപ്പെടുന്നു.  

(contracted; show full)ce Manual|vauthors=Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, Andalibi A, Patton L, Austin C, Baltezor M, Beckloff M|date=July 1, 2016|publisher=Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences|chapter=Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies|pmid=22553881|display-authors=6|chapter-url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/}}</ref> <ref name="taylor"
>{{Cite journal|last=Taylor|first=David|title=The Pharmaceutical Industry and the Future of Drug Development|journal=Issues in Environmental Science and Technology|date=2015|pages=1–33|doi=10.1039/9781782622345-00001|publisher=Royal Society of Chemistry|isbn=978-1-78262-189-8}}</ref/> <ref name="cdc-vacc">{{Cite web|url=https://www.cdc.gov/vaccines/basics/test-approve.html|title=Vaccine Testing and the Approval Process|access-date=21 March 2020|date=1 May 2014|publisher=US Centers for Disease Control and Prevention}}</ref> ഐ‌എൻ‌ഡി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടാൽ, വികസനം ക്ലിനിക്കൽ ഘട്ടത്തിലേക്ക് നീങ്ങുന്നു,  മനുഷ്യരിലെ പ്രകടനത്തിന്റെ പുരോഗതി &#x2013; യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സിൽ വികസിച്ചുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന ഒരു വാക്സിൻ ആണെങ്കിൽ &#x2013; എഫ്ഡി‌എ ഒരു "വാക്സിൻ അംഗീകാര പ്ര(contracted; show full)ptive designs in clinical trials: why use them, and how to run and report them|journal=BMC Medicine|volume=16|issue=1|pages=29|date=February 2018|pmid=29490655|pmc=5830330|doi=10.1186/s12916-018-1017-7}}</ref> ഗുരുതരമായ COVID-19 അണുബാധയുള്ള ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച ആളുകളുടെ ആഗോള സോളിഡാരിറ്റി, യൂറോപ്യൻ ഡിസ്കവറി ട്രയലുകൾ, പരീക്ഷണാത്മക നാല് ചികിത്സാ തന്ത്രങ്ങളുടെ ഫലങ്ങൾ പുറത്തുവരുന്നതിനാൽ ട്രയൽ പാരാമീറ്ററുകൾ വേഗത്തിൽ മാറ്റുന്നതിനായി അഡാപ്റ്റീവ് ഡിസൈൻ പ്രയോഗിക്കുന്നു. <ref name="coalition"
>{{Cite journal|last=COVID-19 Clinical Research Coalition|title=Global coalition to accelerate COVID-19 clinical research in resource-limited settings|journal=Lancet|date=April 2020|pmid=32247324|doi=10.1016/s0140-6736(20)30798-4|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30798-4/fulltext#articleInformation}}</ref> <ref name="inserm-disc">{{Cite web|url=https://presse.inserm.fr/en/launch-of-a-european-clinical-trial-against-covid-19/38737/|title=Launch of a European clinical trial against COVID-19|access-date=5 April 2020|date=22 March 2020|publisher=INSERM|quote=The great strength of this trial is its “adaptive” nature. This means that ineffective experimental treatments can very quickly be dropped and replaced by other molecules that emerge from research efforts. We will therefore be able to make changes in real time, in line with the most recent scientific data, in order to find the best treatment for our patients}}</ref>  കാൻഡിഡേറ്റ് തെറാപ്പിറ്റിക്സിൽ നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന രണ്ടാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിലെ അഡാപ്റ്റീവ് ഡിസൈനുകൾ‌ ട്രയൽ‌ ദൈർ‌ഘ്യം കുറയ്‌ക്കുകയും കുറച്ച് വിഷയങ്ങൾ‌ ഉപയോഗിക്കുകയും ചെയ്‌തേക്കാം, നേരത്തെയുള്ള അവസാനിപ്പിക്കൽ‌ അല്ലെങ്കിൽ‌ വിജയത്തിനായി തീരുമാനങ്ങൾ‌ വേഗത്തിലാക്കാം, കൂടാതെ ഒരു പ്രത്യേക ട്രയലിനായി ഡിസൈൻ‌ മാറ്റങ്ങൾ‌ അതിന്റെ അന്തർ‌ദ്ദേശീയ സ്ഥലങ്ങളിൽ‌ ഏകോപിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യും.  <ref name="vannorman">{{Cite journal|title=Phase II Trials in Drug Development and Adaptive Trial Design|journal=JACC. Basic to Translational Science|volume=4|issue=3|pages=428–437|date=June 2019|pmid=31312766|pmc=6609997|doi=10.1016/j.jacbts.2019.02.005}}</ref> <ref name="sato">{{Cite journal|title=Practical characteristics of adaptive design in phase 2 and 3 clinical trials|journal=Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics|volume=43|issue=2|pages=170–180|date=April 2018|pmid=28850685|doi=10.1111/jcpt.12617}}</ref> 

==== പരാജയതോത് ====
മിക്ക നൂതന മയക്കുമരുന്ന് കാൻഡിഡേറ്റുകളും (എൻ‌സി‌ഇ) മയക്കുമരുന്ന് വികസന സമയത്ത് പരാജയപ്പെടുന്നു, ഒന്നുകിൽ അവർക്ക് അസ്വീകാര്യമായ വിഷാംശം ഉള്ളതിനാലോ അല്ലെങ്കിൽ രണ്ടാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ ടാർഗെറ്റുചെയ്‌ത രോഗത്തിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി തെളിയിക്കാത്തതിനാലോ. <ref name="fda-ddp">{{Cite web|url=https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process|title=The Drug Development Process|access-date=21 March 2020|date=4 January 2018|publisher=US Food and Drug Administration}}</ref> <ref name="strovel">{{Cite book|title=Assay Guidance Manual|vauthors=Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, Andalibi A, Patton L, Austin C, Baltezor M, Beckloff M|date=July 1, 2016|publisher=Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences|chapter=Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies|pmid=22553881|display-authors=6|chapter-url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/}}</ref> മയക്കുമരുന്ന് വികസന പരിപാടികളുടെ വിമർശനാത്മക അവലോകനങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് പ്രധാനമായും അജ്ഞാതമായ വിഷ [[പാർശ്വഫലം|പാർശ്വഫലങ്ങൾ]] (രണ്ടാം ഘട്ട കാർഡിയോളജി ട്രയലുകളുടെ 50% പരാജയം) കാരണം രണ്ടാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ പരാജയപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ അപര്യാപ്തമായ ധനസഹായം, ട്രയൽ ഡിസൈൻ ബലഹീനതകൾ അല്ലെങ്കിൽ ട്രയൽ എക്സിക്യൂഷൻ മോശമാണ്. <ref name="vannorman">{{Cite journal|title=Phase II Trials in Drug Development and Adaptive Trial Design|journal=JACC. Basic to Translational Science|volume=4|issue=3|pages=428–437|date=June 2019|pmid=31312766|pmc=6609997|doi=10.1016/j.jacbts.2019.02.005}}</ref> <ref name="Fogel">{{Cite journal|title=Factors associated with clinical trials that fail and opportunities for improving the likelihood of success: A review|journal=Contemporary Clinical Trials Communications|volume=11|pages=156–164|date=September 2018|pmid=30112460|pmc=6092479|doi=10.1016/j.conctc.2018.08.001}}</ref> 

1980-90 കളിലെ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു പഠനത്തിൽ, ഒന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ ആരംഭിച്ച മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകരിൽ 21.5% പേർക്ക് മാത്രമേ മാർക്കറ്റിംഗിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുള്ളൂ. <ref>{{Cite journal|title=R&D costs are on the rise|journal=Medical Marketing and Media|date=June 1, 2003|url=http://www.highbeam.com/doc/1G1-102908512.html|archiveurl=https://web.archive.org/web/20161018194503/https://www.highbeam.com/doc/1G1-102908512.html|archivedate=October 18, 2016|volume=38|issue=6|pages=14}}</ref> 2006–15 കാലയളവിൽ, ഒന്നാം ഘട്ടത്തിൽ നിന്ന് വിജയകരമായ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിലേക്ക് അംഗീകാരം നേടുന്നതിനുള്ള വിജയ നിരക്ക് ശരാശരി 10% ൽ താഴെയായിരുന്നു, പ്രത്യേകിച്ചും വാക്സിനുകൾക്ക് 16.2%. <ref name="bio">{{Cite web|url=https://www.bio.org/sites/default/files/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf|title=Clinical development success rates: 2006-2015|date=June 2016|publisher=BIO Industry Analysis}}</ref> ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വികസനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഉയർന്ന പരാജയ നിരക്കുകളെ "ആട്രിബ്യൂഷൻ റേറ്റ്" എന്ന് വിളിക്കുന്നു, മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിന്റെ പ്രാരംഭ ഘട്ടത്തിൽ തീരുമാനങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്, വിലകൂടിയ പരാജയങ്ങൾ ഒഴിവാക്കാൻ പദ്ധതികളെ നേരത്തേ "കൊല്ലാൻ".  <ref name="knowledge2012">{{Cite journal|title=Extracting knowledge from failed development programmes|journal=Pharmaceutical Medicine|volume=26|issue=2|pages=91–96|year=2012|doi=10.1007/BF03256897}}</ref> 

=== ചെലവ് ===
ഒരു പുതിയ മരുന്ന് യഥാക്രമം 1.8 ബില്യൺ യുഎസ് ഡോളറും 870 മില്യൺ ഡോളറുമായി വിപണിയിലെത്തിക്കുന്നതിനുള്ള മൂലധനവും പോക്കറ്റിന് പുറത്തുള്ള ചെലവുകളും 2010 ലെ ഒരു പഠനം വിലയിരുത്തി. <ref>{{Cite journal|title=How to improve R&D productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge|journal=Nature Reviews. Drug Discovery|volume=9|issue=3|pages=203–14|date=March 2010|pmid=20168317|doi=10.1038/nrd3078}}</ref> 10 കാൻസർ വിരുദ്ധ മരുന്നുകളുടെ വികസനത്തിനായുള്ള 2015-16 പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ശരാശരി ചെലവ് കണക്കാക്കൽ 648 ദശലക്ഷം ഡോളർ. <ref name="Prasad">{{Cite journal|title=Research and Development Spending to Bring a Single Cancer Drug to Market and Revenues After Approval|journal=JAMA Internal Medicine|volume=177|issue=11|pages=1569–1575|date=November 2017|pmid=28892524|pmc=5710275|doi=10.1001/jamainternmed.2017.3601}}</ref> 2017 ൽ, എല്ലാ ക്ലിനിക്കൽ സൂചനകളിലുമുള്ള ഒരു പ്രധാന ട്രയലിന്റെ ശരാശരി ചെലവ് million 19 മില്ല്യൺ ആയിരുന്നു. <ref name="Moore">{{Cite journal|title=Estimated Costs of Pivotal Trials for Novel Therapeutic Agents Approved by the US Food and Drug Administration, 2015-2016|journal=JAMA Internal Medicine|volume=178|issue=11|pages=1451–1457|date=November 2018|pmid=30264133|pmc=6248200|doi=10.1001/jamainternmed.2018.3931}}</ref> 

ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണത്തിന്റെ ഓരോ ഘട്ടത്തിന്റെയും ശരാശരി ചെലവ് (2013 ഡോളർ) ഒന്നാം ഘട്ട സുരക്ഷാ പഠനത്തിന് 25 മില്യൺ യുഎസ് ഡോളറും രണ്ടാം ഘട്ട ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രിത ഫലപ്രാപ്തി പഠനത്തിന് 59 മില്യൺ ഡോളറും ഒരു മൂന്നാം ഘട്ട ട്രയലിന് 255 മില്യൺ ഡോളറും അതിന്റെ തുല്യത അല്ലെങ്കിൽ മികവ് പ്രകടമാക്കുന്നതിന് നിലവിലുള്ള അംഗീകൃത മരുന്നിലേക്ക്, <ref name="dimasi">{{Cite journal|title=Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs|journal=Journal of Health Economics|volume=47|pages=20–33|date=May 2016|pmid=26928437|doi=10.1016/j.jhealeco.2016.01.012|url=https://dukespace.lib.duke.edu/dspace/bitstream/handle/10161/12742/DiMasi-Grabowski-Hansen-RnD-JHE-2016.pdf;sequence=1}}</ref> 345 മില്യൺ ഡോളർ വരെ ഉയർന്നേക്കാം. <ref name="Moore">{{Cite journal|title=Estimated Costs of Pivotal Trials for Novel Therapeutic Agents Approved by the US Food and Drug Administration, 2015-2016|journal=JAMA Internal Medicine|volume=178|issue=11|pages=1451–1457|date=November 2018|pmid=30264133|pmc=6248200|doi=10.1001/jamainternmed.2018.3931}}</ref> ഒരു പകർച്ചവ്യാധി മയക്കുമരുന്ന് സ്ഥാനാർത്ഥിക്ക് 2015-16 സുപ്രധാന മൂന്നാം ഘട്ട വിചാരണ നടത്താനുള്ള ശരാശരി ചെലവ് million 22 മില്ല്യൺ ആയിരുന്നു.  

ഒരു പുതിയ മരുന്ന് (അതായത്, പുതിയ കെമിക്കൽ എന്റിറ്റി ) വിപണിയിലെത്തിക്കുന്നതിനുള്ള മുഴുവൻ ചെലവും - കണ്ടെത്തൽ മുതൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ വഴി അംഗീകാരം വരെ - സങ്കീർണ്ണവും വിവാദപരവുമാണ്. <ref name="strovel">{{Cite book|title=Assay Guidance Manual|vauthors=Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, Andalibi A, Patton L, Austin C, Baltezor M, Beckloff M|date=July 1, 2016|publisher=Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences|chapter=Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies|pmid=22553881|display-authors=6|chapter-url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/}}</ref> <ref name="taylor">{{Cite journal|last=Taylor|first=David|title=The Pharmaceutical Industry and the Future of Drug Development|journal=Issues in Environmental Science and Technology|date=2015|pages=1–33|doi=10.1039/9781782622345-00001|publisher=Royal Society of Chemistry|isbn=978-1-78262-189-8}}</ref> <ref name="Moore">{{Cite journal|title=Estimated Costs of Pivotal Trials for Novel Therapeutic Agents Approved by the US Food and Drug Administration, 2015-2016|journal=JAMA Internal Medicine|volume=178|issue=11|pages=1451–1457|date=November 2018|pmid=30264133|pmc=6248200|doi=10.1001/jamainternmed.2018.3931}}</ref> <ref>{{Cite journal|title=Key cost drivers of pharmaceutical clinical trials in the United States|journal=Clinical Trials|volume=13|issue=2|pages=117–26|date=April 2016|pmid=26908540|doi=10.1177/1740774515625964}}</ref> ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലൂടെ വിലയിരുത്തിയ 106 മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകരുടെ 2016 ലെ അവലോകനത്തിൽ, വിജയകരമായ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിലൂടെ മരുന്ന് അംഗീകരിച്ച ഒരു നിർമ്മാതാവിന്റെ മൊത്തം മൂലധന ചെലവ് 2.6 ബില്യൺ ഡോളറാണ് (2013 ഡോളറിൽ), ഇത് വാർഷിക നിരക്കിൽ 8.5% വർദ്ധിക്കുന്നു. <ref name="dimasi">{{Cite journal|title=Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs|journal=Journal of Health Economics|volume=47|pages=20–33|date=May 2016|pmid=26928437|doi=10.1016/j.jhealeco.2016.01.012|url=https://dukespace.lib.duke.edu/dspace/bitstream/handle/10161/12742/DiMasi-Grabowski-Hansen-RnD-JHE-2016.pdf;sequence=1}}</ref> 8-13 മരുന്നുകൾ അംഗീകരിച്ച കമ്പനികൾക്ക് 2003-13 കാലഘട്ടത്തിൽ, ഒരു മരുന്നിന്റെ വില 5.5 ബില്യൺ ഡോളറായി ഉയരും, പ്രധാനമായും വിപണനത്തിനായുള്ള അന്തർദ്ദേശീയ ഭൂമിശാസ്ത്രപരമായ വികാസവും തുടർച്ചയായ സുരക്ഷാ നിരീക്ഷണത്തിനായി നാലാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളുടെ നിലവിലുള്ള ചെലവുകളും കാരണം. <ref name="forbes13">{{Cite web|url=https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2013/08/11/how-the-staggering-cost-of-inventing-new-drugs-is-shaping-the-future-of-medicine/|title=The cost of creating a new drug now $5 billion, pushing Big Pharma to change|access-date=17 July 2016|last=Herper|first=Matthew|date=11 August 2013|website=[[Forbes]]}}</ref> 

പരമ്പരാഗത മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിനുള്ള ബദലുകൾക്ക് സർവ്വകലാശാലകൾ, ഗവൺമെന്റുകൾ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായം എന്നിവയുമായി സഹകരിച്ച് വിഭവങ്ങൾ ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുക എന്നതാണ് ലക്ഷ്യം. <ref>{{Cite journal|title=Busting the billion-dollar myth: how to slash the cost of drug development|journal=Nature|volume=536|issue=7617|pages=388–90|date=August 2016|pmid=27558048|doi=10.1038/536388a|bibcode=2016Natur.536..388M}}</ref> 

== COVID-19 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ‌സ് അവലോകനം: 2020 ലെ ടൈംലൈനുകൾ ==
COVID-19 അണുബാധകൾക്കുള്ള ചികിത്സാ മരുന്നുകളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പുരോഗതി നിരീക്ഷിക്കുന്ന രണ്ട് ഓർഗനൈസേഷനുകൾ പ്രകാരം, 29 ഘട്ടം II-IV ഫലപ്രാപ്തി പരീക്ഷണങ്ങൾ മാർച്ചിൽ സമാപിച്ചു അല്ലെങ്കിൽ ചൈനയിലെ ആശുപത്രികളിൽ നിന്ന് ഏപ്രിലിൽ ഫലങ്ങൾ നൽകാൻ തീരുമാനിച്ചു &#x2013; ഇത് COVID-19 ന്റെ ആദ്യ പൊട്ടിത്തെറി അനുഭവിച്ചു. <ref name="milken">{{Cite web|url=https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-9-20-2.pdf|title=COVID-19 treatment and vaccine tracker|access-date=9 April 2020|date=9 April 2020|publisher=Milken Institute|layurl=https://milkeninstitute.org/covid-19-tracker}}</ref> <ref name="koch">{{Cite web|url=https://www.biocentury.com/article/304658|title=First up for COVID-19: nearly 30 clinical readouts before end of April|access-date=1 April 2020|last=Koch|first=Selina|last2=Pong|first2=Winnie|date=13 March 2020|publisher=BioCentury Inc.}}</ref> ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ അല്ലെങ്കിൽ ക്ലോറോക്വിൻ ഫോസ്ഫേറ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള നാല് പഠനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ [[മലമ്പനി|മലേറിയ]] ചികിത്സയ്ക്കായി ഇതിനകം അംഗീകരിച്ച പുനർനിർമ്മിച്ച മരുന്നുകളെ ഏഴ് പരീക്ഷണങ്ങൾ വിലയിരുത്തി.  പുനർനിർമ്മിച്ച ആൻറിവൈറൽ മരുന്നുകൾ ചൈനീസ് ഗവേഷണങ്ങളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, ഏപ്രിൽ അവസാനത്തോടെ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെടുന്നതിനാൽ പല രാജ്യങ്ങളിലുമുള്ള 9 ഘട്ട മൂന്നാം പരീക്ഷണങ്ങൾ പല രാജ്യങ്ങളിലുമുള്ള റിമെഡെസിവൈറിൽ.   വാസോഡിലേറ്ററുകൾ, കോർട്ടികോസ്റ്റീറോയിഡുകൾ, രോഗപ്രതിരോധ ചികിത്സകൾ, ലിപ്പോയിക് ആസിഡ്, ബെവാസിസുമാബ്, റീകോംബിനന്റ് ആൻജിയോടെൻസിൻ-കൺവേർട്ടിംഗ് എൻസൈം 2 എന്നിവയാണ് മാർച്ച്-ഏപ്രിൽ മാസങ്ങളിൽ അവസാനിക്കുന്ന പ്രധാന ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് സാധ്യതയുള്ള മറ്റ് ചികിത്സാ സ്ഥാനാർത്ഥികൾ.  

കോവിഡ് -19 ക്ലിനിക്കൽ റിസർച്ച് കോളിഷന് ലക്ഷ്യങ്ങളുണ്ട് 1) എത്തിക്സ് കമ്മിറ്റികളും ദേശീയ റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസികളും ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പ്രൊപ്പോസലുകളുടെ ദ്രുത അവലോകനങ്ങൾക്ക് സൗകര്യമൊരുക്കുക, 2) കാൻഡിഡേറ്റ് ചികിത്സാ സംയുക്തങ്ങൾക്കായുള്ള ഫാസ്റ്റ് ട്രാക്ക് അംഗീകാരങ്ങൾ, 3) ഉയർന്നുവരുന്ന ഫലപ്രാപ്തിയുടെ നിലവാരവും വേഗത്തിലുള്ള വിശകലനവും ഉറപ്പാക്കുക സുരക്ഷാ ഡാറ്റ, 4) പ്രസിദ്ധീകരണത്തിന് മുമ്പായി ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഫലങ്ങൾ പങ്കിടാൻ സഹായിക്കുന്നു. <ref name="coalition">{{Cite journal|last=COVID-19 Clinical Research Coalition|title=Global coalition to accelerate COVID-19 clinical research in resource-limited settings|journal=Lancet|date=April 2020|pmid=32247324|doi=10.1016/s0140-6736(20)30798-4|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30798-4/fulltext#articleInformation}}</ref> COVID-19 വാക്സിൻ, മയക്കുമരുന്ന് കാൻഡിഡേറ്റുകൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള ക്ലിനിക്കൽ വികസനത്തിന്റെ ചലനാത്മക അവലോകനം ഏപ്രിൽ വരെ നിലവിലുണ്ട്. <ref name="maguire">{{Cite journal|last=Maguire|first=Brittany J.|last2=Guérin|first2=Philippe J.|title=A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations|journal=Wellcome Open Research|volume=5|date=2 April 2020|issn=2398-502X|doi=10.12688/wellcomeopenres.15821.1|pages=60|url=https://wellcomeopenresearch.org/articles/5-60/v1}}</ref> 

2020 മാർച്ചോടെ, ഇന്റർനാഷണൽ കോളിഷൻ ഫോർ എപ്പിഡെമിക് തയ്യാറെടുപ്പ് ഇന്നൊവേഷൻസ് (സി‌പി‌ഐ) നിരവധി രാജ്യങ്ങളിലായി 100 മില്യൺ യുഎസ് ഡോളർ നിക്ഷേപ നിക്ഷേപത്തിനായി പ്രതിജ്ഞാബദ്ധമാണ്,  വാക്സിൻ വികസനത്തിനായി 2 ബില്യൺ ഡോളർ സമാഹരിക്കാനും അതിവേഗം നിക്ഷേപിക്കാനും അടിയന്തിര ആഹ്വാനം നൽകി. <ref name="cepi-fund1">{{Cite web|url=https://cepi.net/covid-19/|title=CEPI's response to COVID-19|access-date=25 March 2020|date=1 March 2020|publisher=Coalition for Epidemic Preparedness Innovation, Oslo, Norway}}</ref> നേതൃത്വത്തിൽ ബിൽ ആൻഡ് മെലിൻഡ ഗേറ്റ്സ് ഫൗണ്ടേഷൻ പങ്കാളികൾ US$125 മില്യൺ നിക്ഷേപിക്കുകയും ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ ഏകോപിപ്പിക്കുകയാണെങ്കിൽ കൂടെ, ചൊവിദ്-19 ഥെരപെഉതിച്സ് ആക്സിലറേറ്റർ അതിവേഗം, തിരിച്ചറിയാൻ വിലയിരുത്താൻ, വികസിപ്പിക്കുന്നതിന്, മയക്കുമരുന്ന് വികസന ഗവേഷകർ സുഗമമാക്കുകയും മാർച്ചിൽ തുടങ്ങി അപ്പ് സ്കെയിൽ സാധ്യതയുള്ള ചികിത്സകൾ. <ref name="bmgf">{{Cite web|url=https://www.gatesfoundation.org/Media-Center/Press-Releases/2020/03/COVID-19-Therapeutics-Accelerator|title=COVID-19 Therapeutics Accelerator: Bill & Melinda Gates Foundation, Wellcome, and Mastercard Launch Initiative to Speed Development and Access to Therapies for COVID-19|access-date=4 April 2020|date=10 March 2020|publisher=Bill and Melinda Gates Foundation}}</ref> അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷമുള്ള ഏറ്റവും മികച്ച ചികിത്സകളെക്കുറിച്ചുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ ഏകോപിപ്പിക്കുന്നതിനും വേഗത്തിലാക്കുന്നതിനുമായി രൂപീകരിച്ച COVID-19 ക്ലിനിക്കൽ റിസർച്ച് കോളിഷൻ. <ref name="coalition">{{Cite journal|last=COVID-19 Clinical Research Coalition|title=Global coalition to accelerate COVID-19 clinical research in resource-limited settings|journal=Lancet|date=April 2020|pmid=32247324|doi=10.1016/s0140-6736(20)30798-4|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30798-4/fulltext#articleInformation}}</ref> 2020 ന്റെ തുടക്കത്തിൽ, മറ്റ് അണുബാധകൾ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി സ്ഥാപിതമായ നിരവധി ആൻറിവൈറൽ സംയുക്തങ്ങൾ COVID-19 ന്റെ രോഗം ലഘൂകരിക്കാനുള്ള പുതിയ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ ശ്രമങ്ങളിൽ പുനർനിർമ്മിക്കുകയോ വികസിപ്പിക്കുകയോ ചെയ്തു. <ref name="milken">{{Cite web|url=https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-9-20-2.pdf|title=COVID-19 treatment and vaccine tracker|access-date=9 April 2020|date=9 April 2020|publisher=Milken Institute|layurl=https://milkeninstitute.org/covid-19-tracker}}</ref> <ref name="dhama">{{Cite journal|title=COVID-19, an emerging coronavirus infection: advances and prospects in designing and developing vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics|journal=Human Vaccines & Immunotherapeutics|pages=1–7|date=March 2020|pmid=32186952|pmc=7103671|doi=10.1080/21645515.2020.1735227}}</ref> <ref name="li">{{Cite journal|title=Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)|journal=Nature Reviews. Drug Discovery|volume=19|issue=3|pages=149–150|date=March 2020|pmid=32127666|doi=10.1038/d41573-020-00016-0}}</ref> <ref name="li-table">{{Cite journal|title=Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)|journal=Nature Reviews. Drug Discovery|volume=19|issue=3|pages=149–150|date=March 2020|pmid=32127666|doi=10.1038/d41573-020-00016-0|url=https://media.nature.com/original/magazine-assets/d41573-020-00016-0/17663286}}</ref> <ref name="koch">{{Cite web|url=https://www.biocentury.com/article/304658|title=First up for COVID-19: nearly 30 clinical readouts before end of April|access-date=1 April 2020|last=Koch|first=Selina|last2=Pong|first2=Winnie|date=13 March 2020|publisher=BioCentury Inc.}}</ref> 

== ചികിത്സാ സ്ഥാനാർത്ഥികൾ ==

=== ഘട്ടം III-IV പരീക്ഷണങ്ങൾ ===
പ്രധാന ഘട്ടം III പരീക്ഷണങ്ങൾ ഒരു കാൻഡിഡേറ്റ് മരുന്നിന് ഒരു രോഗത്തിനെതിരെ പ്രത്യേകിച്ചും ഫലപ്രാപ്തി ഉണ്ടോ എന്ന് വിലയിരുത്തുന്നു, കൂടാതെ &#x2013; കഠിനമായ COVID-19 അണുബാധകളോടെ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കപ്പെട്ട ആളുകളുടെ കാര്യത്തിൽ &#x2013; രോഗം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനായി പുനർനിർമ്മിച്ച അല്ലെങ്കിൽ പുതിയ മയക്കുമരുന്ന് കാൻഡിഡേറ്റിന്റെ ഫലപ്രദമായ ഡോസ് ലെവലിനായി പരിശോധിക്കുക (പ്രാഥമികമായി ന്യുമോണിയ) COVID-19 അണുബാധയിൽ നിന്ന്. <ref name="kai">{{Cite journal|last=Kupferschmidt|first=Kai|last2=Cohen|first2=Jon|title=WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments|journal=Science Magazine|date=22 March 2020|url=https://www.sciencemag.org/news/2020/03/who-launches-global-megatrial-four-most-promising-coronavirus-treatments|accessdate=27 March 2020|doi=10.1126/science.abb8497}}</ref> <ref name="coalition">{{Cite journal|last=COVID-19 Clinical Research Coalition|title=Global coalition to accelerate COVID-19 clinical research in resource-limited settings|journal=Lancet|date=April 2020|pmid=32247324|doi=10.1016/s0140-6736(20)30798-4|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30798-4/fulltext#articleInformation}}</ref> <ref name="acs">{{Cite web|url=https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/clinical-trials/what-you-need-to-know/phases-of-clinical-trials.html|title=What are the phases of clinical trials?|access-date=4 April 2020|date=2020|publisher=American Cancer Society}}</ref> ഇതിനകം അംഗീകരിച്ച ഒരു മരുന്നിനായി (മലേറിയയ്ക്കുള്ള [[ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ]] പോലുള്ളവ), ഘട്ടം III-IV പരീക്ഷണങ്ങൾ നൂറുകണക്കിന് മുതൽ ആയിരക്കണക്കിന് COVID-19- ബാധിച്ച ആളുകൾക്ക് COVID-19 അണുബാധ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി ഇതിനകം അംഗീകരിച്ച മരുന്നിന്റെ വിപുലമായ ഉപയോഗം നിർണ്ണയിക്കുന്നു. <ref name="koch">{{Cite web|url=https://www.biocentury.com/article/304658|title=First up for COVID-19: nearly 30 clinical readouts before end of April|access-date=1 April 2020|last=Koch|first=Selina|last2=Pong|first2=Winnie|date=13 March 2020|publisher=BioCentury Inc.}}</ref>  2020 ഏപ്രിൽ ആദ്യം വരെ, 103 കാൻഡിഡേറ്റ് തെറാപ്പിറ്റിക്സ് പ്രീലിനിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ ഘട്ടം I-IV വികസനത്തിന്റെ ഒരു ഘട്ടത്തിലായിരുന്നു, <ref name="milken">{{Cite web|url=https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-9-20-2.pdf|title=COVID-19 treatment and vaccine tracker|access-date=9 April 2020|date=9 April 2020|publisher=Milken Institute|layurl=https://milkeninstitute.org/covid-19-tracker}}</ref> ഏപ്രിൽ മാസത്തിൽ 29 മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകരുടെ പരീക്ഷണ ഫലങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിച്ചിരുന്നു.  

മാർച്ചിൽ ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒ) 10 രാജ്യങ്ങളിൽ ഏകോപിപ്പിച്ച "സോളിഡാരിറ്റി ട്രയൽ" ആരംഭിച്ചു, ആയിരക്കണക്കിന് COVID-19 രോഗബാധിതരായ ആളുകളെ വേഗത്തിൽ വിലയിരുത്തുന്നതിന് COVID-19 നായി ഇതുവരെ പ്രത്യേകമായി വിലയിരുത്താത്ത നിലവിലുള്ള ആൻറിവൈറൽ, ആൻറി- ഇൻഫ്ലമേറ്ററി ഏജന്റുമാരുടെ ഫലപ്രാപ്തി. രോഗം. <ref name="kai">{{Cite journal|last=Kupferschmidt|first=Kai|last2=Cohen|first2=Jon|title=WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments|journal=Science Magazine|date=22 March 2020|url=https://www.sciencemag.org/news/2020/03/who-launches-global-megatrial-four-most-promising-coronavirus-treatments|accessdate=27 March 2020|doi=10.1126/science.abb8497}}</ref> <ref name="cheng">{{Cite journal|title=Generating randomized trial evidence to optimize treatment in the COVID-19 pandemic|journal=Canadian Medical Association Journal|date=26 March 2020|issn=0820-3946|doi=10.1503/cmaj.200438|pages=cmaj.200438|url=https://www.cmaj.ca/content/cmaj/early/2020/03/26/cmaj.200438.full.pdf|accessdate=27 March 2020}}</ref> <ref name="stat3-18">{{Cite web|url=https://www.statnews.com/2020/03/18/who-to-launch-multinational-trial-to-jumpstart-search-for-coronavirus-drugs/|title=WHO to launch multinational trial to jumpstart search for coronavirus drugs|access-date=28 March 2020|last=Branswell|first=Helen|date=18 March 2020|publisher=STAT}}</ref> പഠിക്കുന്ന വ്യക്തിഗത അല്ലെങ്കിൽ സംയോജിത മരുന്നുകൾ 1) ലോപിനാവിർ - റിട്ടോണാവിർ സംയോജിതം, 2) ലോപിനാവിർ- റിറ്റോണാവീർ ഇന്റർഫെറോൺ- ബീറ്റയുമായി സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു, 3) റിംഡെസിവിർ അല്ലെങ്കിൽ 4) (ഹൈഡ്രോക്സി) ക്ലോറോക്വിൻ പ്രത്യേക പരീക്ഷണങ്ങളിലും ആശുപത്രി സൈറ്റുകളിലും അന്താരാഷ്ട്ര തലത്തിൽ.   COVID-19 ബാധിച്ചവരിൽ 15% പേർക്ക് കടുത്ത അസുഖവും ആശുപത്രികളിൽ പകർച്ചവ്യാധിയും അനുഭവപ്പെടുന്നതിനാൽ, മറ്റ് മരുന്നുകൾക്ക് ഇതിനകം അംഗീകാരം ലഭിച്ചതും സുരക്ഷിതമെന്ന് തിരിച്ചറിഞ്ഞതുമായ ഏജന്റുമാരായി ഈ മരുന്നുകൾ പരിശോധിച്ച് പുനർനിർമ്മിക്കാനുള്ള ദ്രുത ക്ലിനിക്കൽ ആവശ്യം ലോകാരോഗ്യ സംഘടന തിരിച്ചറിഞ്ഞു.  

പ്രധാന ക്ലിനിക്കൽ ചോദ്യങ്ങൾക്ക് ദ്രുത ഉൾക്കാഴ്ച നൽകുന്നതിനാണ് സോളിഡാരിറ്റി പ്രോജക്റ്റ് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്: <ref name="kai">{{Cite journal|last=Kupferschmidt|first=Kai|last2=Cohen|first2=Jon|title=WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments|journal=Science Magazine|date=22 March 2020|url=https://www.sciencemag.org/news/2020/03/who-launches-global-megatrial-four-most-promising-coronavirus-treatments|accessdate=27 March 2020|doi=10.1126/science.abb8497}}</ref/> <ref name="inserm-disc">{{Cite web|url=https://presse.inserm.fr/en/launch-of-a-european-clinical-trial-against-covid-19/38737/|title=Launch of a European clinical trial against COVID-19|access-date=5 April 2020|date=22 March 2020|publisher=INSERM|quote=The great strength of this trial is its “adaptive” nature. This means that ineffective experimental treatments can very quickly be dropped and replaced by other molecules that emerge from research efforts. We will therefore be able to make changes in real time, in line with the most recent scientific data, in order to find the best treatment for our patients}}</ref>  കാൻഡിഡേറ്റ് തെറാപ്പിറ്റിക്സിൽ നടന്നുകൊണ്ടിരിക്കുന്ന രണ്ടാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിലെ അഡാപ്റ്റീവ് ഡിസൈനുകൾ‌ ട്രയൽ‌ ദൈർ‌ഘ്യം കുറയ്‌ക്കുകയും കുറച്ച് വിഷയങ്ങൾ‌ ഉപയോഗിക്കുകയും ചെയ്‌തേക്കാം, നേരത്തെയുള്ള അവസാനിപ്പിക്കൽ‌ അല്ലെങ്കിൽ‌ വിജയത്തിനായി തീരുമാനങ്ങൾ‌ വേഗത്തിലാക്കാം, കൂടാതെ ഒരു പ്രത്യേക ട്രയലിനായി ഡിസൈൻ‌ മാറ്റങ്ങൾ‌ അതിന്റെ അന്തർ‌ദ്ദേശീയ സ്ഥലങ്ങളിൽ‌ ഏകോപിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യും.  <ref name="vannorman">{{Cite journal|title=Phase II Trials in Drug Development and Adaptive Trial Design|journal=JACC. Basic to Translational Science|volume=4|issue=3|pages=428–437|date=June 2019|pmid=31312766|pmc=6609997|doi=10.1016/j.jacbts.2019.02.005}}</ref> <ref name="sato">{{Cite journal|title=Practical characteristics of adaptive design in phase 2 and 3 clinical trials|journal=Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics|volume=43|issue=2|pages=170–180|date=April 2018|pmid=28850685|doi=10.1111/jcpt.12617}}</ref> 

==== പരാജയതോത് ====
മിക്ക നൂതന മയക്കുമരുന്ന് കാൻഡിഡേറ്റുകളും (എൻ‌സി‌ഇ) മയക്കുമരുന്ന് വികസന സമയത്ത് പരാജയപ്പെടുന്നു, ഒന്നുകിൽ അവർക്ക് അസ്വീകാര്യമായ വിഷാംശം ഉള്ളതിനാലോ അല്ലെങ്കിൽ രണ്ടാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ ടാർഗെറ്റുചെയ്‌ത രോഗത്തിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി തെളിയിക്കാത്തതിനാലോ. <ref name="fda-ddp">{{Cite web|url=https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process|title=The Drug Development Process|access-date=21 March 2020|date=4 January 2018|publisher=US Food and Drug Administration}}</ref> <ref name="strovel">{{Cite book|title=Assay Guidance Manual|vauthors=Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, Andalibi A, Patton L, Austin C, Baltezor M, Beckloff M|date=July 1, 2016|publisher=Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences|chapter=Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies|pmid=22553881|display-authors=6|chapter-url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/}}</ref> മയക്കുമരുന്ന് വികസന പരിപാടികളുടെ വിമർശനാത്മക അവലോകനങ്ങൾ സൂചിപ്പിക്കുന്നത് പ്രധാനമായും അജ്ഞാതമായ വിഷ [[പാർശ്വഫലം|പാർശ്വഫലങ്ങൾ]] (രണ്ടാം ഘട്ട കാർഡിയോളജി ട്രയലുകളുടെ 50% പരാജയം) കാരണം രണ്ടാം ഘട്ട ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ പരാജയപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ അപര്യാപ്തമായ ധനസഹായം, ട്രയൽ ഡിസൈൻ ബലഹീനതകൾ അല്ലെങ്കിൽ ട്രയൽ എക്സിക്യൂഷൻ മോശമാണ്. <ref name="vannorman"/> <ref name="Fogel">{{Cite journal|title=Factors associated with clinical trials that fail and opportunities for improving the likelihood of success: A review|journal=Contemporary Clinical Trials Communications|volume=11|pages=156–164|date=September 2018|pmid=30112460|pmc=6092479|doi=10.1016/j.conctc.2018.08.001}}</ref> 

1980-90 കളിലെ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണത്തെക്കുറിച്ചുള്ള ഒരു പഠനത്തിൽ, ഒന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങൾ ആരംഭിച്ച മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകരിൽ 21.5% പേർക്ക് മാത്രമേ മാർക്കറ്റിംഗിന് അംഗീകാരം ലഭിച്ചുള്ളൂ. <ref>{{Cite journal|title=R&D costs are on the rise|journal=Medical Marketing and Media|date=June 1, 2003|url=http://www.highbeam.com/doc/1G1-102908512.html|archiveurl=https://web.archive.org/web/20161018194503/https://www.highbeam.com/doc/1G1-102908512.html|archivedate=October 18, 2016|volume=38|issue=6|pages=14}} {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20161018194503/https://www.highbeam.com/doc/1G1-102908512.html |date=2016-10-18 }}</ref> 2006–15 കാലയളവിൽ, ഒന്നാം ഘട്ടത്തിൽ നിന്ന് വിജയകരമായ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിലേക്ക് അംഗീകാരം നേടുന്നതിനുള്ള വിജയ നിരക്ക് ശരാശരി 10% ൽ താഴെയായിരുന്നു, പ്രത്യേകിച്ചും വാക്സിനുകൾക്ക് 16.2%. <ref name="bio">{{Cite web|url=https://www.bio.org/sites/default/files/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf|title=Clinical development success rates: 2006-2015|date=June 2016|publisher=BIO Industry Analysis}}</ref> ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വികസനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ട ഉയർന്ന പരാജയ നിരക്കുകളെ "ആട്രിബ്യൂഷൻ റേറ്റ്" എന്ന് വിളിക്കുന്നു, മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിന്റെ പ്രാരംഭ ഘട്ടത്തിൽ തീരുമാനങ്ങൾ ആവശ്യമാണ്, വിലകൂടിയ പരാജയങ്ങൾ ഒഴിവാക്കാൻ പദ്ധതികളെ നേരത്തേ "കൊല്ലാൻ".  <ref name="knowledge2012">{{Cite journal|title=Extracting knowledge from failed development programmes|journal=Pharmaceutical Medicine|volume=26|issue=2|pages=91–96|year=2012|doi=10.1007/BF03256897}}</ref> 

=== ചെലവ് ===
ഒരു പുതിയ മരുന്ന് യഥാക്രമം 1.8 ബില്യൺ യുഎസ് ഡോളറും 870 മില്യൺ ഡോളറുമായി വിപണിയിലെത്തിക്കുന്നതിനുള്ള മൂലധനവും പോക്കറ്റിന് പുറത്തുള്ള ചെലവുകളും 2010 ലെ ഒരു പഠനം വിലയിരുത്തി. <ref>{{Cite journal|title=How to improve R&D productivity: the pharmaceutical industry's grand challenge|journal=Nature Reviews. Drug Discovery|volume=9|issue=3|pages=203–14|date=March 2010|pmid=20168317|doi=10.1038/nrd3078}}</ref> 10 കാൻസർ വിരുദ്ധ മരുന്നുകളുടെ വികസനത്തിനായുള്ള 2015-16 പരീക്ഷണങ്ങളുടെ ശരാശരി ചെലവ് കണക്കാക്കൽ 648 ദശലക്ഷം ഡോളർ. <ref name="Prasad">{{Cite journal|title=Research and Development Spending to Bring a Single Cancer Drug to Market and Revenues After Approval|journal=JAMA Internal Medicine|volume=177|issue=11|pages=1569–1575|date=November 2017|pmid=28892524|pmc=5710275|doi=10.1001/jamainternmed.2017.3601}}</ref> 2017 ൽ, എല്ലാ ക്ലിനിക്കൽ സൂചനകളിലുമുള്ള ഒരു പ്രധാന ട്രയലിന്റെ ശരാശരി ചെലവ് million 19 മില്ല്യൺ ആയിരുന്നു. <ref name="Moore">{{Cite journal|title=Estimated Costs of Pivotal Trials for Novel Therapeutic Agents Approved by the US Food and Drug Administration, 2015-2016|journal=JAMA Internal Medicine|volume=178|issue=11|pages=1451–1457|date=November 2018|pmid=30264133|pmc=6248200|doi=10.1001/jamainternmed.2018.3931}}</ref> 

ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണത്തിന്റെ ഓരോ ഘട്ടത്തിന്റെയും ശരാശരി ചെലവ് (2013 ഡോളർ) ഒന്നാം ഘട്ട സുരക്ഷാ പഠനത്തിന് 25 മില്യൺ യുഎസ് ഡോളറും രണ്ടാം ഘട്ട ക്രമരഹിതമായ നിയന്ത്രിത ഫലപ്രാപ്തി പഠനത്തിന് 59 മില്യൺ ഡോളറും ഒരു മൂന്നാം ഘട്ട ട്രയലിന് 255 മില്യൺ ഡോളറും അതിന്റെ തുല്യത അല്ലെങ്കിൽ മികവ് പ്രകടമാക്കുന്നതിന് നിലവിലുള്ള അംഗീകൃത മരുന്നിലേക്ക്, <ref name="dimasi">{{Cite journal|title=Innovation in the pharmaceutical industry: New estimates of R&D costs|journal=Journal of Health Economics|volume=47|pages=20–33|date=May 2016|pmid=26928437|doi=10.1016/j.jhealeco.2016.01.012|url=https://dukespace.lib.duke.edu/dspace/bitstream/handle/10161/12742/DiMasi-Grabowski-Hansen-RnD-JHE-2016.pdf;sequence=1}}</ref> 345 മില്യൺ ഡോളർ വരെ ഉയർന്നേക്കാം. <ref name="Moore"/> ഒരു പകർച്ചവ്യാധി മയക്കുമരുന്ന് സ്ഥാനാർത്ഥിക്ക് 2015-16 സുപ്രധാന മൂന്നാം ഘട്ട വിചാരണ നടത്താനുള്ള ശരാശരി ചെലവ് million 22 മില്ല്യൺ ആയിരുന്നു.  

ഒരു പുതിയ മരുന്ന് (അതായത്, പുതിയ കെമിക്കൽ എന്റിറ്റി ) വിപണിയിലെത്തിക്കുന്നതിനുള്ള മുഴുവൻ ചെലവും - കണ്ടെത്തൽ മുതൽ ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ വഴി അംഗീകാരം വരെ - സങ്കീർണ്ണവും വിവാദപരവുമാണ്. <ref name="strovel">{{Cite book|title=Assay Guidance Manual|vauthors=Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, Andalibi A, Patton L, Austin C, Baltezor M, Beckloff M|date=July 1, 2016|publisher=Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences|chapter=Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies|pmid=22553881|display-authors=6|chapter-url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/}}</ref> <ref name="taylor"/> <ref name="Moore"/> <ref>{{Cite journal|title=Key cost drivers of pharmaceutical clinical trials in the United States|journal=Clinical Trials|volume=13|issue=2|pages=117–26|date=April 2016|pmid=26908540|doi=10.1177/1740774515625964}}</ref> ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിലൂടെ വിലയിരുത്തിയ 106 മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകരുടെ 2016 ലെ അവലോകനത്തിൽ, വിജയകരമായ മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിലൂടെ മരുന്ന് അംഗീകരിച്ച ഒരു നിർമ്മാതാവിന്റെ മൊത്തം മൂലധന ചെലവ് 2.6 ബില്യൺ ഡോളറാണ് (2013 ഡോളറിൽ), ഇത് വാർഷിക നിരക്കിൽ 8.5% വർദ്ധിക്കുന്നു. <ref name="dimasi"/> 8-13 മരുന്നുകൾ അംഗീകരിച്ച കമ്പനികൾക്ക് 2003-13 കാലഘട്ടത്തിൽ, ഒരു മരുന്നിന്റെ വില 5.5 ബില്യൺ ഡോളറായി ഉയരും, പ്രധാനമായും വിപണനത്തിനായുള്ള അന്തർദ്ദേശീയ ഭൂമിശാസ്ത്രപരമായ വികാസവും തുടർച്ചയായ സുരക്ഷാ നിരീക്ഷണത്തിനായി നാലാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളുടെ നിലവിലുള്ള ചെലവുകളും കാരണം. <ref name="forbes13">{{Cite web|url=https://www.forbes.com/sites/matthewherper/2013/08/11/how-the-staggering-cost-of-inventing-new-drugs-is-shaping-the-future-of-medicine/|title=The cost of creating a new drug now $5 billion, pushing Big Pharma to change|access-date=17 July 2016|last=Herper|first=Matthew|date=11 August 2013|website=[[Forbes]]}}</ref> 

പരമ്പരാഗത മയക്കുമരുന്ന് വികസനത്തിനുള്ള ബദലുകൾക്ക് സർവ്വകലാശാലകൾ, ഗവൺമെന്റുകൾ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായം എന്നിവയുമായി സഹകരിച്ച് വിഭവങ്ങൾ ഒപ്റ്റിമൈസ് ചെയ്യുക എന്നതാണ് ലക്ഷ്യം. <ref>{{Cite journal|title=Busting the billion-dollar myth: how to slash the cost of drug development|journal=Nature|volume=536|issue=7617|pages=388–90|date=August 2016|pmid=27558048|doi=10.1038/536388a|bibcode=2016Natur.536..388M}}</ref> 

== COVID-19 ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ‌സ് അവലോകനം: 2020 ലെ ടൈംലൈനുകൾ ==
COVID-19 അണുബാധകൾക്കുള്ള ചികിത്സാ മരുന്നുകളുടെ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പുരോഗതി നിരീക്ഷിക്കുന്ന രണ്ട് ഓർഗനൈസേഷനുകൾ പ്രകാരം, 29 ഘട്ടം II-IV ഫലപ്രാപ്തി പരീക്ഷണങ്ങൾ മാർച്ചിൽ സമാപിച്ചു അല്ലെങ്കിൽ ചൈനയിലെ ആശുപത്രികളിൽ നിന്ന് ഏപ്രിലിൽ ഫലങ്ങൾ നൽകാൻ തീരുമാനിച്ചു &#x2013; ഇത് COVID-19 ന്റെ ആദ്യ പൊട്ടിത്തെറി അനുഭവിച്ചു. <ref name="milken">{{Cite web|url=https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-9-20-2.pdf|title=COVID-19 treatment and vaccine tracker|access-date=9 April 2020|date=9 April 2020|publisher=Milken Institute|layurl=https://milkeninstitute.org/covid-19-tracker}}</ref> <ref name="koch">{{Cite web|url=https://www.biocentury.com/article/304658|title=First up for COVID-19: nearly 30 clinical readouts before end of April|access-date=1 April 2020|last=Koch|first=Selina|last2=Pong|first2=Winnie|date=13 March 2020|publisher=BioCentury Inc.}}</ref> ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ അല്ലെങ്കിൽ ക്ലോറോക്വിൻ ഫോസ്ഫേറ്റിനെക്കുറിച്ചുള്ള നാല് പഠനങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ [[മലമ്പനി|മലേറിയ]] ചികിത്സയ്ക്കായി ഇതിനകം അംഗീകരിച്ച പുനർനിർമ്മിച്ച മരുന്നുകളെ ഏഴ് പരീക്ഷണങ്ങൾ വിലയിരുത്തി.  പുനർനിർമ്മിച്ച ആൻറിവൈറൽ മരുന്നുകൾ ചൈനീസ് ഗവേഷണങ്ങളിൽ ഭൂരിഭാഗവും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, ഏപ്രിൽ അവസാനത്തോടെ റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെടുന്നതിനാൽ പല രാജ്യങ്ങളിലുമുള്ള 9 ഘട്ട മൂന്നാം പരീക്ഷണങ്ങൾ പല രാജ്യങ്ങളിലുമുള്ള റിമെഡെസിവൈറിൽ.   വാസോഡിലേറ്ററുകൾ, കോർട്ടികോസ്റ്റീറോയിഡുകൾ, രോഗപ്രതിരോധ ചികിത്സകൾ, ലിപ്പോയിക് ആസിഡ്, ബെവാസിസുമാബ്, റീകോംബിനന്റ് ആൻജിയോടെൻസിൻ-കൺവേർട്ടിംഗ് എൻസൈം 2 എന്നിവയാണ് മാർച്ച്-ഏപ്രിൽ മാസങ്ങളിൽ അവസാനിക്കുന്ന പ്രധാന ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾക്ക് സാധ്യതയുള്ള മറ്റ് ചികിത്സാ സ്ഥാനാർത്ഥികൾ.  

കോവിഡ് -19 ക്ലിനിക്കൽ റിസർച്ച് കോളിഷന് ലക്ഷ്യങ്ങളുണ്ട് 1) എത്തിക്സ് കമ്മിറ്റികളും ദേശീയ റെഗുലേറ്ററി ഏജൻസികളും ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ പ്രൊപ്പോസലുകളുടെ ദ്രുത അവലോകനങ്ങൾക്ക് സൗകര്യമൊരുക്കുക, 2) കാൻഡിഡേറ്റ് ചികിത്സാ സംയുക്തങ്ങൾക്കായുള്ള ഫാസ്റ്റ് ട്രാക്ക് അംഗീകാരങ്ങൾ, 3) ഉയർന്നുവരുന്ന ഫലപ്രാപ്തിയുടെ നിലവാരവും വേഗത്തിലുള്ള വിശകലനവും ഉറപ്പാക്കുക സുരക്ഷാ ഡാറ്റ, 4) പ്രസിദ്ധീകരണത്തിന് മുമ്പായി ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ ഫലങ്ങൾ പങ്കിടാൻ സഹായിക്കുന്നു. <ref name="coalition"/> COVID-19 വാക്സിൻ, മയക്കുമരുന്ന് കാൻഡിഡേറ്റുകൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള ക്ലിനിക്കൽ വികസനത്തിന്റെ ചലനാത്മക അവലോകനം ഏപ്രിൽ വരെ നിലവിലുണ്ട്. <ref name="maguire">{{Cite journal|last=Maguire|first=Brittany J.|last2=Guérin|first2=Philippe J.|title=A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations|journal=Wellcome Open Research|volume=5|date=2 April 2020|issn=2398-502X|doi=10.12688/wellcomeopenres.15821.1|pages=60|url=https://wellcomeopenresearch.org/articles/5-60/v1}}</ref> 

2020 മാർച്ചോടെ, ഇന്റർനാഷണൽ കോളിഷൻ ഫോർ എപ്പിഡെമിക് തയ്യാറെടുപ്പ് ഇന്നൊവേഷൻസ് (സി‌പി‌ഐ) നിരവധി രാജ്യങ്ങളിലായി 100 മില്യൺ യുഎസ് ഡോളർ നിക്ഷേപ നിക്ഷേപത്തിനായി പ്രതിജ്ഞാബദ്ധമാണ്,  വാക്സിൻ വികസനത്തിനായി 2 ബില്യൺ ഡോളർ സമാഹരിക്കാനും അതിവേഗം നിക്ഷേപിക്കാനും അടിയന്തിര ആഹ്വാനം നൽകി. <ref name="cepi-fund1">{{Cite web|url=https://cepi.net/covid-19/|title=CEPI's response to COVID-19|access-date=25 March 2020|date=1 March 2020|publisher=Coalition for Epidemic Preparedness Innovation, Oslo, Norway}}</ref> നേതൃത്വത്തിൽ ബിൽ ആൻഡ് മെലിൻഡ ഗേറ്റ്സ് ഫൗണ്ടേഷൻ പങ്കാളികൾ US$125 മില്യൺ നിക്ഷേപിക്കുകയും ലോകാരോഗ്യ സംഘടനയുടെ ഏകോപിപ്പിക്കുകയാണെങ്കിൽ കൂടെ, ചൊവിദ്-19 ഥെരപെഉതിച്സ് ആക്സിലറേറ്റർ അതിവേഗം, തിരിച്ചറിയാൻ വിലയിരുത്താൻ, വികസിപ്പിക്കുന്നതിന്, മയക്കുമരുന്ന് വികസന ഗവേഷകർ സുഗമമാക്കുകയും മാർച്ചിൽ തുടങ്ങി അപ്പ് സ്കെയിൽ സാധ്യതയുള്ള ചികിത്സകൾ. <ref name="bmgf">{{Cite web|url=https://www.gatesfoundation.org/Media-Center/Press-Releases/2020/03/COVID-19-Therapeutics-Accelerator|title=COVID-19 Therapeutics Accelerator: Bill & Melinda Gates Foundation, Wellcome, and Mastercard Launch Initiative to Speed Development and Access to Therapies for COVID-19|access-date=4 April 2020|date=10 March 2020|publisher=Bill and Melinda Gates Foundation}}</ref> അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷമുള്ള ഏറ്റവും മികച്ച ചികിത്സകളെക്കുറിച്ചുള്ള അന്താരാഷ്ട്ര ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ ഏകോപിപ്പിക്കുന്നതിനും വേഗത്തിലാക്കുന്നതിനുമായി രൂപീകരിച്ച COVID-19 ക്ലിനിക്കൽ റിസർച്ച് കോളിഷൻ. <ref name="coalition">{{Cite journal|last=COVID-19 Clinical Research Coalition|title=Global coalition to accelerate COVID-19 clinical research in resource-limited settings|journal=Lancet|date=April 2020|pmid=32247324|doi=10.1016/s0140-6736(20)30798-4|url=https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)30798-4/fulltext#articleInformation}}</ref> 2020 ന്റെ തുടക്കത്തിൽ, മറ്റ് അണുബാധകൾ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി സ്ഥാപിതമായ നിരവധി ആൻറിവൈറൽ സംയുക്തങ്ങൾ COVID-19 ന്റെ രോഗം ലഘൂകരിക്കാനുള്ള പുതിയ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ ശ്രമങ്ങളിൽ പുനർനിർമ്മിക്കുകയോ വികസിപ്പിക്കുകയോ ചെയ്തു. <ref name="milken">{{Cite web|url=https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-9-20-2.pdf|title=COVID-19 treatment and vaccine tracker|access-date=9 April 2020|date=9 April 2020|publisher=Milken Institute|layurl=https://milkeninstitute.org/covid-19-tracker}}</ref> <ref name="dhama">{{Cite journal|title=COVID-19, an emerging coronavirus infection: advances and prospects in designing and developing vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics|journal=Human Vaccines & Immunotherapeutics|pages=1–7|date=March 2020|pmid=32186952|pmc=7103671|doi=10.1080/21645515.2020.1735227}}</ref> <ref name="li"/> <ref name="li-table">{{Cite journal|title=Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)|journal=Nature Reviews. Drug Discovery|volume=19|issue=3|pages=149–150|date=March 2020|pmid=32127666|doi=10.1038/d41573-020-00016-0|url=https://media.nature.com/original/magazine-assets/d41573-020-00016-0/17663286}}</ref> <ref name="koch">{{Cite web|url=https://www.biocentury.com/article/304658|title=First up for COVID-19: nearly 30 clinical readouts before end of April|access-date=1 April 2020|last=Koch|first=Selina|last2=Pong|first2=Winnie|date=13 March 2020|publisher=BioCentury Inc.}}</ref> 

== ചികിത്സാ സ്ഥാനാർത്ഥികൾ ==

=== ഘട്ടം III-IV പരീക്ഷണങ്ങൾ ===
പ്രധാന ഘട്ടം III പരീക്ഷണങ്ങൾ ഒരു കാൻഡിഡേറ്റ് മരുന്നിന് ഒരു രോഗത്തിനെതിരെ പ്രത്യേകിച്ചും ഫലപ്രാപ്തി ഉണ്ടോ എന്ന് വിലയിരുത്തുന്നു, കൂടാതെ &#x2013; കഠിനമായ COVID-19 അണുബാധകളോടെ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കപ്പെട്ട ആളുകളുടെ കാര്യത്തിൽ &#x2013; രോഗം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനായി പുനർനിർമ്മിച്ച അല്ലെങ്കിൽ പുതിയ മയക്കുമരുന്ന് കാൻഡിഡേറ്റിന്റെ ഫലപ്രദമായ ഡോസ് ലെവലിനായി പരിശോധിക്കുക (പ്രാഥമികമായി ന്യുമോണിയ) COVID-19 അണുബാധയിൽ നിന്ന്. <ref name="kai"/> <ref name="coalition"/> <ref name="acs">{{Cite web|url=https://www.cancer.org/treatment/treatments-and-side-effects/clinical-trials/what-you-need-to-know/phases-of-clinical-trials.html|title=What are the phases of clinical trials?|access-date=4 April 2020|date=2020|publisher=American Cancer Society}}</ref> ഇതിനകം അംഗീകരിച്ച ഒരു മരുന്നിനായി (മലേറിയയ്ക്കുള്ള [[ഹൈഡ്രോക്സിക്ലോറോക്വിൻ]] പോലുള്ളവ), ഘട്ടം III-IV പരീക്ഷണങ്ങൾ നൂറുകണക്കിന് മുതൽ ആയിരക്കണക്കിന് COVID-19- ബാധിച്ച ആളുകൾക്ക് COVID-19 അണുബാധ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി ഇതിനകം അംഗീകരിച്ച മരുന്നിന്റെ വിപുലമായ ഉപയോഗം നിർണ്ണയിക്കുന്നു. <ref name="koch">{{Cite web|url=https://www.biocentury.com/article/304658|title=First up for COVID-19: nearly 30 clinical readouts before end of April|access-date=1 April 2020|last=Koch|first=Selina|last2=Pong|first2=Winnie|date=13 March 2020|publisher=BioCentury Inc.}}</ref>  2020 ഏപ്രിൽ ആദ്യം വരെ, 103 കാൻഡിഡേറ്റ് തെറാപ്പിറ്റിക്സ് പ്രീലിനിക്കൽ അല്ലെങ്കിൽ ഘട്ടം I-IV വികസനത്തിന്റെ ഒരു ഘട്ടത്തിലായിരുന്നു, <ref name="milken">{{Cite web|url=https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-9-20-2.pdf|title=COVID-19 treatment and vaccine tracker|access-date=9 April 2020|date=9 April 2020|publisher=Milken Institute|layurl=https://milkeninstitute.org/covid-19-tracker}}</ref> ഏപ്രിൽ മാസത്തിൽ 29 മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകരുടെ പരീക്ഷണ ഫലങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിച്ചിരുന്നു.  

മാർച്ചിൽ ലോകാരോഗ്യ സംഘടന (ഡബ്ല്യുഎച്ച്ഒ) 10 രാജ്യങ്ങളിൽ ഏകോപിപ്പിച്ച "സോളിഡാരിറ്റി ട്രയൽ" ആരംഭിച്ചു, ആയിരക്കണക്കിന് COVID-19 രോഗബാധിതരായ ആളുകളെ വേഗത്തിൽ വിലയിരുത്തുന്നതിന് COVID-19 നായി ഇതുവരെ പ്രത്യേകമായി വിലയിരുത്താത്ത നിലവിലുള്ള ആൻറിവൈറൽ, ആൻറി- ഇൻഫ്ലമേറ്ററി ഏജന്റുമാരുടെ ഫലപ്രാപ്തി. രോഗം. <ref name="kai"/> <ref name="cheng">{{Cite journal|title=Generating randomized trial evidence to optimize treatment in the COVID-19 pandemic|journal=Canadian Medical Association Journal|date=26 March 2020|issn=0820-3946|doi=10.1503/cmaj.200438|pages=cmaj.200438|url=https://www.cmaj.ca/content/cmaj/early/2020/03/26/cmaj.200438.full.pdf|accessdate=27 March 2020}}</ref> <ref name="stat3-18">{{Cite web|url=https://www.statnews.com/2020/03/18/who-to-launch-multinational-trial-to-jumpstart-search-for-coronavirus-drugs/|title=WHO to launch multinational trial to jumpstart search for coronavirus drugs|access-date=28 March 2020|last=Branswell|first=Helen|date=18 March 2020|publisher=STAT}}</ref> പഠിക്കുന്ന വ്യക്തിഗത അല്ലെങ്കിൽ സംയോജിത മരുന്നുകൾ 1) ലോപിനാവിർ - റിട്ടോണാവിർ സംയോജിതം, 2) ലോപിനാവിർ- റിറ്റോണാവീർ ഇന്റർഫെറോൺ- ബീറ്റയുമായി സംയോജിപ്പിച്ചിരിക്കുന്നു, 3) റിംഡെസിവിർ അല്ലെങ്കിൽ 4) (ഹൈഡ്രോക്സി) ക്ലോറോക്വിൻ പ്രത്യേക പരീക്ഷണങ്ങളിലും ആശുപത്രി സൈറ്റുകളിലും അന്താരാഷ്ട്ര തലത്തിൽ.   COVID-19 ബാധിച്ചവരിൽ 15% പേർക്ക് കടുത്ത അസുഖവും ആശുപത്രികളിൽ പകർച്ചവ്യാധിയും അനുഭവപ്പെടുന്നതിനാൽ, മറ്റ് മരുന്നുകൾക്ക് ഇതിനകം അംഗീകാരം ലഭിച്ചതും സുരക്ഷിതമെന്ന് തിരിച്ചറിഞ്ഞതുമായ ഏജന്റുമാരായി ഈ മരുന്നുകൾ പരിശോധിച്ച് പുനർനിർമ്മിക്കാനുള്ള ദ്രുത ക്ലിനിക്കൽ ആവശ്യം ലോകാരോഗ്യ സംഘടന തിരിച്ചറിഞ്ഞു.  

പ്രധാന ക്ലിനിക്കൽ ചോദ്യങ്ങൾക്ക് ദ്രുത ഉൾക്കാഴ്ച നൽകുന്നതിനാണ് സോളിഡാരിറ്റി പ്രോജക്റ്റ് രൂപകൽപ്പന ചെയ്തിരിക്കുന്നത്: <ref name="kai"/> <ref name="stat3-18">{{Cite web|url=https://www.statnews.com/2020/03/18/who-to-launch-multinational-trial-to-jumpstart-search-for-coronavirus-drugs/|title=WHO to launch multinational trial to jumpstart search for coronavirus drugs|access-date=28 March 2020|last=Branswell|first=Helen|date=18 March 2020|publisher=STAT}}</ref> 

* ഏതെങ്കിലും മരുന്നുകൾ മരണനിരക്ക് കുറയ്ക്കുന്നുണ്ടോ? 
* ഏതെങ്കിലും മരുന്നുകൾ രോഗിയെ ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കുന്ന സമയം കുറയ്ക്കുമോ? 
(contracted; show full)Manual|vauthors=Strovel J, Sittampalam S, Coussens NP, Hughes M, Inglese J, Kurtz A, Andalibi A, Patton L, Austin C, Baltezor M, Beckloff M|date=July 1, 2016|publisher=Eli Lilly & Company and the National Center for Advancing Translational Sciences|chapter=Early Drug Discovery and Development Guidelines: For Academic Researchers, Collaborators, and Start-up Companies|pmid=22553881|display-authors=6|chapter-url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK92015/}}</ref> <ref name="vannorman"
>{{Cite journal|title=Phase II Trials in Drug Development and Adaptive Trial Design|journal=JACC. Basic to Translational Science|volume=4|issue=3|pages=428–437|date=June 2019|pmid=31312766|pmc=6609997|doi=10.1016/j.jacbts.2019.02.005}}</ref/> COVID-19 അണുബാധയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട രോഗങ്ങൾക്കുള്ള മൂന്നാം ഘട്ട പരീക്ഷണങ്ങളിലെ അപേക്ഷകർക്ക് &#x2013; പകർച്ചവ്യാധി, [[ശ്വാസകോശ രോഗങ്ങൾ|ശ്വാസകോശ സംബന്ധമായ രോഗങ്ങൾ]] &#x2013; വിജയ നിരക്ക് 72% ആണ്. <ref name="bio">{{Cite web|url=https://www.bio.org/sites/default/files/Clinical%20Development%20Success%20Rates%202006-2015%20-%20BIO,%20Biomedtracker,%20Amplion%202016.pdf|title=Clinical development success rates: 2006-2015|date=June 2016|publisher=BIO Industry Analysis}}</ref> 
(contracted; show full)

COVID-19 പൊട്ടിപ്പുറപ്പെടുന്ന സമയത്ത്, COVID-19 അണുബാധയുള്ള ആളുകൾക്ക് ഉപയോഗിക്കാൻ മറ്റ് രോഗങ്ങൾക്ക് ഇതിനകം അംഗീകരിച്ചിട്ടുള്ള നിലവിലുള്ള മരുന്നുകളുടെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും വേഗത്തിൽ പരിശോധിക്കുന്നതിനും നിർവചിക്കുന്നതിനുമുള്ള ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണ പ്രക്രിയയാണ് മയക്കുമരുന്ന് പുനർനിർമ്മാണം. <ref name="li"
>{{Cite journal|title=Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)|journal=Nature Reviews. Drug Discovery|volume=19|issue=3|pages=149–150|date=March 2020|pmid=32127666|doi=10.1038/d41573-020-00016-0}}</ref> <ref name="Harrison">{{Cite journal|title=Coronavirus puts drug repurposing on the fast track|journal=Nature Biotechnology|date=February 2020|volume=38|issue=4|pages=379–381|pmid=32205870|doi=10.1038/d41587-020-00003-1|url=https://www.nature.com/articles/d41587-020-00003-1}}</ref> <ref name="kruse">{{Cite journal|title=Therapeutic strategies in an outbreak scenario to treat the novel coronavirus originating in Wuhan, China|journal=F1000Research|volume=9|pages=72|date=31 January 2020|pmid=32117569|pmc=7029759|doi=10.12688/f1000research.22211.1}}</ref> സാധാരണ മയക്കുമരുന്ന് വികസന പ്രക്രിയയിൽ, <ref name="fda-ddp">{{Cite web|url=https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process|title=The Drug Development Process|access-date=21 March 2020|date=4 January 2018|publisher=US Food and Drug Administration}}</ref> പുതിയ രോഗചികിത്സയ്ക്കായി പുനർനിർമ്മിക്കുന്നത് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് നിരവധി വർഷത്തെ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണങ്ങൾ എടുക്കും &#x2013; പ്രധാന ഘട്ടം III ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ &#x2013; സ്ഥാനാർത്ഥി മരുന്നിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും ഉറപ്പാക്കാൻ COVID-19 അണുബാധയ്ക്ക് പ്രത്യേകമായി.   വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന COVID-19 പാൻഡെമിക്കിന്റെ അടിയന്തിരാവസ്ഥയിൽ, COVID-19 ഉപയോഗിച്ച് ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കപ്പെട്ടവരെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി 2020 മാർച്ച് മാസത്തിൽ മയക്കുമരുന്ന് പുനർനിർമ്മാണ പ്രക്രിയ ത്വരിതപ്പെടുത്തി. <ref name="kai">{{Cite journal|last=Kupferschmidt|first=Kai|last2=Cohen|first2=Jon|title=WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments|journal=Science Magazine|date=22 March 2020|url=https://www.sciencemag.org/news/2020/03/who-launches-global-megatrial-four-most-promising-coronavirus-treatments|accessdate=27 March 2020|doi=10.1126/science.abb8497}}</ref>   

ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച COVID-19 ആളുകൾ‌ക്ക് പുനർ‌നിർമ്മിച്ച, പൊതുവായി സുരക്ഷിതമായ നിലവിലുള്ള മരുന്നുകൾ‌ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ക്ലിനിക്കൽ‌ ട്രയലുകൾ‌ കുറഞ്ഞ സമയമെടുക്കും സുരക്ഷയും (ഗുരുതരമായ [[പാർശ്വഫലം|പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ]] അഭാവവും) അണുബാധയ്‌ക്ക് ശേഷമുള്ള ഫലപ്രാപ്തിയും തെളിയിക്കുന്ന എൻ‌ഡ് പോയിൻറുകൾ‌ നേടുന്നതിന് മൊത്തത്തിലുള്ള ചിലവ് കുറവായിരിക്കാം, മാത്രമല്ല നിലവിലുള്ള മയക്കുമരുന്ന് വിതരണത്തിലേക്ക് അതിവേഗം പ്രവേശിക്കാൻ‌ കഴിയും. ഉൽപ്പാദനത്തിനും ലോകമെമ്പാടുമുള്ള വിതരണത്തിനുമുള്ള ശൃംഖലകൾ . <ref name="kai">{{Cite journal|last=Kupferschmidt|first=Kai|last2=Cohen|first2=Jon|title=WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments|journal=Science Magazine|date=22 March 2020|url=https://www.sciencemag.org/news/2020/03/who-launches-global-megatrial-four-most-promising-coronavirus-treatments|accessdate=27 March 2020|doi=10.1126/science.abb8497}}</ref> <ref name="li">{{Cite journal|title=Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)|journal=Nature Reviews. Drug Discovery|volume=19|issue=3|pages=149–150|date=March 2020|pmid=32127666|doi=10.1038/d41573-020-00016-0}}</ref> <ref name="mit">{{Cite journal|title=Use of antiviral drugs to reduce COVID-19 transmission|journal=The Lancet. Global Health|date=March 2020|pmid=32199468|pmc=7104000|doi=10.1016/s2214-109x(20)30114-5|publisher=Elsevier BV|authorlink2=Bonaventura Clotet}}</ref> ഈ ഗുണങ്ങളുമുണ്ട് പിടിച്ചെടുക്കാനുള്ള ഒരു അന്താരാഷ്ട്ര ശ്രമത്തിന്റെ ഭാഗമായി, ലോകാരോഗ്യ മിഡ്-മാർച്ച് 2020 ൽ തുടങ്ങി അന്താരാഷ്ട്ര ത്വരിതപ്പെടുത്തിയത് രണ്ടാം ഘട്ട-മൂന്നാമൻ പരിശോധനകൾ സോളിഡാരിറ്റി വിചാരണ &#x2013; നാലു വാഗ്ദാനം ചികിത്സ ഓപ്ഷനുകൾ   <ref name="kai2">{{Cite journal|title=Race to find COVID-19 treatments accelerates|journal=Science|volume=367|issue=6485|pages=1412–1413|date=March 2020|pmid=32217705|doi=10.1126/science.367.6485.1412}}</ref> &#x2013; നിരവധി മറ്റു മരുന്നുകൾ സാധ്യതയുള്ള ഇല്ലാതെ കൂടെ ആൻറി-ഇൻഫ്ലമേറ്ററി, കോർട്ടികോസ്റ്റീറോയിഡ്, ആന്റിബോഡി, [[രോഗപ്രതിരോധവ്യവസ്ഥ|ഇമ്മ്യൂൺ]], ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ തെറാപ്പി എന്നിവ പോലുള്ള വിവിധ രോഗ ചികിത്സാ തന്ത്രങ്ങളിൽ പുനർനിർമ്മിക്കുന്നത് 2020 ൽ രണ്ടാം ഘട്ടത്തിലേക്കോ മൂന്നാമത്തെയോ പരീക്ഷണങ്ങളിലേക്കാണ്. <ref name="milken">{{Cite web|url=https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-9-20-2.pdf|title=COVID-19 treatment and vaccine tracker|access-date=9 April 2020|date=9 April 2020|publisher=Milken Institute|layurl=https://milkeninstitute.org/covid-19-tracker}}</ref>  <ref name="li-table">{{Cite journal|title=Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)|journal=Nature Reviews. Drug Discovery|volume=19|issue=3|pages=149–150|date=March 2020|pmid=32127666|doi=10.1038/d41573-020-00016-0|url=https://media.nature.com/original/magazine-assets/d41573-020-00016-0/17663286}}</ref> <ref name="kruse">{{Cite journal|title=Therapeutic strategies in an outbreak scenario to treat the novel coronavirus originating in Wuhan, China|journal=F1000Research|volume=9|pages=72|date=31 January 2020|pmid=32117569|pmc=7029759|doi=10.12688/f1000research.22211.1}}</ref> <ref name="who-drugs">{{Cite web|url=https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/Table_of_therapeutics_Appendix_17022020.pdf?ua=1|title=COVID-19 drug development: Landscape analysis of therapeutics (table)|access-date=29 March 2020|date=21 March 2020|publisher=United Nations, World Health Organization}}</ref> 

COVID-19 മൂലമുണ്ടായ [[ന്യുമോണിയ|ന്യുമോണിയ ബാധിച്ച്]] ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കപ്പെടുന്ന ആളുകൾക്ക് റിമെഡെസിവർ സംബന്ധിച്ച് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് സെന്റർ ഫോർ ഡിസീസ് കൺട്രോൾ ആൻഡ് പ്രിവൻഷൻ (സിഡിസി) മാർച്ചിൽ ഒരു വൈദ്യശാസ്ത്ര ഉപദേശം നൽകി: “ഈ മരുന്നിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിക്കുന്നതിന് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നിർണായകമാണെങ്കിലും, ഇല്ലാത്ത ക്ലിനിക്കുകൾ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിലേക്കുള്ള പ്രവേശനം ക്ലിനിക്കൽ ന്യുമോണിയ രോഗികൾക്കായി നിർമ്മാതാവ് മുഖേന അനുകമ്പാപൂർവ്വമായ ഉപയോഗത്തിനായി റിമെഡെസിവിറിനോട് അഭ്യർത്ഥിച്ചേക്കാം. <ref name="cdc3-21">{{Cite web|url=https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/therapeutic-options.html|title=Information for clinicians on therapeutic options for COVID-19 patients|access-date=22 March 2020|date=21 March 2020|publisher=US Centers for Disease Control and Prevention}}</ref> 

=== ആദ്യഘട്ട COVID-19 മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകർ ===

==== പ്രീ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണം ====
പദം "പ്രെച്ലിനിചല് ഗവേഷണ" ലബോറട്ടറി പഠനങ്ങൾ നിർവചിച്ചുണ്ട് വിത്രൊ ലെ ഒപ്പം വിവോലെ  ഒരു വാക്സിൻ വികസനത്തിന് തുടക്കം ഘട്ടം സൂചിപ്പിക്കുന്ന, ശ്വേതരക്താണുക്കളുടെ അല്ലെങ്കിൽ മൊനൊച്ലൊനല് അംതിബൊദ്യ് തെറാപ്പി, <ref name="dhama">{{Cite journal|title=COVID-19, an emerging coronavirus infection: advances and prospects in designing and developing vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics|journal=Human Vaccines & Immunotherapeutics|pages=1–7|date=March 2020|pmid=32186952|pmc=7103671|doi=10.1080/21645515.2020.1735227}}</ref/> <ref name="Harrison"/> <ref name="kruse">{{Cite journal|title=Therapeutic strategies in an outbreak scenario to treat the novel coronavirus originating in Wuhan, China|journal=F1000Research|volume=9|pages=72|date=31 January 2020|pmid=32117569|pmc=7029759|doi=10.12688/f1000research.22211.1}}</ref> സാധാരണ മയക്കുമരുന്ന് വികസന പ്രക്രിയയിൽ, <ref name="fda-ddp">{{Cite web|url=https://www.fda.gov/patients/learn-about-drug-and-device-approvals/drug-development-process|title=The Drug Development Process|access-date=21 March 2020|date=4 January 2018|publisher=US Food and Drug Administration}}</ref> പുതിയ രോഗചികിത്സയ്ക്കായി പുനർനിർമ്മിക്കുന്നത് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിന് നിരവധി വർഷത്തെ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണങ്ങൾ എടുക്കും &#x2013; പ്രധാന ഘട്ടം III ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെ &#x2013; സ്ഥാനാർത്ഥി മരുന്നിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും ഉറപ്പാക്കാൻ COVID-19 അണുബാധയ്ക്ക് പ്രത്യേകമായി.   വർദ്ധിച്ചുവരുന്ന COVID-19 പാൻഡെമിക്കിന്റെ അടിയന്തിരാവസ്ഥയിൽ, COVID-19 ഉപയോഗിച്ച് ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കപ്പെട്ടവരെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി 2020 മാർച്ച് മാസത്തിൽ മയക്കുമരുന്ന് പുനർനിർമ്മാണ പ്രക്രിയ ത്വരിതപ്പെടുത്തി. <ref name="kai"/>   

ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച COVID-19 ആളുകൾ‌ക്ക് പുനർ‌നിർമ്മിച്ച, പൊതുവായി സുരക്ഷിതമായ നിലവിലുള്ള മരുന്നുകൾ‌ ഉപയോഗിച്ചുള്ള ക്ലിനിക്കൽ‌ ട്രയലുകൾ‌ കുറഞ്ഞ സമയമെടുക്കും സുരക്ഷയും (ഗുരുതരമായ [[പാർശ്വഫലം|പാർശ്വഫലങ്ങളുടെ]] അഭാവവും) അണുബാധയ്‌ക്ക് ശേഷമുള്ള ഫലപ്രാപ്തിയും തെളിയിക്കുന്ന എൻ‌ഡ് പോയിൻറുകൾ‌ നേടുന്നതിന് മൊത്തത്തിലുള്ള ചിലവ് കുറവായിരിക്കാം, മാത്രമല്ല നിലവിലുള്ള മയക്കുമരുന്ന് വിതരണത്തിലേക്ക് അതിവേഗം പ്രവേശിക്കാൻ‌ കഴിയും. ഉൽപ്പാദനത്തിനും ലോകമെമ്പാടുമുള്ള വിതരണത്തിനുമുള്ള ശൃംഖലകൾ . <ref name="kai"/> <ref name="li">{{Cite journal|title=Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)|journal=Nature Reviews. Drug Discovery|volume=19|issue=3|pages=149–150|date=March 2020|pmid=32127666|doi=10.1038/d41573-020-00016-0}}</ref> <ref name="mit">{{Cite journal|title=Use of antiviral drugs to reduce COVID-19 transmission|journal=The Lancet. Global Health|date=March 2020|pmid=32199468|pmc=7104000|doi=10.1016/s2214-109x(20)30114-5|publisher=Elsevier BV|authorlink2=Bonaventura Clotet}}</ref> ഈ ഗുണങ്ങളുമുണ്ട് പിടിച്ചെടുക്കാനുള്ള ഒരു അന്താരാഷ്ട്ര ശ്രമത്തിന്റെ ഭാഗമായി, ലോകാരോഗ്യ മിഡ്-മാർച്ച് 2020 ൽ തുടങ്ങി അന്താരാഷ്ട്ര ത്വരിതപ്പെടുത്തിയത് രണ്ടാം ഘട്ട-മൂന്നാമൻ പരിശോധനകൾ സോളിഡാരിറ്റി വിചാരണ &#x2013; നാലു വാഗ്ദാനം ചികിത്സ ഓപ്ഷനുകൾ   <ref name="kai2">{{Cite journal|title=Race to find COVID-19 treatments accelerates|journal=Science|volume=367|issue=6485|pages=1412–1413|date=March 2020|pmid=32217705|doi=10.1126/science.367.6485.1412}}</ref> &#x2013; നിരവധി മറ്റു മരുന്നുകൾ സാധ്യതയുള്ള ഇല്ലാതെ കൂടെ ആൻറി-ഇൻഫ്ലമേറ്ററി, കോർട്ടികോസ്റ്റീറോയിഡ്, ആന്റിബോഡി, [[രോഗപ്രതിരോധവ്യവസ്ഥ|ഇമ്മ്യൂൺ]], ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ തെറാപ്പി എന്നിവ പോലുള്ള വിവിധ രോഗ ചികിത്സാ തന്ത്രങ്ങളിൽ പുനർനിർമ്മിക്കുന്നത് 2020 ൽ രണ്ടാം ഘട്ടത്തിലേക്കോ മൂന്നാമത്തെയോ പരീക്ഷണങ്ങളിലേക്കാണ്. <ref name="milken">{{Cite web|url=https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-04/Covid19%20Tracker%20NEW4-9-20-2.pdf|title=COVID-19 treatment and vaccine tracker|access-date=9 April 2020|date=9 April 2020|publisher=Milken Institute|layurl=https://milkeninstitute.org/covid-19-tracker}}</ref>  <ref name="li-table"/> <ref name="kruse"/> <ref name="who-drugs">{{Cite web|url=https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/Table_of_therapeutics_Appendix_17022020.pdf?ua=1|title=COVID-19 drug development: Landscape analysis of therapeutics (table)|access-date=29 March 2020|date=21 March 2020|publisher=United Nations, World Health Organization}}</ref> 

COVID-19 മൂലമുണ്ടായ [[ന്യുമോണിയ|ന്യുമോണിയ ബാധിച്ച്]] ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിക്കപ്പെടുന്ന ആളുകൾക്ക് റിമെഡെസിവർ സംബന്ധിച്ച് യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് സെന്റർ ഫോർ ഡിസീസ് കൺട്രോൾ ആൻഡ് പ്രിവൻഷൻ (സിഡിസി) മാർച്ചിൽ ഒരു വൈദ്യശാസ്ത്ര ഉപദേശം നൽകി: “ഈ മരുന്നിന്റെ സുരക്ഷയും ഫലപ്രാപ്തിയും സ്ഥാപിക്കുന്നതിന് ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നിർണായകമാണെങ്കിലും, ഇല്ലാത്ത ക്ലിനിക്കുകൾ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലിലേക്കുള്ള പ്രവേശനം ക്ലിനിക്കൽ ന്യുമോണിയ രോഗികൾക്കായി നിർമ്മാതാവ് മുഖേന അനുകമ്പാപൂർവ്വമായ ഉപയോഗത്തിനായി റിമെഡെസിവിറിനോട് അഭ്യർത്ഥിച്ചേക്കാം. <ref name="cdc3-21">{{Cite web|url=https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/therapeutic-options.html|title=Information for clinicians on therapeutic options for COVID-19 patients|access-date=22 March 2020|date=21 March 2020|publisher=US Centers for Disease Control and Prevention}}</ref> 

=== ആദ്യഘട്ട COVID-19 മയക്കുമരുന്ന് അപേക്ഷകർ ===

==== പ്രീ ക്ലിനിക്കൽ ഗവേഷണം ====
പദം "പ്രെച്ലിനിചല് ഗവേഷണ" ലബോറട്ടറി പഠനങ്ങൾ നിർവചിച്ചുണ്ട് വിത്രൊ ലെ ഒപ്പം വിവോലെ  ഒരു വാക്സിൻ വികസനത്തിന് തുടക്കം ഘട്ടം സൂചിപ്പിക്കുന്ന, ശ്വേതരക്താണുക്കളുടെ അല്ലെങ്കിൽ മൊനൊച്ലൊനല് അംതിബൊദ്യ് തെറാപ്പി, <ref name="dhama"/> നിർണ്ണയിക്കാൻ പോലുള്ള പരീക്ഷണങ്ങൾ ഫലപ്രദമായ ഡോസുകൾ ആൻഡ് സുലഭമല്ലാത്തതിനാലും ഒരു സ്ഥാനാർത്ഥി സംയുക്തം മുമ്പ് മനുഷ്യരിൽ സുരക്ഷയ്ക്കും ഫലപ്രാപ്തിക്കും വേണ്ടി വികസിപ്പിച്ചതാണ്. <ref name="cdc-vacc">{{Cite web|url=https://www.cdc.gov/vaccines/basics/test-approve.html|title=Vaccine Testing and the Approval Process|access-date=21 March 2020|date=1 May 2014|publisher=US Centers for Disease Control and Prevention}}</ref> <ref name="fda-pcr">{{Cite web|url=https://www.fda.go(contracted; show full)ture of SARS-CoV-2 main protease provides a basis for design of improved α-ketoamide inhibitors|journal=Science|pages=eabb3405|date=March 2020|pmid=32198291|doi=10.1126/science.abb3405}}</ref> [[എച്ച്.ഐ.വി.|ഹ്യൂമൻ ഇമ്മ്യൂണോ ഡെഫിഷ്യൻസി വൈറസുകൾ (എച്ച്ഐവി)]] ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി അംഗീകരിച്ച പ്രോട്ടീസ് ഇൻഹിബിറ്ററുകൾ &#x2013; ലോപിനാവിർ, റിറ്റോണാവിർ &#x2013; കൊറോണ [[എച്ച്.ഐ.വി.|വൈറസുകൾ]], എസ്‌എ‌ആർ‌എസ്, മെർ‌സ് എന്നിവയ്‌ക്കെതിരായ പ്രവർത്തനത്തിന്റെ പ്രാഥമിക തെളിവുകൾ ഉണ്ട്. <ref name="kai"
>{{Cite journal|last=Kupferschmidt|first=Kai|last2=Cohen|first2=Jon|title=WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments|journal=Science Magazine|date=22 March 2020|url=https://www.sciencemag.org/news/2020/03/who-launches-global-megatrial-four-most-promising-coronavirus-treatments|accessdate=27 March 2020|doi=10.1126/science.abb8497}}</ref> <ref name="li">{{Cite journal|title=Therapeutic options for the 2019 novel coronavirus (2019-nCoV)|journal=Nature Reviews. Drug Discovery|volume=19|issue=3|pages=149–150|date=March 2020|pmid=32127666|doi=10.1038/d41573-020-00016-0}}</ref/> <ref name="li"/> ഒരു കോമ്പിനേഷൻ തെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ, COVID-19 ലെ 2020 ഗ്ലോബൽ സോളിഡാരിറ്റി പ്രോജക്റ്റിന്റെ മൂന്നാം ഘട്ട ആയുധങ്ങളിൽ അവ ഒരുമിച്ച് ഉപയോഗിക്കുന്നു.  സംയോജിത ലോപിനാവിർ, റിറ്റോണാവിർ എന്നിവയുടെ ചൈനയിൽ നടത്തിയ പ്രാഥമിക പഠനത്തിൽ COVID-19 ആശുപത്രിയിൽ പ്രവേശിപ്പിച്ച ആളുകളിൽ യാതൊരു ഫലവും കണ്ടെത്തിയില്ല. <ref name="Cao">{{Cite journal|display-authors=6|title=A Trial of Lopinavir-Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19|journal=The New England Journal of Medicine|date=March 2020|pmid=3218(contracted; show full)
* [https://www.niaid.nih.gov/diseases-conditions/coronaviruses യുഎസ് നാഷണൽ ഇൻസ്റ്റിറ്റ്യൂട്ട് ഫോർ അലർജി ആൻഡ് സാംക്രമിക രോഗങ്ങളുടെ കൊറോണ വൈറസുകൾ] 
* [https://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china കോവിഡ് -19] ( [http://www.ecdc.europa.eu/en/novel-coronavirus-china/questions-answers ചോദ്യോത്തരങ്ങൾ] ) യൂറോപ്യൻ സെന്റർ ഫോർ ഡിസീസ് പ്രിവൻഷൻ ആൻഡ് കൺട്രോൾ 
* ചൈന ദേശീയ ആരോഗ്യ കമ്മീഷന്റെ [http://en.nhc.gov.cn/antivirusfight.html COVID-19] 
[[വർഗ്ഗം:Pages with unreviewed translations]]