Difference between revisions 5139474 and 5166072 on glwiki

{{Medicamento}}Gardasil (Merck & Co.), tamén coñecido como '''Gardisil''' ou '''Silgard''' ou vacúina recombinante contra o [[virus do papiloma humano]] (tipos 6, 11, 16, 18), é unha vacúina paira a prevención de certas cepas do virus do papiloma humano (VPH), especificamente os tipos 6, 11, 16 e 18.<ref name="silgard">{{Cita web|url=http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/silgard/silgard.htm|título=Silgard European Public Assessment Report|editorial=European Medicines Agency|data=25 de septiembre de 2009|data-acceso=5 de diciembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20091226091139/http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/silgard/silgard.htm|dataarquivo=26(contracted; show full)elidos8=Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|número=RR-2}}</ref><ref name="pmid_20508594">{{Cita publicación periódica|data-acceso=8 de agosto de 2016|título=FDA licensure of quadrivalent human papillomavirus vaccine (HPV4, Gardasil) for use in males and guidance from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20508594|ISSN=1545-861X|volume=59|PMID=20508594|nome=|número=20}}</ref> Os tipos 16 e 18 do VPH causan 
un estimado de 70 % dos o 70 %, aproximadamente, dos [[Cancro|cancros]] cervicais, e son responsables da maioría dos casos de cancros anal, vulvar, vagxinal e de pene.<ref name="pmid16670757">{{Cita publicación periódica|apelidos=Lowy DR, Schiller JT|título=Prophylactic human papillomavirus vaccines|volume=116|número=5|PMID=16670757|doi=10.1172/JCI28607|url=http://www.jci.org/articles/view/JCI28607|data-acceso=12 de noviembre de 2009|PMC=1451224}}</ref><ref name="Muñoz2004">{{Cita publicación periódica|apelidos=Muñoz N, Bosch FX, Castellsagué X|título=Against which human papillomavirus types shall we vaccinate and screen? The international perspective|volume=111|número=2|doi=10.1002/ijc.20244|PMID=15197783}}</ref><ref name="Bloomberg">{{Cita novas|url=http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601202&sid=aajzweDaXZh0&refer=healthcare|apelidos=Cortez, Michelle Fay|título=Merck Cancer Shot Cuts Genital Warts, Lesions in Men (Update2)|data=13 de noviembre de 2008|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref><ref name="VulvarCA">
{{Cita novas|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116945.htm|título=FDA Approves Expanded Uses for Gardasil to Include Preventing Certain Vulvar and Vaginal Cancers|data-acceso=11 de noviembre de 2009|data=12 de septiembre de 2008|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)}}</ref> O VPH tipos 6 e 11 causan aproximadamente 90 % dos casos de verrugas xenitais. Aínda que non cura a infección existente, recoméndase a vacinación paira as persoas VPH positivos, xa que pode protexer contra unha ou máis cepas diferentes da enfermidade.<ref>{{Cita web|título=The Ethics of Vaccination|url=http://www.credoreference.com.wc-ezproxy.westminster.edu/enrty/suppbioeth/the_ethics_of_vaccination|editorial=Springer Publishing Company|data-acceso=29 de septiembre de 2013}}</ref>

A taxa de risco do VPH en mulleres sexualmente activas entre 14 e 24 anos increméntase cada ano un 27 %. As cepas de VPH contra as cales protexe o Gardasil, son transmitidas sexualmente. Foi aprobada en [[Estados Unidos o 8 de xuño de 2006 polade América|Estados Unidos]] o 8 de xuño de 2006 pola Food and Drug Administration (FDA), (en [[Lingua galega|galego]], «Administración de Alimentos e Medicamentos» (FDA). En 2008, o Gradasil foi aprobado en 41 dos estados de Estados Unidos. A vacina Gardasil tamén e despois foi aprobada noutros 120 países.<ref>{{Cita web|título=The Ethics of vaccination|url=http://www.credoreference.com.wc-ezproxy.westminster.edu/entry/suppbopeth/the_ethics_of_vaccination|editorial=Springer Publishing Company|data-acceso=3 de octubre de 2013}}</ref><ref>{{Cita publicación periódica|título=The efficacy and safety of the quadrivalent human papillomavirus 6/11/16/18 vaccine gardasil|volume=49|número=5|doi=10.1016/jodohealth.2011.07.003|PMID=22018560|data-acceso=27 de septiembre(contracted; show full)om/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi.pdf|título=Gardasil full prescribing information|editorial=Merck & Co.|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref><ref name="FDAgardasil">{{Cita web|url=http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/VaccineSafety/ucm179549.htm|título=Gardasil Vaccine Safety|data=20 de agosto de 2009|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref>

== Usos médicos ==
O Gardasil é un
ha vacúina profiláctica paira o VPH, o que significa que está deseñada paira previr as infeccións polo VPH. Paira a súa máxima eficacia, recoméndase que as nenas reciban a vacina antes de se volverse sexualmente activas. As mulleres que xa estean infectadas por un ou máis dos 4 tipos de VPH incluídos na vacina (6, 11, 16, 18) quedarán protexidas contra os efectos causados polos outros tipos de VPH restantes na vacina.

Debido a que Gardasil non bloqueará a infección con todos os tipos de VPH que poden causar cancro cervical, a vacina non debe considerarse un substituto das probas de Papanicolaouiloma de rutina.⏎
⏎
⏎
⏎
  Poucas infeccións de VPH significa menos complicacións do virus e menos tempo e diñeirocartos gastados na detección, avaliación, e tratamento do cancro cervical e o seu precursor, a displasia cervical. Prevén a [[infertilidade]] causada polas [[Biopsia|biopsias]] cervicais e reduce os graves problemas respiratorios severos de nenos que nacen infectados polo VPH das súas nais.⏎
⏎
⏎
⏎
  Ademais, espérase que a protección contra o VPH 6 e o VPH 11 elimine o 90 % dos casos de verrugas xenitais. Gardasil tamén protexe contra o cancro vulvar e o cancro vagxinal causado polos tipos 16 e 18 do VPH..<ref name="VulvarCA">
{{Cita novas|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116945.htm|título=FDA Approves Expanded Uses for Gardasil to Include Preventing Certain Vulvar and Vaginal Cancers|data-acceso=11 de noviembre de 2009|data=12 de septiembre de 2008|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)}}</ref>

En decembro do 2010, Gardasil foi aprobado pola FDA paira a prevención do cancro anal e as lesións pre-cancerosas asociadas ao virus do Papiloma Humano (VPH) tipos 6, 11, e 18 en persoas con idades entre os 9 e 26 anos.<ref>
{{Cita novas|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm237941.htm|título=FDA: Gardasil approved to prevent anal cancer|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data=22 de diciembre de 2010|data-acceso=4 de enero de 2011}}</ref><ref name="MerckPR_20110202">{{Cita novas|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0202.html|título=New England Journal of Medicine Publishes Efficacy and Safety Data for Gardasil in Males|editorial=Merck & Co.|data=2 de febrero de 2011|data-acceso=12 de febrero de 2011|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20110205211652/http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0202.html|dataarquivo=05 de febreiro de 2011|urlmorta=si}}</ref>⏎
⏎
⏎
⏎
  As infeccións do VPH, especialmente o VPH 16, relaciónanse a algúns tipos de cancro de cabeza e pescozcuello de útero (o VPH atópase nun 26-35 % das células dos [[Carcinoma|carcinomas]] de cabeza e pescozcuello de útero). En principio, as vacúinas HPV poden axudar a reducir a incidencia de tales cancros causados por HPV, pero isto non foi demostrado.<ref name="doi:10.1186/1758-3284-1-36">
{{Cita publicación periódica|apelidos=Goon PK, Stanley MA, Ebmeyer J|título=HPV & head and neck cancer: a descriptive update|volume=1|número=1|doi=10.1186/1758-3284-1-36|url=http://www.headandneckoncology.org/content/1/1/36|data-acceso=11 de noviembre de 2009|PMID=19828033|PMC=2770444}}</ref><ref>{{Cita libro|título=Cell transformation by human papillomaviruses|editorial=Press Syndicate of the University of Cambridge|lugar=New York|ISBN=9780521454728}}</ref><ref name="TimeThroatCA">
{{Cita publicación periódica|url=http://www.time.com/time/health/article/0,8599,1619814,00.html|título=Oral Sex Can Add to HPV Cancer Risk}}</ref>

A [[Merck]] negóuselle a aprobación da FDA paira comercializar Gardasil en mulleres de 27 a 45 anos de idade. Aínda que se atopou que era segura e efectiva na prevención das verrugas xenitais, non foi efectiva na prevención do cancro cervical nese grupo de idade.<ref>{{Cita libro|título=Viruses and Cancer|editorial=Press Syndicate of the University of Cambridge|lugar=New York|ISBN=0521454727}}</ref> Isto débese a que as taxas de VPH aumentan rapidamente durante a adolescencia e a principios dos vinte anos, pero as posibilidades diminúen a medida que as persoas alcanzan idades maiores a vinte anos.<ref>{{Cita web|título=U.S. Prescribing Information for GARDASIL® Updated; Indication Not Granted for Use in Adult Women|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0406.html|data-acceso=31 de julio de 2011|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20110810025100/http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0406.html|dataarquivo=10 de agosto de 2011|urlmorta=si}}</ref>

=== Eficacia ===
Una vacúina alternativa coñecida como Cervarix é fabricada por [[GlaxoSmithKline]]. Protexe contra dúas cepas de VPH, 16 e 18.⏎
⏎
O  O [[Instituto Nacional do Cancro menciona]] afirmou: «Demostrouse que Gardasil e Cervarix proporcionan protección contra as infeccións cervicais persistentes do tipo VPH 16/18 até por 8 anos, o cal é o tempo máximo de seguimento que se investigou até o momento. Tamén se atopou que a vacinación contra o VPH prevén case o 100 por cento dos cambios pre-cancerosos nas células cervicais que serían causados polo VPH tipo 16/18. Os datos mostran até agora una duración de protección de até 6,4 anos con Cervarix e até 5 anos paira Gardasil. En mulleres que non estaban infectadas co VPH no momento da vacinación».<ref name="National Cancer Institute HPV Q&A">
{{Cita web|url=http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/prevention/HPV-vaccine|título=Human Papillomavirus (HPV) Vaccines|editorial=National Cancer Institute (NCI)|data=22 de octubre de 2009|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref>⏎
⏎
⏎
⏎
  Gardasil demostrou ser parcialmente efectivo (aproximadamente un 38 %) na prevención do cancro cervical causado por outros dez tipos de VPH de alto risco.<ref>{{Cita publicación periódica|url=http://www.imwr.com/issues/articles/2007-11_24.asp|título=HPV Vaccine Protects Against 10 "Other" Strains}}</ref>

Os niveis de anticorpos ao mes 3 (1 mes despois da segunda dose) son substancialmente máis altos que ao mes 24 (18 meses despois da terceiro dose), o que suxire que a protección se logra no mes 3 e quizais antes.<ref name="gardasilPI">
{{Cita web|url=http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi.pdf|título=Gardasil full prescribing information|editorial=Merck & Co.|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref><ref>{{Cita publicación periódica|título=Comparison of the immunogenicity and reactogenicity of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like particle vaccine in male and female adolescents and young adult women.|volume=118|número=5|doi=10.1542/peds.2006-0461|PMID=17079588|url=http://pediatrics.aappublications.org/content/118/5/2135.long}}</ref> Isto non implica que a terceira dose pode ser omitida.[cita requirida]{{Cómpre referencia}} Un estudo demostrou que Cervarix pode ser eficaz con menos de tres doses, pero o resultado pode non aplicarse a Gardasil e necesítanse máis estudos.<ref>{{Cita publicación periódica|título=Proof-of-Principle Evaluation of the Efficacy of Fewer Than Three Doses of a Bivalent HPV16/18 Vaccine|volume=103|número=19|doi=10.1093/jnci/djr319}}</ref>

En abril de 2014, a [[Organización Mundial da Saúde]] recomendou que os países ofrecesen a vacina nun programa de dúas doses ás nenas menores de 15 anos, cunha diferenza de polo menos seis meses entre cada dose.  O [[Reino Unido, Suíza, ]], [[Suíza]], [[México]] e [[Quebec]] atópanse entre os poucos países ou territorios que o han implementado até xuño de 2015. Os CDCenters for Disease Control and Prevention (CDC) de Estados Unidos, recomendan que as vacinas se administren mediante dúas dose en seis meses.<ref>{{Cita web|url=https://www.cdc.gov/media/releases/2016/p1020-hpv-shots.html|páxina-web=cdc.gov|título=CDC recommends only two HPV shots for younger adolescents|data-acceso=1-6-2019|data-publicación=19-10-2016|lingua=en}}</ref>

=== Homes ===
Gardasil tamén é eficaz nos homes, provendo protección contra as verrugas xenitais, cancro anal e algunhas lesións potencialmente pre-cancerosas causadas por algúns tipos de VPH.<ref name="pmid_20508594">{{Cita publicación periódica|data-acceso=8 de agosto de 2016|título=FDA licensure of quadrivalent human papillomavirus vaccine (HPV4, Gardasil) for use in males and guidance from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2(contracted; show full) Efficacy in Preventing HPV-Related Disease in Males in Phase III Study: Pivotal Study Evaluating Efficacy of Gardasil in Males in Preventing HPV 6, 11, 16 and 18-Related External Genital Lesions|editorial=Merck & Co.|data=13 de noviembre de 2008|data-acceso=5 de diciembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20091231111014/http://merck.com/newsroom/news-release-archive/research-and-development/2008_1113.html|dataarquivo=31 de decembro de 2009|urlmorta=si}}</ref> Un estudo en curso de 4
.065 homes demostrou a eficacia de Gardasil en homes que non tiñan infección do VPH antes da vacinación. A vacinación espérase que protexa contra o cancro de pene e o cancro anal causado polos tipos de VPH incluídos, e a investigación nesta área está en curso.<ref name="Bloomberg">{{Cita novas|url=http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601202&sid=aajzweDaXZh0&refer=healthcare|apelidos=Cortez, Michelle Fay|título=Merck Cancer Shot Cuts Genital Warts, Lesions in Men (Update2)|data=13 de noviembre de 2008|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref> A vacina Gardasil demostrou diminuír significativamente o risco de contraer verrugas xenitais en homes novos.<ref name="Gaymenvacc">
{{Cita web|url=http://info.cancerresearchuk.org/news/archive/cancernews/2007-02-23-gay-men-seeking-hpv-vaccine|título=Gay men seeking HPV vaccine|data=23 de febrero de 2007|data-acceso=12 de noviembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20100324231910/http://info.cancerresearchuk.org/news/archive/cancernews/2007-02-23-gay-men-seeking-hpv-vaccine|dataarquivo=24 de marzo de 2010|urlmorta=si}}
</ref> Nos Estados Unidos, a Administración de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprobou a administración da vacina a homes de 9 a 26 anos de idade en decembro do 2014, e estendeu a indicación de idade, incluíndo aos homes entre idades de 16 e 26 anos en decembro de 2015.<ref>
{{Cita novas|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm187003.htm|título=FDA Approves New Indication for Gardasil to Prevent Genital Warts in Men and Boys|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data=16 de octubre de 2009|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref><ref>
{{Cita web|url=http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm186991.htm|título=October 16, 2009 Approval Letter - Gardasil|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data=16 de octubre de 2009|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref><ref>{{Cita novas|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/product/2009_1016.html|título=FDA Approves Gardasil for Use in Boys and Young Men|editorial=Merck & Co.|data=16 de octubre de 2009|data-acceso=12 de noviembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20091111023138/http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/product/2009_1016.html|dataarquivo=11 de novembro de 2009|urlmorta=si}}</ref>⏎
⏎
⏎
⏎
  No [[Reino Unido]], as vacinas contra o VPH están autorizadas paira homes de 9 a 15 anos de idade e paira as mulleres de 9 a 26 anos de idade.<ref>{{Cita novas|url=http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/6342105.stm|título=Gay men seek 'female cancer' jab|data=23 de febrero de 2007|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref>

Os homes que teñen sexo con homes (MSM) están particularmente en risco de padecer enfermidades asociadas co VPH tipos 6, 11, 16, e 18, as enfermidades e cancros que teñen una maior incidencia entre os MSM inclúen [[Neoplasia|neoplasias]] anais intraepiteliales, cancros anais e verrugas xenitais. O tipo 16 tamén está asociado co carcinoma das células orofaríngeas, una forma de cancro de garganta.<ref name="NEJoM">{{Cita publicación periódica|apelidos2=Kreimer|apelidos3=Viscidi|título=Case-control study of human papillomavirus and oropharyngeal cancer|volume=356|número=19|url=http://content.nejm.org/cgi/content/full/356/19/1944|doi=10.1056/NEJMoa065497|PMID=17494927|ISSN=0028-4793|apelidos4=Pawlita|apelidos5=Fakhry|apelidos6=Koch|apelidos7=Westra|apelidos8=Gillison}}</ref> Un estudo do 2005 en [[San Francisco]] atopou que o 95 % dos homosexuais infectados co VPH tamén tiñan infección anal do VPH, dos cales o 50 % tiñan lesións pre-cancerosas causadas polo VPH.<ref>{{Cita web|url=http://www.aidsmap.com/en/news/44e54c4a-27d9-45fe-8533-a0e7c70499b8.asp|título=HAART is not reducing risk of anal cancer in gay men|apelidos=Edwin J. Bernard|data=29 de agosto de 2005|data-acceso=8 de junio de 2006}}</ref>

=== Administración ===
(contracted; show full)
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/std/hpv/STDFact-HPV-vaccine-young-women.htm|título=HPV Vaccine Information For Young Women|editorial=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|data-acceso=14 de junio de 2009}}</ref> A Administración de Comida e Medicamento (FDA) e os Centros de Control e Prevención de Enfermidades (CDC) consideran á vacina segura. Non contén 
[[Mercurio (elemento)|mercurio]], thiomersa, virus vivos ou virus mortos, senón virus como partículas, os cales non se poden reproducir no corpo humano.<ref name="CDC:STDfactsheet" />

Publicacións da FDA e do CDC expoñen que as vacinas teñen efectos menores colaterais, talles como dor ao redor da área da inxección.<ref name="CDC:STDfactsheet">
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/std/hpv/STDFact-HPV-vaccine-young-women.htm|título=HPV Vaccine Information For Young Women|editorial=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|data-acceso=14 de junio de 2009}}</ref> O desmaio é máis común entre [[Adolescencia|adolescentes]] recibindo a vacina Gardasil que noutras clases de vacina. Os pacientes deben permanecer sentados durante 15 minutos despois de que reciban a vacina do VPH.<ref name="gardasilPPI">
(contracted; show full)
{{Cita web|url=http://www.medscape.com/viewarticle/707634|apelidos=Chustecka Z|título=HPV Vaccine: Debate Over Benefits, Marketing, and New Adverse Event Data|data=18 de agosto de 2009|data-acceso=27 de agosto de 2009}}</ref> A maioría de acontecementos adversos foron menores e non maiores que as taxas antecedentes comparadas con outras vacinas, a excepción sendo as taxas maiores pa
ira os eventos de [[Síncope (medicina)|síncope]] e tromboembolismos venosos.<ref name="medscape" /> Os acontecementos venosos tromboembólicos estaban observados en 56 informes a unha taxa de 0,2 casos por 100 000 doses distribuídas e incluídos 19 casos de embolismo pulmonar, catro dos cales foron fatais.<ref name="medscape" /> Total, 772 eventos (6,2 % do número total de efectos adversos pero só 0,003 % do número total de dose) foron descritos como serios e incluían 32 mortes informadas (1 por 1 000 000 de doses).<ref n(contracted; show full)dica|ISSN=1365-2796|título=Surveillance of autoimmune conditions following routine use of quadrivalent human papillomavirus vaccine|url=http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1365-2796.2011.02467.x/abstract|volume=271|data-acceso=8 de agosto de 2016|doi=10.1111/j.1365-2796.2011.02467.x|nome=C.|apelidos2=Klein|apelidos3=Velicer|apelidos4=Sy|apelidos5=Slezak|apelidos6=Takhar|apelidos7=Ackerson|apelidos8=Cheetham|apelidos9=Hansen|número=2}}</ref>

A FDA e os CDC dixeron que con millóns de vacinas 
 poden producirse «por casualidade, algúns efectos adversos graves e mortes» producirase no período de tempo despois da vacinación, pero non teñen nada que ver coa vacina.<ref name="NYTIMES0808">
{{Cita novas|data=19 de agosto de 2008|url=http://www.nytimes.com/2008/08/20/health/policy/20vaccine.html|título=Drug Makers' Push Leads to Cancer Vaccines' Fast Rise|data-acceso=20 de agosto de 2008}}</ref> Máis de vinte mulleres que recibiron a vacina Gardasil morreron, pero estas mortes non se conectaron causalmente ácoa vacina.<ref name="NYTIMES0808" /> Onde a información estivo dispoñible, a causa de morte foi explicada por outros factores.<ref name="GARDASIL-SAFETY-FDA">
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/HPVArchived.html|título=Information from FDA and CDC on Gardasil and its Safety (Archived)|editorial=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|data=22 de julio de 2008|data-acceso=29 de abril de 2019|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20130902055251/http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/HPVArchived.html|dataarquivo=02 de setembro de 2013|urlmorta=si}}
</ref><ref name="Health_Concerns">
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaccines/hpv/gardasil.html|título=Reports of Health Concerns Following HPV Vaccination|editorial=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|data=26 de octubre de 2010}}</ref> Igualmente un pequeno número de casos de [[Síndrome de Guillain-Barré]] (GBS) foron repinfortmados seguindo a vacinación con Gardasil,; con todo non hai evidencia que conecte GBS ácoa vacina. Descoñécese por que una persoa desenvolve GBS, ou que é o que inicia a enfermidade.<ref name="FDAgardasil">{{Cita web|url=http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/VaccineSafety/ucm179549.htm|título=Gardasil Vaccine Safety|data=20 de agosto de 2009|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref><ref name="pmid_19690307">{{Cita publicación periódica|doi=10.1001/jama.2009.1201|data-acceso=8 de agosto de 2016|título=Postlicensure safety surveillance for quadrivalent human papillomavirus recombinant vaccine|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19690307|ISSN=1538-3598|volume=302|PMID=19690307|nome=Barbara A.|apelidos2=Leidel|apelidos3=Vellozzi|apelidos4=Woo|apelidos5=Hua|apelidos6=Sutherland|apelidos7=Izurieta|apelidos8=Ball|apelidos9=Miller|número=7}}</ref><ref name="HPV-VacQandA">
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/hpv/hpv-vacsafe-effic.htm|título=HPV Vaccine - Questions & Answers for the Public|data-acceso=22 de agosto de 2008|data=18 de julio de 2008|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20080306064618/http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/hpv/hpv-vacsafe-effic.htm|dataarquivo=06 de marzo de 2008|urlmorta=si}}
</ref><ref>
{{Cita web|url=http://www.ninds.nih.gov/disorders/gbs/detail_gbs.htm|título=Guillain-Barré Syndrome Fact Sheet|editorial=National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)|data=6 de mayo de 2010}}</ref>

Os seguimentos dos acontecementos da FDA e do CDC paira veA FDA e o CDC observaron os acontecementos para comporbar sie hai patróns, ou eventos máis serios que poderían ser esperados da casualidade sóindicios serios non casuais.<ref name="GARDASIL-SAFETY-FDA">
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/HPVArchived.html|título=Information from FDA and CDC on Gardasil and its Safety (Archived)|editorial=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|data=22 de julio de 2008|data-acceso=29 de abril de 2019|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20130902055251/http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/HPVArchived.html|dataarquivo=02 de setembro de 2013|urlmorta=si}}
</ref> A maioría (68 %) dos datos de efectos secundarios foron informados polo fabricante, pero en ao redor do 90 % dos eventos repinfortmados polos fabricantes, non foi dadaincluíron información relevante de seguimento que podería ser útil paira investigar o eventun caso máis lonxetempo.<ref name="medscape">
{{Cita web|url=http://www.medscape.com/viewarticle/707634|apelidos=Chustecka Z|título=HPV Vaccine: Debate Over Benefits, Marketing, and New Adverse Event Data|data=18 de agosto de 2009|data-acceso=27 de agosto de 2009}}</ref> En febreiro do 2009, o ministro español de sanidade suspendeu o uso dun lote de Gardasil despois que autoridades sanitarias na rexión de Valencia[[Provincia de Valencia|Valencia]] informaráan que dúas mozas se puxeron enfermasran despois de recibir a inxección. Merck declarou que non había evidencia de que Gardasil foira responsable das dúas enfermidades.<ref name="Spainreuters">
{{Cita novas|url=http://www.reuters.com/article/rbssHealthcareNews/idUSLA56308620090210|título=Spain halts batch of Merck's Gardasil|data=10 de febrero de 2009|data-acceso=10 de febrero de 2009}}</ref>

== Ingredientes ==

* Proteína Cápside Maior L1 de VPH tipos 6, 11, 16 e 18
* sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo (adyuvante)
* proteína de [[Lévedo|fermento]]
(contracted; show full)
* [http://www.fda.gov/cber/products/gardasil.htm Product Approval Information] Ou.S. Food and Drug Administration (FDA)
* {{Cita novas|url=http://www.indypendent.org/?p=750|título=HPV and You: Girls learn about HPV from the commercials, not the classroom|data=1 de febrero de 2007}}
* {{Cita novas|url=http://www.nytimes.com/2006/08/29/health/29hpv.html|título=How a Vaccine Search Ended in Triumph|data=29 de agosto de 2006}}
[[Categoría:Wikipedia:Páxinas con traducións non revisadas]]