Difference between revisions 5133220 and 5139474 on glwiki

< previous diff
next diff >
Gardasil

{{Medicamento}}Gardasil (Merck & Co.), tamén coñecido como '''Gardisil''' ou '''Silgard''' ou vacúa recombinante contra o [[virus do papiloma humano]] (tipos 6, 11, 16, 18), é una vacúa paira a prevención de certas cepas do virus do papiloma humano (VPH), especificamente os tipos 6, 11, 16 e 18.<ref name="silgard">{{Cita web|url=http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/silgard/silgard.htm|título=Silgard European Public Assessment Report|editorial=European Medicines Agency|data=25 de septiembre de 2009|data-acceso=5 de diciembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20091226091139/http://www.emea.europa.eu/humandocs/Humans/EPAR/silgard/silgard.htm|dataarquivo=26 de decembro de 2009|urlmorta=si}}</ref><ref>{{Cita web|url=http://www.medscape.com/viewarticle/545374|título=International Approvals: Singulair and Gardasil/Silgard|data=2 de octubre de 2006|data-acceso=18 de diciembre de 2008}}</ref><ref>{{Cita novas|url=http://www.reuters.com/article/rbssPharmaceuticals%20-%20Generic%20&%20Specialty/idUSN2052127820090820|título=UPDATE 2-U.S. health officials back safety of Merck vaccine|data=20 de agosto de 2009|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref><ref name="pmid_17380109">{{Cita publicación periódica|data-acceso=8 de agosto de 2016|título=Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17380109|ISSN=1545-8601|volume=56|PMID=17380109|nome=Lauri E.|apelidos2=Dunne|apelidos3=Saraiya|apelidos4=Lawson|apelidos5=Chesson|apelidos6=Unger|apelidos7=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|apelidos8=Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|número=RR-2}}</ref><ref name="pmid_20508594">{{Cita publicación periódica|data-acceso=8 de agosto de 2016|título=FDA licensure of quadrivalent human papillomavirus vaccine (HPV4, Gardasil) for use in males and guidance from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20508594|ISSN=1545-861X|volume=59|PMID=20508594|nome=|número=20}}</ref> Os tipos 16 e 18 do VPH causan un estimado de 70 % dos cancros cervicais, e son responsables da maioría dos casos de cancros anal, vulvar, vaginal e de pene.<ref name="pmid16670757">{{Cita publicación periódica|apelidos=Lowy DR, Schiller JT|título=Prophylactic human papillomavirus vaccines|volume=116|número=5|PMID=16670757|doi=10.1172/JCI28607|url=http://www.jci.org/articles/view/JCI28607|data-acceso=12 de noviembre de 2009|PMC=1451224}}</ref><ref name="Muñoz2004">{{Cita publicación periódica|apelidos=Muñoz N, Bosch FX, Castellsagué X|título=Against which human papillomavirus types shall we vaccinate and screen? The international perspective|volume=111|número=2|doi=10.1002/ijc.20244|PMID=15197783}}</ref><ref name="Bloomberg">{{Cita novas|url=http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601202&sid=aajzweDaXZh0&refer=healthcare|apelidos=Cortez, Michelle Fay|título=Merck Cancer Shot Cuts Genital Warts, Lesions in Men (Update2)|data=13 de noviembre de 2008|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref><ref name="VulvarCA">
{{Cita novas|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116945.htm|título=FDA Approves Expanded Uses for Gardasil to Include Preventing Certain Vulvar and Vaginal Cancers|data-acceso=11 de noviembre de 2009|data=12 de septiembre de 2008|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)}}</ref> VPH tipos 6 e 11 causan aproximadamente 90 % dos casos de verrugas xenitais. Aínda que non cura a infección existente, recoméndase a vacinación paira as persoas VPH positivos, xa que pode protexer contra unha ou máis cepas diferentes da enfermidade.<ref>{{Cita web|título=The Ethics of Vaccination|url=http://www.credoreference.com.wc-ezproxy.westminster.edu/enrty/suppbioeth/the_ethics_of_vaccination|editorial=Springer Publishing Company|data-acceso=29 de septiembre de 2013}}</ref>

A taxa de risco do VPH en mulleres sexualmente activas entre 14 e 24 anos increméntase cada ano un 27 %. As cepas de VPH contra as cales protexe o Gardasil, son transmitidas sexualmente. Foi aprobada en Estados Unidos o 8 de xuño de 2006 pola «Administración de Alimentos e Medicamentos» (FDA). En 2008, o Gradasil foi aprobado en 41 dos estados de Estados Unidos. A vacina Gardasil tamén foi aprobada noutros 120 países.<ref>{{Cita web|título=The Ethics of vaccination|url=http://www.credoreference.com.wc-ezproxy.westminster.edu/entry/suppbopeth/the_ethics_of_vaccination|editorial=Springer Publishing Company|data-acceso=3 de octubre de 2013}}</ref><ref>{{Cita publicación periódica|título=The efficacy and safety of the quadrivalent human papillomavirus 6/11/16/18 vaccine gardasil|volume=49|número=5|doi=10.1016/jodohealth.2011.07.003|PMID=22018560|data-acceso=27 de septiembre de 2013}}</ref> A FDA recomenda a vacinación antes da adolescencia e da potencial actividade sexual.<ref name="pmid_17380109">{{Cita publicación periódica|data-acceso=8 de agosto de 2016|título=Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17380109|ISSN=1545-8601|volume=56|PMID=17380109|nome=Lauri E.|apelidos2=Dunne|apelidos3=Saraiya|apelidos4=Lawson|apelidos5=Chesson|apelidos6=Unger|apelidos7=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|apelidos8=Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|número=RR-2}}</ref><ref name="gardasilPI">
{{Cita web|url=http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi.pdf|título=Gardasil full prescribing information|editorial=Merck & Co.|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref><ref name="FDAgardasil">{{Cita web|url=http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/VaccineSafety/ucm179549.htm|título=Gardasil Vaccine Safety|data=20 de agosto de 2009|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref>

== Usos médicos ==
O Gardasil é una vacúa profiláctica paira o VPH, o que significa que está deseñada paira previr as infeccións polo VPH. Paira a súa máxima eficacia, recoméndase que as nenas reciban a vacina antes de volverse sexualmente activas. As mulleres que xa estean infectadas por un ou máis dos 4 tipos de VPH incluídos na vacina (6, 11, 16, 18) quedarán protexidas contra os efectos causados polos outros tipos de VPH restantes na vacina.

Debido a que Gardasil non bloqueará a infección con todos os tipos de VPH que poden causar cancro cervical, a vacina non debe considerarse un substituto das probas de Papanicolaou de rutina.

Poucas infeccións de VPH significa menos complicacións do virus e menos tempo e diñeiro gastado na detección, avaliación, e tratamento do cancro cervical e o seu precursor, a displasia cervical. Prevén a infertilidade causada polas biopsias cervicais e reduce os graves problemas respiratorios severos de nenos que nacen infectados polo VPH das súas nais.

Ademais, espérase que a protección contra o VPH 6 e o VPH 11 elimine o 90 % dos casos de verrugas xenitais. Gardasil tamén protexe contra o cancro vulvar e o cancro vaginal causado polos tipos 16 e 18 do VPH..<ref name="VulvarCA">
{{Cita novas|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2008/ucm116945.htm|título=FDA Approves Expanded Uses for Gardasil to Include Preventing Certain Vulvar and Vaginal Cancers|data-acceso=11 de noviembre de 2009|data=12 de septiembre de 2008|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)}}</ref>

En decembro do 2010, Gardasil foi aprobado pola FDA paira a prevención do cancro anal e as lesións pre-cancerosas asociadas ao virus do Papiloma Humano (VPH) tipos 6, 11, e 18 en persoas con idades entre os 9 e 26 anos.<ref>
{{Cita novas|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm237941.htm|título=FDA: Gardasil approved to prevent anal cancer|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data=22 de diciembre de 2010|data-acceso=4 de enero de 2011}}</ref><ref name="MerckPR_20110202">{{Cita novas|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0202.html|título=New England Journal of Medicine Publishes Efficacy and Safety Data for Gardasil in Males|editorial=Merck & Co.|data=2 de febrero de 2011|data-acceso=12 de febrero de 2011|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20110205211652/http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0202.html|dataarquivo=05 de febreiro de 2011|urlmorta=si}}</ref>

As infeccións do VPH, especialmente o VPH 16, relaciónanse a algúns tipos de cancro de cabeza e pescozo (o VPH atópase nun 26-35 % das células dos carcinomas de cabeza e pescozo). En principio, as vacúas HPV poden axudar a reducir a incidencia de tales cancros causados por HPV, pero isto non foi demostrado.<ref name="doi:10.1186/1758-3284-1-36">
{{Cita publicación periódica|apelidos=Goon PK, Stanley MA, Ebmeyer J|título=HPV & head and neck cancer: a descriptive update|volume=1|número=1|doi=10.1186/1758-3284-1-36|url=http://www.headandneckoncology.org/content/1/1/36|data-acceso=11 de noviembre de 2009|PMID=19828033|PMC=2770444}}</ref><ref>{{Cita libro|título=Cell transformation by human papillomaviruses|editorial=Press Syndicate of the University of Cambridge|lugar=New York|ISBN=9780521454728}}</ref><ref name="TimeThroatCA">
{{Cita publicación periódica|url=http://www.time.com/time/health/article/0,8599,1619814,00.html|título=Oral Sex Can Add to HPV Cancer Risk}}</ref>

A Merck negóuselle a aprobación da FDA paira comercializar Gardasil en mulleres de 27 a 45 anos de idade. Aínda que se atopou que era segura e efectiva na prevención das verrugas xenitais, non foi efectiva na prevención do cancro cervical nese grupo de idade.<ref>{{Cita libro|título=Viruses and Cancer|editorial=Press Syndicate of the University of Cambridge|lugar=New York|ISBN=0521454727}}</ref> Isto débese a que as taxas de VPH aumentan rapidamente durante a adolescencia e a principios dos vinte anos, pero as posibilidades diminúen a medida que as persoas alcanzan idades maiores a vinte anos.<ref>{{Cita web|título=U.S. Prescribing Information for GARDASIL® Updated; Indication Not Granted for Use in Adult Women|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0406.html|data-acceso=31 de julio de 2011|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20110810025100/http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0406.html|dataarquivo=10 de agosto de 2011|urlmorta=si}}</ref>

=== Eficacia ===
Una vacúa alternativa coñecida como Cervarix é fabricada por GlaxoSmithKline. Protexe contra dúas cepas de VPH, 16 e 18.

O Instituto Nacional do Cancro menciona: «Demostrouse que Gardasil e Cervarix proporcionan protección contra as infeccións cervicais persistentes do tipo VPH 16/18 até por 8 anos, o cal é o tempo máximo de seguimento que se investigou até o momento. Tamén se atopou que a vacinación contra o VPH prevén case o 100 por cento dos cambios pre-cancerosos nas células cervicais que serían causados polo VPH tipo 16/18. Os datos mostran até agora una duración de protección de até 6,4 anos con Cervarix e até 5 anos paira Gardasil. En mulleres que non estaban infectadas co VPH no momento da vacinación».<ref name="National Cancer Institute HPV Q&A">
{{Cita web|url=http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/prevention/HPV-vaccine|título=Human Papillomavirus (HPV) Vaccines|editorial=National Cancer Institute (NCI)|data=22 de octubre de 2009|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref>

Gardasil demostrou ser parcialmente efectivo (aproximadamente un 38 %) na prevención do cancro cervical causado por outros dez tipos de VPH de alto risco.<ref>{{Cita publicación periódica|url=http://www.imwr.com/issues/articles/2007-11_24.asp|título=HPV Vaccine Protects Against 10 "Other" Strains}}</ref>

Os niveis de anticorpos ao mes 3 (1 mes despois da segunda dose) son substancialmente máis altos que ao mes 24 (18 meses despois da terceiro dose), o que suxire que a protección se logra no mes 3 e quizais antes.<ref name="gardasilPI">
{{Cita web|url=http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi.pdf|título=Gardasil full prescribing information|editorial=Merck & Co.|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref><ref>{{Cita publicación periódica|título=Comparison of the immunogenicity and reactogenicity of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like particle vaccine in male and female adolescents and young adult women.|volume=118|número=5|doi=10.1542/peds.2006-0461|PMID=17079588|url=http://pediatrics.aappublications.org/content/118/5/2135.long}}</ref> Isto non implica que a terceira dose pode ser omitida.[cita requirida] Un estudo demostrou que Cervarix pode ser eficaz con menos de tres dose, pero o resultado pode non aplicarse a Gardasil e necesítanse máis estudos.<ref>{{Cita publicación periódica|título=Proof-of-Principle Evaluation of the Efficacy of Fewer Than Three Doses of a Bivalent HPV16/18 Vaccine|volume=103|número=19|doi=10.1093/jnci/djr319}}</ref>

En abril de 2014, a Organización Mundial da Saúde recomendou que os países ofrecesen a vacina nun programa de dúas dose ás nenas menores de 15 anos, cunha diferenza de polo menos seis meses entre cada dose.O Reino Unido, Suíza, México e Quebec atópanse entre os poucos países ou territorios que o han implementado até xuño de 2015. Os CDC recomendan que as vacinas se administren mediante dúas dose en seis meses.

=== Homes ===
Gardasil tamén é eficaz nos homes, provendo protección contra as verrugas xenitais, cancro anal e algunhas lesións potencialmente pre-cancerosas causadas por algúns tipos de VPH.<ref name="pmid_20508594">{{Cita publicación periódica|data-acceso=8 de agosto de 2016|título=FDA licensure of quadrivalent human papillomavirus vaccine (HPV4, Gardasil) for use in males and guidance from the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20508594|ISSN=1545-861X|volume=59|PMID=20508594|nome=|número=20}}</ref><ref name="MerckPR_20110202">{{Cita novas|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0202.html|título=New England Journal of Medicine Publishes Efficacy and Safety Data for Gardasil in Males|editorial=Merck & Co.|data=2 de febrero de 2011|data-acceso=12 de febrero de 2011|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20110205211652/http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/vaccine-news/2011_0202.html|dataarquivo=05 de febreiro de 2011|urlmorta=si}}</ref><ref name="pmid21288094">{{Cita publicación periódica|apelidos=Giuliano|nome=AR|apelidos2=Palefsky|apelidos3=Goldstone|apelidos4=Moreira|apelidos5=Penny|apelidos6=Aranda|apelidos7=Vardas|apelidos8=Moi|apelidos9=Jessen|título=Efficacy of quadrivalent HPV vaccine against HPV Infection and disease in males|volume=364|número=5|PMID=21288094|doi=10.1056/NEJMoa0909537|PMC=3495065}}</ref><ref name="MerckStudy">{{Cita novas|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/research-and-development/2008_1113.html|título=Gardasil, Merck's Cervical Cancer Vaccine, Demonstrated Efficacy in Preventing HPV-Related Disease in Males in Phase III Study: Pivotal Study Evaluating Efficacy of Gardasil in Males in Preventing HPV 6, 11, 16 and 18-Related External Genital Lesions|editorial=Merck & Co.|data=13 de noviembre de 2008|data-acceso=5 de diciembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20091231111014/http://merck.com/newsroom/news-release-archive/research-and-development/2008_1113.html|dataarquivo=31 de decembro de 2009|urlmorta=si}}</ref> Un estudo en curso de 4065 homes demostrou a eficacia de Gardasil en homes que non tiñan infección do VPH antes da vacinación. A vacinación espérase que protexa contra o cancro de pene e o cancro anal causado polos tipos de VPH incluídos, e a investigación nesta área está en curso.<ref name="Bloomberg">{{Cita novas|url=http://www.bloomberg.com/apps/news?pid=20601202&sid=aajzweDaXZh0&refer=healthcare|apelidos=Cortez, Michelle Fay|título=Merck Cancer Shot Cuts Genital Warts, Lesions in Men (Update2)|data=13 de noviembre de 2008|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref> A vacina Gardasil demostrou diminuír significativamente o risco de contraer verrugas xenitais en homes novos.<ref name="Gaymenvacc">
{{Cita web|url=http://info.cancerresearchuk.org/news/archive/cancernews/2007-02-23-gay-men-seeking-hpv-vaccine|título=Gay men seeking HPV vaccine|data=23 de febrero de 2007|data-acceso=12 de noviembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20100324231910/http://info.cancerresearchuk.org/news/archive/cancernews/2007-02-23-gay-men-seeking-hpv-vaccine|dataarquivo=24 de marzo de 2010|urlmorta=si}}
</ref> Nos Estados Unidos a Administración de Alimentos e Medicamentos (FDA) aprobou a administración da vacina a homes de 9 a 26 anos de idade en decembro do 2014, e estendeu a indicación de idade, incluíndo aos homes entre idades de 16 e 26 anos en decembro de 2015.<ref>
{{Cita novas|url=http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm187003.htm|título=FDA Approves New Indication for Gardasil to Prevent Genital Warts in Men and Boys|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data=16 de octubre de 2009|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref><ref>
{{Cita web|url=http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm186991.htm|título=October 16, 2009 Approval Letter - Gardasil|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data=16 de octubre de 2009|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref><ref>{{Cita novas|url=http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/product/2009_1016.html|título=FDA Approves Gardasil for Use in Boys and Young Men|editorial=Merck & Co.|data=16 de octubre de 2009|data-acceso=12 de noviembre de 2009|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20091111023138/http://www.merck.com/newsroom/news-release-archive/product/2009_1016.html|dataarquivo=11 de novembro de 2009|urlmorta=si}}</ref>

No [[Reino Unido]], as vacinas contra o VPH están autorizadas paira homes de 9 a 15 anos de idade e paira as mulleres de 9 a 26 anos de idade.<ref>{{Cita novas|url=http://news.bbc.co.uk/1/hi/health/6342105.stm|título=Gay men seek 'female cancer' jab|data=23 de febrero de 2007|data-acceso=12 de noviembre de 2009}}</ref>

Os homes que teñen sexo con homes (MSM) están particularmente en risco de padecer enfermidades asociadas co VPH tipos 6, 11, 16, e 18, as enfermidades e cancros que teñen una maior incidencia entre os MSM inclúen neoplasias anais intraepiteliales, cancros anais e verrugas xenitais. O tipo 16 tamén está asociado co carcinoma das células orofaríngeas, una forma de cancro de garganta.<ref name="NEJoM">{{Cita publicación periódica|apelidos2=Kreimer|apelidos3=Viscidi|título=Case-control study of human papillomavirus and oropharyngeal cancer|volume=356|número=19|url=http://content.nejm.org/cgi/content/full/356/19/1944|doi=10.1056/NEJMoa065497|PMID=17494927|ISSN=0028-4793|apelidos4=Pawlita|apelidos5=Fakhry|apelidos6=Koch|apelidos7=Westra|apelidos8=Gillison}}</ref> Un estudo do 2005 en San Francisco atopou que o 95 % dos homosexuais infectados co VPH tamén tiñan infección anal do VPH, dos cales o 50 % tiñan lesións pre-cancerosas causadas polo VPH.<ref>{{Cita web|url=http://www.aidsmap.com/en/news/44e54c4a-27d9-45fe-8533-a0e7c70499b8.asp|título=HAART is not reducing risk of anal cancer in gay men|apelidos=Edwin J. Bernard|data=29 de agosto de 2005|data-acceso=8 de junio de 2006}}</ref>

=== Administración ===
Gardasil adminístrase en tres inxeccións durante seis meses. A segunda inxección dous meses despois da primeira e a terceira inxección é seis meses despois de que a primeira inxección foi administrada..<ref name="pmid_17380109">{{Cita publicación periódica|data-acceso=8 de agosto de 2016|título=Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17380109|ISSN=1545-8601|volume=56|PMID=17380109|nome=Lauri E.|apelidos2=Dunne|apelidos3=Saraiya|apelidos4=Lawson|apelidos5=Chesson|apelidos6=Unger|apelidos7=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|apelidos8=Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)|número=RR-2}}</ref><ref name="gardasilPI">
{{Cita web|url=http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi.pdf|título=Gardasil full prescribing information|editorial=Merck & Co.|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref> Alternativamente, nalgúns países adminístranse dúas dose de inxeccións con polo menos seis meses entre elas, paira individuos con idades entre 9 e 13 anos.

== Efectos adversos ==
A partir de abril de 2014, máis de 170 millóns de doses de Gardasil foran distribuídas por todo o mundo.<ref name="NYTimes2014">Donald G McNeil Jr for the New York Times. March 31, 2014 [http://www.nytimes.com/2014/04/01/health/an-expansion-in-use-of-cancer-vaccine.html Expansion in Use Of Cancer Vaccine]</ref> A vacina foi probada en miles de mulleres (idades de 9 a 26).<ref name="CDC:STDfactsheet">
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/std/hpv/STDFact-HPV-vaccine-young-women.htm|título=HPV Vaccine Information For Young Women|editorial=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|data-acceso=14 de junio de 2009}}</ref> A Administración de Comida e Medicamento (FDA) e os Centros de Control e Prevención de Enfermidades (CDC) consideran á vacina segura. Non contén mercurio, thiomersa, virus vivos ou virus mortos, senón virus como partículas, os cales non se poden reproducir no corpo humano.<ref name="CDC:STDfactsheet" />

Publicacións da FDA e do CDC expoñen que a vacina teñen efectos menores colaterais, talles como dor ao redor da área da inxección.<ref name="CDC:STDfactsheet">
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/std/hpv/STDFact-HPV-vaccine-young-women.htm|título=HPV Vaccine Information For Young Women|editorial=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|data-acceso=14 de junio de 2009}}</ref> O desmaio é máis común entre adolescentes recibindo a vacina Gardasil que noutras clases de vacina. Os pacientes deben permanecer sentados durante 15 minutos despois de que reciban a vacina do VPH.<ref name="gardasilPPI">
{{Cita web|url=http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_ppi.pdf|título=Gardasil Patient Product Information|editorial=Merck & Co.|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref> Houbo informes de que a inxección é máis dolorosa que outras vacinas comúns, o fabricante Merck atribúe isto en parte ao virus como partículas na vacina.<ref>
{{Cita novas|url=http://abcnews.go.com/Health/PainManagement/story?id=4082103|título=Cervical cancer shots are gaining reputation as painful|apelidos=Mike Stobbe|data=3 de enero de 2008}}</ref> En xeral os efectos secundarios do tiro pode incluír dor articular e muscular, fatiga, debilidade física e malestar xeral.<ref name="gardasilPPI" /><ref>
{{Cita novas|url=http://www.washingtontimes.com/news/2008/jul/10/merck-fda-expand-gardasil-warnings|título=Merck, FDA expand Gardasil warnings|apelidos=Amy Fagan|data=10 de julio de 2008}}</ref>

Una actualización sobre acontecementos adversos foi publicado pola Revista da Asociación Médica Americana e considerou os datos do Sistema de Informes de Acontecementos Adversos da Vacina (VAERS), cubrindo 12 424 acontecementos adversos reportados despois de ao redor 23 millóns de doses de vacina entre xuño de 2006 e Decembro do 2008.<ref name="pmid_19690307">{{Cita publicación periódica|doi=10.1001/jama.2009.1201|data-acceso=8 de agosto de 2016|título=Postlicensure safety surveillance for quadrivalent human papillomavirus recombinant vaccine|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19690307|ISSN=1538-3598|volume=302|PMID=19690307|nome=Barbara A.|apelidos2=Leidel|apelidos3=Vellozzi|apelidos4=Woo|apelidos5=Hua|apelidos6=Sutherland|apelidos7=Izurieta|apelidos8=Ball|apelidos9=Miller|número=7}}</ref><ref name="medscape">
{{Cita web|url=http://www.medscape.com/viewarticle/707634|apelidos=Chustecka Z|título=HPV Vaccine: Debate Over Benefits, Marketing, and New Adverse Event Data|data=18 de agosto de 2009|data-acceso=27 de agosto de 2009}}</ref> A maioría de acontecementos adversos foron menores e non maiores que as taxas antecedentes comparadas con outras vacinas, a excepción sendo as taxas maiores paira os eventos de síncope e tromboembolismos venosos.<ref name="medscape" /> Os acontecementos venosos tromboembólicos estaban observados en 56 informes a unha taxa de 0,2 casos por 100 000 doses distribuídas e incluídos 19 casos de embolismo pulmonar, catro dos cales foron fatais.<ref name="medscape" /> Total, 772 eventos (6,2 % do número total de efectos adversos pero só 0,003 % do número total de dose) foron descritos como serios e incluían 32 mortes informadas (1 por 1 000 000 de doses).<ref name="medscape" />

Outros efectos adversos inclúen reaccións no sitio local (7,5 casos por 100 000 doses distribuídas), dores de cabeza (4,1 casos por 100 000 doses distribuídas), reaccións de hipersensibilidad (3,1 casos por 100 000 doses distribuídas), e urticaria (colmea) (2,6 casos por 100 000 doses distribuídas).<ref name="medscape">
{{Cita web|url=http://www.medscape.com/viewarticle/707634|apelidos=Chustecka Z|título=HPV Vaccine: Debate Over Benefits, Marketing, and New Adverse Event Data|data=18 de agosto de 2009|data-acceso=27 de agosto de 2009}}</ref> Un estudo Permanente Kaiser seguindo 190 000 mozas e mulleres tras a vacinación por dous anos atoparon que as taxas dos trastornos autoinmunes lupus, a artrite reumatoide, a artrite reumatoide xuvenil, a trombocitopenia idiopática púrpura (ITP) a anemia hemolítica, a esclerose múltiple, tiroiditis e a diabetes mellitus tipo 1 en persoas vacinadas eran as mesmas que nas persoas non vacinadas.<ref>{{Cita novas|apelidos=Hernandez-Millett|nome=S.|título=Kaiser Permanente Study Finds Gardasil does not Trigger Lupus, Rheumatoid Arthritis or Type 1 Diabetes after Vaccination|data=15 de enero de 2012|editorial=Kaiser Permanente|lugar=Pasadena, California|url=http://xnet.kp.org/newscenter/pressreleases/nat/2012/012512gardasilvaccine.html|data-acceso=18 de junio de 2013}}</ref><ref>{{Cita publicación periódica|ISSN=1365-2796|título=Surveillance of autoimmune conditions following routine use of quadrivalent human papillomavirus vaccine|url=http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.1365-2796.2011.02467.x/abstract|volume=271|data-acceso=8 de agosto de 2016|doi=10.1111/j.1365-2796.2011.02467.x|nome=C.|apelidos2=Klein|apelidos3=Velicer|apelidos4=Sy|apelidos5=Slezak|apelidos6=Takhar|apelidos7=Ackerson|apelidos8=Cheetham|apelidos9=Hansen|número=2}}</ref>

A FDA e os CDC dixeron que con millóns de vacinas «por casualidade algúns efectos adversos graves e mortes» producirase no período de tempo despois da vacinación, pero non teñen nada que ver coa vacina.<ref name="NYTIMES0808">
{{Cita novas|data=19 de agosto de 2008|url=http://www.nytimes.com/2008/08/20/health/policy/20vaccine.html|título=Drug Makers' Push Leads to Cancer Vaccines' Fast Rise|data-acceso=20 de agosto de 2008}}</ref> Máis de vinte mulleres que recibiron a vacina Gardasil morreron, pero estas mortes non se conectaron causalmente á vacina.<ref name="NYTIMES0808" /> Onde a información estivo dispoñible, a causa de morte foi explicada por outros factores.<ref name="GARDASIL-SAFETY-FDA">
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/HPVArchived.html|título=Information from FDA and CDC on Gardasil and its Safety (Archived)|editorial=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|data=22 de julio de 2008|data-acceso=29 de abril de 2019|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20130902055251/http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/HPVArchived.html|dataarquivo=02 de setembro de 2013|urlmorta=si}}⏎
⏎
</ref><ref name="Health_Concerns">
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/vaccinesafety/vaccines/hpv/gardasil.html|título=Reports of Health Concerns Following HPV Vaccination|editorial=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|data=26 de octubre de 2010}}</ref> Igualmente un pequeno número de casos de Síndrome de Guillain-Barré (GBS) foron reportados seguindo a vacinación con Gardasil, con todo non hai evidencia que conecte GBS á vacina. Descoñécese por que una persoa desenvolve GBS, ou o que inicia a enfermidade.<ref name="FDAgardasil">{{Cita web|url=http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/SafetyAvailability/VaccineSafety/ucm179549.htm|título=Gardasil Vaccine Safety|data=20 de agosto de 2009|editorial=U.S. Food and Drug Administration (FDA)|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref><ref name="pmid_19690307">{{Cita publicación periódica|doi=10.1001/jama.2009.1201|data-acceso=8 de agosto de 2016|título=Postlicensure safety surveillance for quadrivalent human papillomavirus recombinant vaccine|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19690307|ISSN=1538-3598|volume=302|PMID=19690307|nome=Barbara A.|apelidos2=Leidel|apelidos3=Vellozzi|apelidos4=Woo|apelidos5=Hua|apelidos6=Sutherland|apelidos7=Izurieta|apelidos8=Ball|apelidos9=Miller|número=7}}</ref><ref name="HPV-VacQandA">
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/hpv/hpv-vacsafe-effic.htm|título=HPV Vaccine - Questions & Answers for the Public|data-acceso=22 de agosto de 2008|data=18 de julio de 2008|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20080306064618/http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/hpv/hpv-vacsafe-effic.htm|dataarquivo=06 de marzo de 2008|urlmorta=si}}
</ref><ref>
{{Cita web|url=http://www.ninds.nih.gov/disorders/gbs/detail_gbs.htm|título=Guillain-Barré Syndrome Fact Sheet|editorial=National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)|data=6 de mayo de 2010}}</ref>

Os seguimentos dos acontecementos da FDA e do CDC paira ver si hai patróns, ou eventos máis serios que poderían ser esperados da casualidade só.<ref name="GARDASIL-SAFETY-FDA">
{{Cita web|url=http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/HPVArchived.html|título=Information from FDA and CDC on Gardasil and its Safety (Archived)|editorial=Centers for Disease Control and Prevention (CDC)|data=22 de julio de 2008|data-acceso=29 de abril de 2019|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20130902055251/http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Vaccines/HPV/HPVArchived.html|dataarquivo=02 de setembro de 2013|urlmorta=si}}⏎
⏎
</ref> A maioría (68 %) dos datos de efectos secundarios foron informados polo fabricante, pero en ao redor do 90 % dos eventos reportados polos fabricantes, non foi dada información de seguimento que podería ser útil paira investigar o evento máis lonxe.<ref name="medscape">
{{Cita web|url=http://www.medscape.com/viewarticle/707634|apelidos=Chustecka Z|título=HPV Vaccine: Debate Over Benefits, Marketing, and New Adverse Event Data|data=18 de agosto de 2009|data-acceso=27 de agosto de 2009}}</ref> En febreiro do 2009, o ministro español de sanidade suspendeu o uso dun lote de Gardasil despois que autoridades sanitarias na rexión de Valencia informarán que dúas mozas se puxeron enfermas despois de recibir a inxección. Merck declarou que non había evidencia de que Gardasil foi responsable das dúas enfermidades.<ref name="Spainreuters">
{{Cita novas|url=http://www.reuters.com/article/rbssHealthcareNews/idUSLA56308620090210|título=Spain halts batch of Merck's Gardasil|data=10 de febrero de 2009|data-acceso=10 de febrero de 2009}}</ref>

== Ingredientes ==

* Proteína Cápside Maior L1 de VPH tipos 6, 11, 16 e 18
* sulfato de hidroxifosfato de aluminio amorfo (adyuvante)
* proteína de [[Lévedo|fermento]]
* [[cloruro de sodio]]
* L-histidina
* polisorbato 80
* [[Bórax|borato de sodio]]<ref name="gardasilPI">
{{Cita web|url=http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_pi.pdf|título=Gardasil full prescribing information|editorial=Merck & Co.|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref><ref name="gardasilPPI">
{{Cita web|url=http://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/g/gardasil/gardasil_ppi.pdf|título=Gardasil Patient Product Information|editorial=Merck & Co.|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref>

A proteína cápside maior do VPH, L1, pode espontaneamente ensamblarse ela mesma no virus como partículas (VLPs) que se parece aos auténticos viriones do VPH. Gardasil contén VLPs recombinantes montados desde as proteínas L1 do VPH dos tipos 6, 11, 16 e 18, Desde que as VLPs carecen do ADN viral, non poden inducir cancro. Se poden, con todo, disparar una resposta de anticorpo que protexe aos receptores da vacina de volverse infectados cos tipos de VPH representados na vacina. A proteína L1 están producidas por fermentacións separadas en recombinantes de Saccharomyces cerevisiae e auto montado en VLPs.<ref>{{Cita web|url=http://www.merck.ca/assets/en/pdf/products/GARDASIL-PM_E.pdf|título=Gardasil Product Monograph|apelidos=Merck Canada Inc.|data-acceso=20 de febrero de 2013|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20140224164943/http://www.merck.ca/assets/en/pdf/products/GARDASIL-PM_E.pdf|dataarquivo=24 de febreiro de 2014|urlmorta=si}}</ref>

== Vantaxes da saúde pública ==

: A vacinación xeneralizada ten o potencial de reducir as mortes do cancro cervical ao redor do mundo tanto como dúas terceiras partes. Ademais, as vacinas poden reducir a necesidade do coidado médico, biopsias, e procedementos invasivos asociados co seguimento das probas de Papanicolau, así axudando a reducir os custos dos coidados de saúde e as preocupacións relacionadas coas probas anormais de Papanicolau e os procedementos de seguimento.<ref name="National Cancer Institute HPV Q&A">
{{Cita web|url=http://www.cancer.gov/cancertopics/factsheet/prevention/HPV-vaccine|título=Human Papillomavirus (HPV) Vaccines|editorial=National Cancer Institute (NCI)|data=22 de octubre de 2009|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref>

=== Impacto a longo prazo e eficacia de custo ===
Se os efectos son temporais ou paira toda a vida, a vacinación xeneralizada podería ter un impacto substancial na saúde pública. 270 000 mulleres de todo o mundo morreron de cancro cervical no 2002.<ref name="pmid15860602">{{Cita publicación periódica|apelidos=Cohen|nome=J|título=PUBLIC HEALTH: High hopes and dilemmas for a cervical cancer vaccine|volume=308|número=5722|PMID=15860602|doi=10.1126/science.308.5722.618}}</ref> O Administrador Suplente da FDA Andrew von Eschenbach dixo que a vacina terá un «efecto dramático» sobre a saúde das mulleres ao redor do mundo.<ref name="FDAapproval">
{{Cita novas|url=http://www.msnbc.msn.com/id/13206572/ns/health-cancer/|título=FDA approves first vaccine for cervical cancer|data=16 de junio de 2006|data-acceso=8 de junio de 2006}}</ref> Mesmo nos Estados Unidos, onde os programas de detección son rutina, o Instituto Nacional do Cancro estimou que 9700 mulleres desenvolverían cancro cervical no 2006, e 3700 morrerían.<ref name="National Cancer Institute SEER">SEER Stat Fact Sheets: Cervix Uteri. National Cancer Institute. Consultado o 30 de marzo de 2007.</ref>

Espérase que Merck e CSL Limitadas comercialicen Gardasil como una vacúa paira o cancro, en lugar dunha vacina STD. Segue pouco claro como será de xeneralizado o uso das series de tres inxeccións, en parte polo seu prezo de catálogo de $525 ($125 cada una por tres inxeccións).<ref name="Gardisil Vaccine - Vaccination">{{Cita web|título=Health Blue Book|url=http://healthcarebluebook.com/page_Results.aspx?id=324&dataset=MD&g=Gardisil++Vaccine|data-acceso=15 de agosto de 2012}}</ref>

Estudos usando diferentes modelos farmaeconómicos predín que vacinando a mulleres novas con Gardasil en combinación cos programas de detección pode ser máis custo-efectivo que só a detección.<ref>
{{Cita publicación periódica|apelidos=Stanley M|título=Prevention strategies against the human papillomavirus: the effectiveness of vaccination|volume=107|número=2 Suppl 1|doi=10.1016/j.ygyno.2007.07.068|PMID=17938013}}</ref> Estes resultados foron importantes en decisións paira moitos países paira empezar os programas de vacinación.<ref>
{{Cita publicación periódica|apelidos=Pallecaros A, Vonau B|título=Human papilloma virus vaccine--more than a vaccine|volume=19|número=6|doi=10.1097/GCO.0b013e3282f1a91b|PMID=18007131}}</ref> Por exemplo, o goberno canadense aprobou $300 millóns paira comprar a vacina do VPH no 2008 despois de decidir desde estudos que a vacina sería custo-efectiva especialmente inmunizando mulleres novas.<ref>
{{Cita publicación periódica|apelidos=Morris SK, Nguyen CK|título=The human papillomavirus vaccine in Canada|volume=99|número=2|ano=2008|PMID=18457284}}</ref> Marc Steben, un investigador da vacina, escribiu que a carga financeira do VPH relacionada cos cancros das persoas canadenses era ao redor de $300 millóns ao ano no 2005, así que a vacina reduciría esta carga e ser custo-efectiva.<ref>
{{Cita publicación periódica|apelidos=Steben M|título=Rebuttal: Do you approve of spending $300 million on HPV vaccination?: YES|volume=54|número=3|PMID=18337521|PMC=2278341}}</ref>

Desde que os cancros de pene e anal son moito menos comúns que o cancro cervical, a vacinación do VPH en homes novos é probable que sexa moito menos custo-efectivo que paira as mulleres novas.<ref name="NYTIMES0808">
{{Cita novas|data=19 de agosto de 2008|url=http://www.nytimes.com/2008/08/20/health/policy/20vaccine.html|título=Drug Makers' Push Leads to Cancer Vaccines' Fast Rise|data-acceso=20 de agosto de 2008}}</ref>

A publicación de Agosto do 2009 da Asociación Médica Americana tiña un artigo reiterando a seguridade de Gardasil e outro cuestionando a maneira que era presentado aos doutores e a pais.<ref name="pmid_19690307">{{Cita publicación periódica|doi=10.1001/jama.2009.1201|data-acceso=8 de agosto de 2016|título=Postlicensure safety surveillance for quadrivalent human papillomavirus recombinant vaccine|url=https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19690307|ISSN=1538-3598|volume=302|PMID=19690307|nome=Barbara A.|apelidos2=Leidel|apelidos3=Vellozzi|apelidos4=Woo|apelidos5=Hua|apelidos6=Sutherland|apelidos7=Izurieta|apelidos8=Ball|apelidos9=Miller|número=7}}</ref><blockquote>A nova vacina contra 4 tipos de papilomavirus humano (VPH) Gardasil, como outras inmunizaciones, parece ser una intervención custo-efectiva co potencial de mellorar tanto a saúde do adolescente e a calidade das súas vidas de adultos. Con todo, as mensaxes e os métodos paira os cales a vacina foi comercializada presentan desafíos importantes paira a práctica´médica e o profesionalismo médico. Ao facer a diana da vacina a enfermidade do cancro cervical, a transmisión do VPH foi minimizada, a ameaza do cancro cervical en adolescentes foi maximizada, e as subpoblaciones de máis risco practicamente ignorada. O fabricante da vacina tamén proporcionou bolsas educacionales ás asociacións de profesionais médicos (PMAs) preocupados coa saúde do adolescentes e das mulleres e oncoloxía. O financiamento animou a moitos PMAs a crear programas educacionales e produtos específicos e axencias conferenciantes paira promover o uso da vacina. Con todo, moito do material non se dirixiu á total complexidade das cuestións ao redor da vacina e non proporcionou recomendacións mantidas sobre os riscos e beneficios. Tan importantes e apropiado é paira os PMAs o avogar pola vacinación como paira un bo público, as súas recomendacións deben ser consistentes con uso apropiado e custo-efectivo.</blockquote>

== Historia ==
A investigación que levou ao desenvolvemento da vacina empezou nos 1980 por grupos da Universidade de Rochester, a Universidade de Georgetown, e o Instituto Nacional do Cancro de Estados Unidos (NCI). En 1991, os investigadores australianos Jian Zhou e Ian Frazer na Universidade de Queensland atoparon una maneira de formar un virus como partículas (VLP) non infeccioso, o cal podía activar fortemente o sistema inmune. Con todo, estas VLPs, se ensamblaban pobremente e non tiñan a mesma estrutura como o infeccioso VPH. En 1993, un laboratorio no Instituto Nacional do Cancro de Ou.S. foi capaz de xerar VLPs do VPH16 que eran correctos morfológicamente. Os VIPs eran a base paira o HPV16 compoñente da vacina Gardasil.<ref name="McNeil">
{{Cita publicación periódica|apelidos=McNeil C|título=Who invented the VLP cervical cancer vaccines?|volume=98|número=7|url=http://jnci.oxfordjournals.org/cgi/content/full/98/7/433|data-acceso=11 de noviembre de 2009|PMID=16595773|doi=10.1093/jnci/djj144}}</ref> Á comercialización da vacina, disputas implicando a posesión da propiedade intelectual xurdiron entre os grupos variados que xogaran un papel no seu desenvolvemento.

=== Ensaios clínicos ===
Merck & Co. realizou un estudo de fase III chamado Mulleres Unidas paira unilateralmente reducir Endo/Ectocervical Enfermidade (FUTURO II). Este ensaio clínico foi un estudo dobre-cego aleatorio cun grupo placebo controlado e un grupo de vacinación. Máis de 12.000 mulleres de 16 a 26 anos de idade de trece países participaron no estudo. Cada muller foi inxectada ou con Gardasil ou cun placebo un día 1, mes 2, e mes 6. En total, 6082 mulleres foron dadas Gardasil e 6075 recibiron o placebo.<ref name="pmid17494925">
{{Cita publicación periódica|apelidos=The FUTURE II Study Group|título=Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions|volume=356|número=19|PMID=17494925|doi=10.1056/NEJMoa061741|url=http://content.nejm.org/cgi/content/full/356/19/1915|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref> Os suxeitos no grupo da vacina tiñan una incidencia significativamente máis baixa de alto grao de neoplasia cervical intraepitelial relacionada co VPH-16 ou o VPH-18 que eses en o grupo do placebo. No 27 de febreiro, 2007, os Datos independentes e a Xunta de Control de Seguridade recomendaron que os ensaios clínicos fosen terminados con bases éticas, así que as mulleres novas con placebo puidesen recibir Gardasil.<ref>{{Cita novas|url=http://www.vaccinerx.com/news/cervical-cancer/gardasil-trials-end-on-tuesday-due-to-success-20070227-93-26.html|título=Gardasil Trials End on Tuesday Due To Success|editorial=Vaccine Rx|data=27 de febrero de 2007|data-acceso=27 de febrero de 2007|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20070928025041/http://www.vaccinerx.com/news/cervical-cancer/gardasil-trials-end-on-tuesday-due-to-success-20070227-93-26.html|dataarquivo=28 de setembro de 2007|urlmorta=si}}</ref> Merck probo a vacina en varios centos de nenas de 11 e 12-anos de idade.<ref>{{Cita novas|url=http://www.vaccinerx.com/news/cervical-cancer/gardasil-efficacy-questioned-by-experts-says-wall-street-journal-20070416-194-26.html|título=Gardasil Efficacy Questioned by Experts says Wall Street Journal|editorial=Vaccine Rx|data=16 de abril de 2007|data-acceso=16 de abril de 2007|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20070928025105/http://www.vaccinerx.com/news/cervical-cancer/gardasil-efficacy-questioned-by-experts-says-wall-street-journal-20070416-194-26.html|dataarquivo=28 de setembro de 2007|urlmorta=si}}</ref>

== Política e outra controversia ==
Os grupos parentales protestaron o uso da vacina despois que foi revelado que o produtor de Gardasil, Merck & Co, estaba a exercer presión sobre lexislaturas estatais paira introducir vacinación obrigatoria contra o VPH paira mozas preadolescentes como un requisito paira a asistencia ao colexio.<ref name="wapo">{{Cita novas|url=http://www.washingtonpost.com/wp-dyn/content/article/2007/02/21/AR2007022100221.html|título=Merck Suspends Lobbying for Vaccine|apelidos=Linda A. Johnson|data=21 de febrero de 2007}}</ref> Algunhas obxeccións foron debidas á protección da vacina contra unha enfermidade transmitida sexualmente, o papilomavirus humano, o principal axente causante do cancro cervical.[cita requirida] A vacina foi contrastada con outras vacinas autorizadas que son tipicamente paira enfermidades estendidas a través do contacto casual, talles como o sarampión e as paperas.[cita requirida] O 20 de febreiro, 2007, Merck anunciou a súa inmediata suspensión nesta campaña, dicindo, «Estamos preocupados que o noso papel en apoiar os requisitos do colexio é una distracción dese obxectivo (provendo ás mulleres cunha vacina paira o VPH), e como tal suspendemos os nosos esforzos de presión».<ref name="wapo" />

O gobernador de Texas, Rick Perry, emitiu una orde executiva engadindo Gardasil á lista de vacinación requirida no estado, a cal foi máis tarde dada a volta pola lexislatura de Texas. Perry tamén permitiu aos pais optar fose do programa máis facilmente. A través dos esforzos de presión, Merck suxeriu que os gobernos fagan obrigatoria a vacinación con Gardasil paira a asistencia ao colexio, o cal desgustou a algúns grupos conservadores e a grupos libertarios.<ref name="FDAapproval">
{{Cita novas|url=http://www.msnbc.msn.com/id/13206572/ns/health-cancer/|título=FDA approves first vaccine for cervical cancer|data=16 de junio de 2006|data-acceso=8 de junio de 2006}}</ref><ref>{{Cita publicación periódica|url=http://www.thenation.com/doc/20070326/houppert/print|título=Who's Afraid of Gardasil?|data-acceso=11 de noviembre de 2009}}</ref><ref name="independent">{{Cita novas|url=http://www.independent.co.uk/news/business/news/moral-majority-take-on-gsk-and-merck-over-cancer-drugs-481844.html|título=Moral majority take on GSK and Merck over cancer drugs|apelidos=Danny Fortson|data=11 de junio de 2006|data-acceso=12 de junio de 2006}}</ref> Grupos conservadores incluíndo ao Consello de Investigación da Familia (CIF), expresou temor a que a vacinación con Gardasil poida dar ás mozas un falso sentido de seguridade respecto ao sexo e conduza á promiscuidade, pero non existe evidencia que suxira que as mozas que estaban vacinadas máis tarde atraesen máis actividade sexual que as mozas non vacinadas.<ref name="FDAapproval" /><ref name="independent" /><ref>
{{Cita novas|url=http://www.speroforum.com/site/article.asp?idCategory=33&idsub=128&id=5444&t=GARDASIL+vaccine+touted+in+Michigan|título=Gardasil vaccine touted in Michigan|data=14 de septiembre de 2006|data-acceso=26 de enero de 2007|urlarquivo=https://web.archive.org/web/20061114194535/http://www.speroforum.com/site/article.asp?idCategory=33&idsub=128&id=5444&t=GARDASIL+vaccine+touted+in+Michigan|dataarquivo=14 de novembro de 2006|urlmorta=si}}⏎
⏎
</ref><ref>{{Cita web|url=http://downloads.frc.org/EF/EF07H25.pdf|título=Gardasil: What Parents should know about the new HPV vaccine|editorial=Family Research Council|data-acceso=13 de septiembre de 2011}}</ref><ref>{{Cita publicación periódica|apelidos=Bednarczyk|nome=R. A.|apelidos2=Davis|apelidos3=Ault|apelidos4=Orenstein|apelidos5=Omer|ano=2012|título=Sexual activity-related outcomes after human papillomavirus vaccination of 11- to 12-year-olds.|volume=130|número=5|doi=10.1542/peds.2012-1516|PMID=23071201|url=}}</ref> A decisión de Perry máis tarde foi criticada o 12 de setembro, 2011 polos compañeiros candidatos presidenciais Ron Paul e Michelle Bachman durante o debate presidencial do Partido Republicano como ser una extralimitación do poder estatal nunha decisión debidamente deixada aos pais.<ref>{{Cita novas|título=In Republican Race, a Heated Battle Over the HPV Vaccine|url=http://www.nytimes.com/2011/09/14/us/politics/republican-candidates-battle-over-hpv-vaccine.html|data=13 de septiembre de 2011|data-acceso=14 de septiembre de 2011}}</ref>

En xullo do 2006, os desenvolvementos de Merck & Co levaran a Gardasil a ser introducida en Canadá. A vacina era desenvolvida paira previr o VPH dos tipos 6, 11, 16, e 18 de infectar a eses que están sexualmente activos. A necesidade da vacina en Canadá foi un resultado de que o VPH fóra uno das enfermidades máis transmitidas sexualmente tendo lugar no país. Con todo, a forma en que o goberno e as compañías farmacéuticas dedicábanse a facer campaña á vacina en todo o país resultou ser problemático. Como un resultado da audiencia diana paira a vacúa sendo mulleres entre as idades de 9 a 26, o goberno canadense deu a volta ao sistema escolar paira administrar a vacina. O goberno federal canadense utilizou 300 millóns de dólares en tres anos paira axudar a administrar a vacina en todas as escolas. En 2007 os programas baseados na escola provincial usaron o diñeiro paira vacinar aos nenos en idade escolar. En 2007 os debates entre o público chegou a ser prominente como resultado dos gobernos provinciais dirixidas aos nenos no grao 8 paira a vacina. Os debates convertéronse en controversia pola escala de idade utilizada paira ser vacinados e porque no momento que a vacina estaba a empezar a ser usada, non había datos a longo prazo provistos polos ensaios clínicos. Os problemas tamén xurdiron das campañas usadas paira a vacina porque as mulleres novas sendo vacinadas non se estaban tomando en consideración respecto de como sentían sobre ser vacinadas.<ref name="cpha">{{Cita web|url=http://resources.cpha.ca/immunize.ca/data/1790e.pdf.|título=http://resources.cpha.ca/immunize.ca/data/1790e.pdf.|editorial=resources.cpha.ca|data-acceso=14 de septiembre de 2014}}</ref>

En xuño do 2013, o goberno xaponés emitiu un aviso que «as vacinacións do cancro cervical xa non deberían ser recomendadas paira as mozas das idades de 12 a 16».<ref name=":0">Japan Times. (16 June 2013). "Cervix vaccine issues trigger health notice".  Accessed 9 July 2013.</ref> As vacinas vendidas en Xapón son Cervarix, feita por GlaxoSmithKlein PLC de Gran Bretaña, e Gardasil, feita por Merck Sharp & Dohme. Un estimado de 3,28 millóns de persoas recibiron a vacina; 1968 casos de posibles efectos secundarios foron informados.<ref>The Asahi Shimbun. (15 June 2013). [http://ajw.asahi.com/article/behind_news/social_affairs/AJ201306150057 "Health ministry withdraws recommendation for cervical cancer vaccine"] {{Webarchive|url=https://web.archive.org/web/20160326110521/http://ajw.asahi.com/article/behind_news/social_affairs/AJ201306150057 |date=26 de marzo de 2016 }}. Accessed 9 July 2013.</ref>

Esta é a segunda vez que o goberno xaponés ha suspendido una vacúa. Unha análise do medicamento atopou 245,1 informes de efectos secundarios por millón de vacinacións paira Cervarix e 155,7 informes por millón paira Gardasil. Había outras dúas vacinas analizadas simultaneamente; os informes deses efectos secundarios foron 89,1 por millón das vacúas paira neumococos e 67,4 por millón paira as vacinas xaponesas paira a encefalitis.<ref name=":0">Japan Times. (16 June 2013). "Cervix vaccine issues trigger health notice".  Accessed 9 July 2013.</ref>

== Referencias ==
<references group=""></references>

== Enlaces externos ==

*
* [http://www.gardasil.com/ Sitio web oficial]
* [http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/000732/WC500051550.pdf Silgard Sumario EPAR paira o público]
* {{Cita publicación periódica|apelidos=Shi|nome=L|apelidos2=Sings|apelidos3=Bryan|apelidos4=Wang|apelidos5=Wang|apelidos6=Mach|apelidos7=Kosinski|apelidos8=Washabaugh|apelidos9=Sitrin|título=Gardasil: prophylactic human papillomavirus vaccine development – from bench top to bed-side|volume=81|número=2|doi=10.1038/sj.clpt.6100055|ISSN=0009-9236}}
* {{Cita publicación periódica|url=http://www.rochester.edu/pr/Review/V68N3/feature1.html|título=A Cancer Vaccine is Born|editorial=University of Rochester|volume=68|número=3|ano=2006}}
* {{Cita novas|url=http://www.nytimes.com/2006/06/30/health/30vaccine.html|título=Panel Unanimously Recommends Cervical Cancer Vaccine for Girls 11 and Up|data=30 de junio de 2006}}
* [http://www.fda.gov/cber/products/gardasil.htm Product Approval Information] Ou.S. Food and Drug Administration (FDA)
* {{Cita novas|url=http://www.indypendent.org/?p=750|título=HPV and You: Girls learn about HPV from the commercials, not the classroom|data=1 de febrero de 2007}}
* {{Cita novas|url=http://www.nytimes.com/2006/08/29/health/29hpv.html|título=How a Vaccine Search Ended in Triumph|data=29 de agosto de 2006}}
[[Categoría:Wikipedia:Páxinas con traducións non revisadas]]